Arcus Biosciences Điều Chỉnh Chiến Lược Khi Thử Nghiệm STAR-221 Gặp Trở Ngại Trong Chương Trình Ung Thư Dạ Dày

Arcus Biosciences và đối tác Gilead Sciences đã chấm dứt sớm cuộc điều tra Phase 3 STAR-221 theo đề xuất của Ủy ban Giám sát Dữ liệu Độc lập. Thử nghiệm này, nhằm đánh giá phương pháp điều trị kết hợp trong ung thư dạ dày và thực quản giai đoạn tiến triển, đã không chứng minh được lợi ích về tỷ lệ sống sót vượt trội so với các tiêu chuẩn điều trị đã được thiết lập.

Kết quả thử nghiệm và Ảnh hưởng lâm sàng

Nghiên cứu mang mã số 221 đã xem xét liệu việc kết hợp kháng thể chống TIGIT domvanalimab với chất ức chế điểm kiểm soát zimberelimab cùng hóa trị có thể vượt qua tiêu chuẩn hiện tại của hóa trị dựa trên nivolumab cho bệnh nặng giai đoạn đầu không. Tại điểm kiểm tra hiệu quả tạm thời, chế độ thử nghiệm không mang lại lợi thế về tỷ lệ sống sót tổng thể như mong đợi. Các yếu tố dung nạp vẫn tích cực, với sự kết hợp domvanalimab cho thấy hồ sơ an toàn tương tự nhóm đối chứng, cho thấy các tác nhân này dễ quản lý nhưng thiếu lợi ích lâm sàng cần thiết để tiếp tục phát triển trong chỉ định này.

Định hướng chiến lược và danh mục phát triển tương lai

Thay vì tập trung vào thất bại của 221, Arcus đã thể hiện ý định tăng cường nỗ lực quanh casdatifan, một ứng viên ức chế HIF-2 alpha có triển vọng như một liệu pháp hàng đầu. Công ty dự kiến sẽ có nhiều kết quả lâm sàng cho chương trình này trong suốt năm 2026. Ngoài ra, Arcus giữ quyền phát triển đầy đủ đối với casdatifan ở hầu hết các khu vực sau khi Taiho Pharmaceutical đã đảm bảo quyền chọn độc quyền cho thị trường Nhật Bản và một số thị trường châu Á vào cuối năm 2025.

Công ty cũng đang tập trung nguồn lực vào năm chương trình giai đoạn đầu nhắm vào các bệnh viêm và tự miễn, trong đó có một chất đối kháng MRGPRX2 phân tử nhỏ dự kiến sẽ bước vào thử nghiệm trên người vào năm 2026. Những sáng kiến này phản ánh một sự chuyển hướng có chủ đích sang các lĩnh vực điều trị lân cận.

Vị thế tài chính hỗ trợ phát triển bền vững

Với khoảng một tỷ đô la trong nguồn lực thanh khoản và đầu tư, Arcus duy trì đủ quỹ để tài trợ cho danh mục phát triển của mình ít nhất đến nửa cuối năm 2028. Khoản dự trữ tài chính này cung cấp quỹ thời gian cần thiết để tiến hành nhiều chương trình đồng thời và vượt qua các trở ngại như việc ngưng phát triển 221 mà không cần phải huy động vốn hoặc cắt giảm danh mục một cách đột ngột.