Galderma's Nemluvio cho thấy giảm ngứa nhanh chóng trong vòng 48 giờ, phân tích lâm sàng mới tiết lộ

Tập đoàn Galderma Group AG đã công bố các phân tích hậu hoc toàn diện từ các chương trình thử nghiệm lâm sàng chính của mình, tiết lộ rằng Nemluvio mang lại những cải thiện rõ rệt về ngứa và chất lượng giấc ngủ chỉ trong vòng hai ngày cho bệnh nhân mắc các bệnh da mãn tính. Dữ liệu nghiên cứu, được trình bày qua các phân tích của các chương trình thử nghiệm ARCADIA và OLYMPIA, đã được đăng trên Tạp chí của Học viện Da liễu và Bệnh truyền nhiễm châu Âu.

Phản Ứng Lâm Sàng Nhanh Chóng: Những Điều Dữ Liệu Cho Thấy

Các phát hiện lâm sàng cho thấy phản ứng điều trị nhanh hơn rõ rệt so với giả dược. Ở bệnh nhân viêm da cơ địa được điều trị bằng nemolizumab, mức độ ngứa giảm khoảng 10.7% trong vòng 48 giờ, vượt xa mức giảm 2.9% trong nhóm giả dược. Sự khác biệt còn rõ rệt hơn ở bệnh nhân prurigo nodularis, nơi nemolizumab đạt mức giảm ngứa 17.2% so với chỉ 3.7% ở nhóm giả dược.

Các rối loạn giấc ngủ, một vấn đề lớn về chất lượng cuộc sống của những bệnh nhân này, cũng cho thấy xu hướng tích cực tương tự. Nemolizumab cải thiện kết quả giấc ngủ 9.9% trong viêm da cơ địa trong vòng hai ngày, so với 4.6% của giả dược. Trong số bệnh nhân prurigo nodularis, lợi thế điều trị còn lớn hơn, với mức cải thiện 13.4% so với 4.3% trong nhóm đối chứng.

Hiểu Về Nhóm Bệnh Nhân

Viêm da cơ địa và prurigo nodularis là những thách thức da liễu mãn tính, đặc trưng bởi ngứa dữ dội và các biểu hiện viêm trên da. Chương trình thử nghiệm ARCADIA đã tuyển hơn 1.700 bệnh nhân trong hai nghiên cứu thiết kế giống hệt nhau, đánh giá nemolizumab tiêm dưới da mỗi bốn tuần cùng corticosteroid và thuốc ức chế calcineurin tiêu chuẩn ở thanh thiếu niên và người lớn từ 12 tuổi trở lên mắc viêm da cơ địa trung bình đến nặng. Giai đoạn điều trị ban đầu 16 tuần cung cấp dữ liệu hiệu quả và an toàn vững chắc.

Chương trình OLYMPIA gồm hai thử nghiệm pha III song song, liên quan đến 560 bệnh nhân mắc prurigo nodularis trung bình đến nặng, được thực hiện trong 16 và 24 tuần tương ứng, so sánh nemolizumab đơn trị với giả dược.

Phản Ứng Ổn Định Đến Ngày 14

Đến ngày 14 của quá trình điều trị, đà tiến triển vẫn tiếp tục. Khoảng một phần tư bệnh nhân viêm da cơ địa và hơn một phần ba bệnh nhân prurigo nodularis đạt được phản ứng lâm sàng có ý nghĩa và đáng kể trên cả hai chỉ số ngứa và giấc ngủ. Các đánh giá hàng ngày sử dụng Thang Đo Độ Ngứa Đỉnh và Thang Đo Rối Loạn Giấc Ngủ đã ghi nhận những cải thiện này.

Phê Duyệt Thị Trường Và Hiệu Suất Thương Mại

Nemluvio đã được FDA chấp thuận cho người lớn mắc prurigo nodularis vào tháng 8 năm 2024, tiếp theo là phê duyệt cho bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên mắc viêm da cơ địa trung bình đến nặng vào tháng 12 năm 2024. Ban đầu do Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. phát triển, nemolizumab được Galderma phân phối toàn cầu dưới thương hiệu Nemluvio, trừ Nhật Bản và Đài Loan, nơi Maruho Co., Ltd. thương mại hóa dưới tên Mitchga.

Hiệu quả thương mại đã rõ rệt. Doanh thu ròng của Nemluvio trong chín tháng đầu năm 2025 đạt $263 triệu đô la. Hiệu suất mạnh mẽ này đã thúc đẩy Galderma nâng cao dự báo cả năm lên 17.0-17.7%, cao hơn mức dự kiến trước đó là 12-14%, phản ánh sự tự tin vào xu hướng thị trường của sản phẩm.

Cổ phiếu của GALDERMA GROUP hiện đang giao dịch ở mức 160.50 franc Thụy Sĩ, giảm 0.93% trong ngày.