KYTX chạm mức cao mới trong 52 tuần khi dữ liệu SPS Giai đoạn 2 của KYV-101 sắp ra mắt

Kyverna Therapeutics, Inc. (KYTX) hôm nay đạt mức cao mới trong kỳ vọng về kết quả lâm sàng then chốt. Cổ phiếu tăng lên mức $10.38 trong phiên giao dịch sau giờ làm việc, ghi nhận mức tăng 18.22% và xác lập mức cao mới trong 52 tuần, sau khi đóng cửa phiên chính thức ở mức $8.78 với mức tăng 5.02%. Trong 12 tháng qua, cổ phiếu của công ty công nghệ sinh học này dao động từ $1.78 đến $9.75.

Đột phá trong điều trị các bệnh thần kinh hiếm gặp

Chất xúc tác thúc đẩy sự hứng thú của nhà đầu tư là thông báo ngày hôm nay về kết quả tổng thể từ thử nghiệm đăng ký KYSA-8, đánh giá KYV-101 ở bệnh nhân mắc hội chứng người cứng (SPS). Tình trạng tự miễn hiếm gặp và tiến triển này biểu hiện qua sự cứng cơ nghiêm trọng và co thắt đau đớn làm suy yếu, với các phương pháp điều trị hiện tại chưa đủ hiệu quả và để lại cho bệnh nhân các con đường hạn chế hướng tới sự thuyên giảm kéo dài.

Cơ chế đằng sau liệu pháp đột phá

KYV-101 đại diện cho một liệu pháp tế bào T CAR tự thân hoàn toàn nhân bản, được thiết kế với chức năng kích thích CD28. Phương pháp điều trị hoạt động bằng cách đạt được sự tiêu hủy mạnh mẽ các tế bào B kết hợp với phục hồi hệ miễn dịch thông qua một liều duy nhất, nhắm vào các cơ chế tự miễn căn nguyên. Nếu thành công, chiến lược này có thể mở ra khả năng thuyên giảm không cần thuốc và không bệnh, tạo ra một bước ngoặt trong quản lý các bệnh tự miễn.

Thời gian biểu và vị thế tài chính

Công ty dự kiến sẽ nộp Đơn xin Giấy phép Sinh học (BLA) cho KYV-101 trong hội chứng người cứng trong nửa đầu năm 2026, tùy thuộc vào kết quả thử nghiệm tích cực. Tính đến ngày 30 tháng 9 năm 2025, Kyverna duy trì vị thế tài chính vững chắc với 171,1 triệu đô la tiền mặt và các khoản tương đương tiền mặt. Ngoài ra, công ty đã vay ban đầu $25 triệu đô la từ một khoản vay đảm bảo $150 triệu đô la, kéo dài thời gian hoạt động đến năm 2027 và cung cấp một khoản dự phòng đáng kể cho các hoạt động phát triển lâm sàng tiếp tục.