CYP.AX Tăng vọt sau khi Cynata hoàn tất tuyển dụng cho thử nghiệm MSC quan trọng

Cynata Therapeutics Ltd. (CYP.AX) đã đạt được một cột mốc quan trọng trong quy trình phát triển lâm sàng của mình, với cổ phiếu tăng 7,54% đóng cửa ở mức $0,28 sau tin tức hoàn thành tuyển dụng bệnh nhân thành công cho nghiên cứu Giai đoạn 2. Cổ phiếu duy trì phạm vi giao dịch giữa $0,27 và $0,28 trong suốt năm qua.

Đột phá trong liệu pháp tế bào gốc cho các biến chứng miễn dịch

Công ty đã thành công trong việc tuyển dụng 65 bệnh nhân tại các địa điểm lâm sàng ở Úc, Hoa Kỳ và Châu Âu cho đánh giá Giai đoạn 2 của CYP-001, một sản phẩm tế bào gốc trung mô (MSC) phát triển qua nền tảng Cymerus độc quyền của Cynata. Thử nghiệm nhắm vào bệnh graft-versus-host cấp tính (aGvHD), một tình trạng nghiêm trọng liên quan đến hệ miễn dịch xuất hiện khi các tế bào miễn dịch của người hiến tặng từ chối các mô của người nhận sau cấy ghép tế bào gốc allogeneic.

Bệnh graft-versus-host cấp tính là một thách thức y học nghiêm trọng. Tình trạng này chủ yếu gây tổn thương da, gan và hệ tiêu hóa, với các biểu hiện nặng dẫn đến tỷ lệ tử vong và bệnh tật đáng kể cho bệnh nhân. Các phương pháp điều trị tiêu chuẩn, chủ yếu là corticosteroid, thường không đáp ứng đủ yêu cầu lâm sàng, tạo ra một khoảng trống điều trị cấp bách.

Cách Cymerus MSCs giải quyết nhu cầu chưa được đáp ứng

CYP-001 tận dụng nền tảng sản xuất Cymerus của Cynata để tạo ra MSCs từ tế bào gốc cảm ứng đa năng với độ lặp lại và khả năng mở rộng cao. Những tế bào gốc này mang lại lợi ích điều hòa miễn dịch bằng cách ức chế viêm quá mức và cân bằng lại chức năng miễn dịch—các cơ chế then chốt để quản lý bệnh gvHD cấp tính và các bệnh lý miễn dịch khác.

Thiết kế thử nghiệm Giai đoạn 2 bao gồm cấu trúc kiểm soát ngẫu nhiên, với các tham gia được phân bổ để nhận steroid tiêu chuẩn cùng CYP-001 hoặc steroid kèm giả dược. Thời gian quan sát chính kéo dài 100 ngày, dự kiến hoàn thành thử nghiệm vào tháng 3 năm 2026 và dữ liệu dự kiến công bố vào tháng 6 năm 2026.

Phát triển quy trình mở rộng hơn

Ngoài các ứng dụng của aGvHD, Cynata đang nghiên cứu các MSCs Cymerus trong các lĩnh vực điều trị bổ sung. Các chương trình phát triển hiện tại bao gồm thiếu máu cục bộ chi nghiêm trọng, điều trị thoái hóa khớp và loét bàn chân tiểu đường. Công ty cũng đang khám phá các chỉ định bệnh về hô hấp và các ứng dụng rối loạn viêm nhiễm rộng hơn, định vị nền tảng Cymerus như một công nghệ có khả năng biến đổi trong nhiều lĩnh vực y học.