Công thức Epinephrine của Amneal nhận được sự chấp thuận của FDA, định vị cho sự tăng trưởng của thị trường

Amneal Pharmaceuticals (AMRX) đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt cho thuốc tiêm Epinephrine USP với nồng độ 1 mg/mL, có sẵn dưới dạng lọ dùng một lần và nhiều lần. Thị trường phản ứng tích cực, cổ phiếu AMRX tăng lên mức $12.02 trong giao dịch sau giờ, tăng 0.42% so với mức đóng cửa hôm qua là $11.97 (tăng 0.84%). Trong 12 tháng qua, cổ phiếu dao động trong khoảng từ $6.68 đến $12.12.

Cơ hội thị trường và Tầm quan trọng Thương mại

Thị trường thuốc tiêm epinephrine có tiềm năng thương mại đáng kể. Theo IQVIA Holdings Inc., doanh số bán hàng hàng năm của các sản phẩm epinephrine dạng tiêm đơn và nhiều liều tại Mỹ đạt khoảng $118 triệu đô la trong vòng 12 tháng kết thúc vào tháng 10 năm 2025. Thị trường lớn này nhấn mạnh nhu cầu điều trị và cơ hội doanh thu mà Amneal hiện đang nắm bắt.

Thông số kỹ thuật sản phẩm và Ứng dụng lâm sàng

Công thức mới được phê duyệt của Amneal là một công cụ quan trọng trong các tình huống y tế cấp cứu. Epinephrine hoạt động như một chất chủ vận alpha- và beta-adrenergic không chọn lọc, cùng với các đặc tính của chất chủ vận alpha 2-adrenergic bổ sung góp phần vào hiệu quả điều trị của nó. Phương pháp hai lọ—bao gồm một lọ dùng một lần 1 mL và một lọ nhiều liều 30 mL—giúp các hệ thống y tế tối ưu hóa quản lý tồn kho và giảm lãng phí.

Thuốc này xử lý nhiều tình huống lâm sàng: can thiệp nhanh cho các phản ứng dị ứng nghiêm trọng bao gồm sốc phản vệ do côn trùng cắn, thực phẩm, thuốc hoặc dị nguyên môi trường; điều trị các sự kiện phản vệ vô căn hoặc do tập thể dục gây ra; và nâng cao huyết áp trung bình của động mạch ở bệnh nhân trưởng thành bị hạ huyết áp liên quan đến sốc nhiễm trùng.

Hồ sơ an toàn và Các lưu ý cho bệnh nhân

Việc tiêm epinephrine toàn thân có thể gây ra các tác dụng phụ đã được công nhận. Bệnh nhân có thể gặp lo lắng, run rẩy, chóng mặt, đổ mồ hôi, đánh trống ngực, buồn nôn, đau đầu và các vấn đề hô hấp. Rủi ro cao hơn đối với những người có bệnh tim mạch, tăng huyết áp hoặc rối loạn chức năng tuyến giáp đã tồn tại.

Ảnh hưởng Chiến lược

Cột mốc pháp lý này mở rộng danh mục thuốc tiêm của Amneal và củng cố vai trò của công ty như một nhà cung cấp dược phẩm quan trọng trong hệ thống y tế Hoa Kỳ. Bằng cách cung cấp các tùy chọn dạng trình bày đôi, công ty nâng cao khả năng tiếp cận và khả năng chi trả cho các phòng cấp cứu bệnh viện và môi trường chăm sóc cấp tính trên toàn quốc.