ECG tổng hợp đột phá của HeartBeam được FDA chấp thuận, cổ phiếu BEAT tăng 71%

HeartBeam (BEAT) vừa ghi nhận một chiến thắng lớn—FDA chính thức phê duyệt hệ thống ECG 12 dẫn không dây tổng hợp của công ty, đánh dấu thiết bị đầu tiên được FDA chấp thuận có khả năng thực hiện đánh giá rối loạn nhịp tim cấp độ lâm sàng ngoài bệnh viện. Sau một cuộc kháng cáo thành công đã đảo ngược kết quả từ (NSE) trước đó, công ty cuối cùng đã vượt qua các rào cản pháp lý mà họ đã đấu tranh suốt hai năm.

Tại sao điều này quan trọng: Từ các thiết bị theo dõi tại bệnh viện đến trong túi của bạn

Trong nhiều thập kỷ, việc phát hiện rối loạn nhịp tim đồng nghĩa với việc đeo máy móc trong các môi trường lâm sàng. Thiết bị di động kích thước thẻ tín dụng của HeartBeam hoàn toàn thay đổi cách tiếp cận. Bệnh nhân giờ đây có thể nhận được các kết quả ECG 12 dẫn đầy đủ bất cứ lúc nào, ở bất cứ đâu—bắt được chính xác thời điểm các triệu chứng xuất hiện thay vì chờ hàng giờ để gặp bác sĩ tim mạch. Điều này không chỉ tiện lợi; nó là một bước đột phá trong việc phát hiện các tình trạng đe dọa tính mạng như đột quỵ và ngừng tim đột ngột trước khi chúng trở nên nghiêm trọng.

Công nghệ ECG tổng hợp cung cấp chất lượng dữ liệu cấp bệnh viện mà không cần dây cáp và phiền phức, giải quyết hai vấn đề lớn của việc theo dõi truyền thống: khả năng tiếp cận và tuân thủ của bệnh nhân. Mọi người thực sự sử dụng nó vì nó vừa vặn trong túi của họ.

Thị trường và những gì sắp tới

HeartBeam dự định triển khai có kiểm soát vào Quý 1 năm 2026, bắt đầu với các phòng khám concierge và phòng khám tim mạch phòng ngừa để xây dựng bằng chứng thực tế và thiết lập các địa điểm tham chiếu cho việc mở rộng ứng dụng. Nhưng tham vọng không dừng lại ở đó—lộ trình phát triển bao gồm mở rộng khả năng phát hiện nhồi máu cơ tim, đeo miếng dán theo dõi liên tục, các thuật toán sàng lọc dựa trên AI, và một kho dữ liệu dài hạn để theo dõi ECG của bệnh nhân theo thời gian.

Cổ phiếu đang tăng trưởng mạnh

Thị trường rõ ràng rất yêu thích tin tức này. BEAT tăng 71.32% trong giao dịch trước thị trường, đạt mức $1.37 mỗi cổ phiếu. Trong năm qua, cổ phiếu dao động từ $0.54 đến $3.48, vì vậy bước nhảy sáng nay cho thấy sự tin tưởng nghiêm túc của các nhà đầu tư vào khả năng chiếm lĩnh thị trường theo dõi tim tại nhà của công ty.

Việc phê duyệt pháp lý chỉ là bước khởi đầu—giá trị thực sự sẽ được mở khóa khi công nghệ này thực sự đến tay bệnh nhân và chứng minh hiệu quả trong thực tế.