Liệu pháp Ung thư Bàng quang Cho thấy Triển vọng Lâm sàng Mạnh mẽ: Bộ dữ liệu TARA-002 sẽ được công bố vào tháng 12

Protara Therapeutics đang chuẩn bị công bố kết quả thử nghiệm lâm sàng mới vào tháng tới, có thể định hình lại các lựa chọn điều trị cho bệnh nhân mắc ung thư bàng quang khó kiểm soát. Công ty sẽ trình bày các phát hiện cập nhật từ thử nghiệm ADVANCED-2 trong hội nghị thường niên của Hiệp hội Ung thư Tiết niệu vào ngày 4 tháng 12 năm 2025, làm nổi bật tiến trình của liệu pháp miễn dịch điều tra TARA-002.

Dữ liệu lâm sàng: Những con số nói lên điều gì

Kết quả sơ bộ vẽ nên một bức tranh thuyết phục về phương pháp điều trị dựa trên tế bào này. Trong số các bệnh nhân kháng trị liệu—những người đã hết khả năng đáp ứng với liệu pháp BCG tiêu chuẩn—ứng viên đạt tỷ lệ phản ứng hoàn toàn 100% trong đánh giá ban đầu, với 67% bệnh nhân duy trì phản ứng đó sau 12 tháng. Đối với những bệnh nhân mới bắt đầu điều trị, kết quả cũng khá khả quan: 76% đạt loại bỏ hoàn toàn bệnh ở bất kỳ thời điểm nào, mặc dù tỷ lệ này giảm còn 43% tại mốc một năm.

Các số liệu này xuất phát từ phân tích của 31 người tham gia chưa từng điều trị trước đó, phần lớn trong số họ đã hoàn thành khung đánh giá sáu tháng của mình. Phác đồ điều trị điển hình bao gồm giai đoạn khởi đầu với sáu lần tiêm hàng tuần, đôi khi theo sau là một đợt củng cố, rồi duy trì điều trị theo quý.

Hiểu rõ về nhóm bệnh nhân và cơ hội thị trường

Ung thư bàng quang không xâm lấn cơ chiếm phần lớn các ung thư tiết niệu, chiếm khoảng 80% tổng số chẩn đoán ung thư bàng quang tại Hoa Kỳ. Hàng năm, khoảng 65.000 người Mỹ nhận chẩn đoán này, khiến nó trở thành loại ung thư phổ biến thứ sáu trong quốc gia. Một phần đáng kể trong số này phát triển kháng lại liệu pháp miễn dịch BCG thông thường, tạo ra nhu cầu cấp thiết về các giải pháp thay thế.

Thử nghiệm ADVANCED-2 đặc biệt nhắm vào hai nhóm bệnh nhân khác nhau: những người mới tiếp xúc với liệu pháp tiêu chuẩn và những người phản ứng không đủ sau khi điều trị BCG đầy đủ. Cách tiếp cận phân tầng này cho phép đánh giá hiệu quả chính xác hơn trên các dạng bệnh khác nhau.

Hiệu suất cổ phiếu và kỳ vọng về quy định

Cổ phiếu của Protara đã thể hiện sự biến động, dao động giữa $2.21 và $10.48 trong suốt 12 tháng qua. Tại phiên đóng cửa gần nhất, giá cổ phiếu dừng lại ở mức $5.57, phản ánh mức tăng hàng ngày nhẹ 1.09%. Công ty dự kiến trình bày dữ liệu toàn diện và làm việc với các cơ quan quản lý tại FDA trong suốt năm 2026, có thể mở đường cho sự phát triển thương mại.

Buổi trình bày tháng 12 đánh dấu một cột mốc quan trọng trong việc xác nhận liệu phương pháp điều trị này có thể chuyển từ kết quả ban đầu đầy hứa hẹn thành một lựa chọn điều trị khả thi cho hàng nghìn bệnh nhân hàng năm đang đối mặt với ung thư bàng quang kháng thuốc.