Johnson & Johnson's TRUFILL n-BCA được phê duyệt cho đột phá điều trị xuất huyết dưới màng cứng

Johnson & Johnson MedTech gần đây đã được FDA chấp thuận mở rộng đáng kể cho hệ thống Phóng thích Chất lỏng n-BCA TRUFILL của mình. Thiết bị nay đã được phép sử dụng để nhồi mạch não giữa (MMA) như một phương pháp hỗ trợ bên cạnh các thủ thuật phẫu thuật trong việc điều trị các trường hợp tụ máu dưới màng cứng bán cấp và mãn tính có triệu chứng.

Điều Gì Làm Nên Sự Phê Duyệt Này Quan Trọng

Việc phê duyệt này xuất phát từ quá trình xác nhận lâm sàng nghiêm ngặt qua nghiên cứu MEMBRANE, đánh giá đặc biệt về hồ sơ an toàn và hiệu quả điều trị của nhồi mạch MMA ở bệnh nhân mắc tụ máu dưới màng cứng mãn tính (cSDH). Nghiên cứu này đã chứng minh rằng TRUFILL n-BCA vượt trội hơn các phương pháp điều trị truyền thống khi được sử dụng để nhồi mạch MMA trong các trường hợp cSDH, đồng thời duy trì hồ sơ an toàn vững chắc.

Hiểu Rõ Ảnh Hưởng Lâm Sàng

Tụ máu dưới màng cứng là một tình trạng thần kinh nghiêm trọng, trong đó máu tích tụ giữa màng ngoài của não và bề mặt của nó. Dạng mãn tính (cSDH) đặt ra những thách thức đặc biệt vì các triệu chứng có thể phát triển dần theo tuần hoặc tháng. Bằng cách cung cấp phương pháp nhồi mạch—một kỹ thuật xâm lấn tối thiểu giúp chặn dòng máu động mạch để ngăn chặn chảy máu—hệ thống TRUFILL n-BCA cung cấp cho các bác sĩ một công cụ bổ sung để nâng cao kết quả phẫu thuật.

Chỉ định mở rộng này nhấn mạnh cách các công nghệ y học mới nổi tiếp tục định hình lại các mô hình điều trị cho các bệnh thần kinh phức tạp, mang lại cho bệnh nhân khả năng có kết quả lâm sàng tốt hơn thông qua các chiến lược điều trị kết hợp.