Tập đoàn Galderma Group AG đã công bố bằng chứng lâm sàng thuyết phục rằng Nemluvio, liệu pháp da liễu hàng đầu của họ, mang lại sự cải thiện rõ rệt về ngứa và phục hồi giấc ngủ chỉ trong vòng hai ngày sau khi sử dụng. Những phát hiện đột phá này, dựa trên phân tích hậu kiểm rộng rãi của các chương trình thử nghiệm giai đoạn III ARCADIA và OLYMPIA, đã được chính thức công bố trên Tạp chí của Học viện Da liễu và Bệnh truyền nhiễm châu Âu.
Bằng Chứng Lâm Sàng: Hành Động Nhanh Chóng Nơi Cần Thiết
Dữ liệu nói lên tất cả về tốc độ tác động của Nemluvio. Ở bệnh nhân viêm da cơ địa, nemolizumab—thành phần hoạt chất trong Nemluvio—giảm mức độ ngứa 10,7% trong vòng 48 giờ, vượt xa mức giảm 2,9% trong nhóm giả dược. Đối với những người mắc bệnh mảng ngứa mủ, khoảng cách hiệu quả còn mở rộng hơn nữa: giảm ngứa 17,2% so với 3,7% với giả dược trong cùng khoảng thời gian.
Cải thiện chất lượng giấc ngủ cũng theo các mô hình ấn tượng tương tự. Bệnh nhân viêm da cơ địa trải qua khoảng 9,9% cải thiện các rối loạn giấc ngủ so với 4,6% ở nhóm giả dược, trong khi những người mắc bệnh mảng ngứa mủ thấy 13,4% cải thiện so với 4,3% trong nhóm đối chứng. Đến ngày 14, khoảng một phần tư bệnh nhân viêm da cơ địa và hơn một phần ba bệnh nhân mảng ngứa mủ đã đạt được phản ứng lâm sàng có ý nghĩa trên cả hai chỉ số ngứa và giấc ngủ.
Hiểu Rõ Các Tình Trạng Mục Tiêu
Cả viêm da cơ địa và mảng ngứa mủ đều là các bệnh viêm da mãn tính đặc trưng bởi ngứa dữ dội và các tổn thương da đặc trưng. Các tình trạng này ảnh hưởng đáng kể đến chất lượng cuộc sống, trong đó rối loạn giấc ngủ là một tác dụng phụ đặc biệt làm suy giảm nghiêm trọng. Các thử nghiệm ARCADIA đã tuyển hơn 1.700 người từ 12 tuổi trở lên mắc viêm da cơ địa trung bình đến nặng, trong khi chương trình OLYMPIA đánh giá 560 người lớn mắc mảng ngứa mủ trung bình đến nặng trong các giai đoạn điều trị từ 16 đến 24 tuần.
Đà Thị Trường và Tình Trạng Pháp Lý
Nemluvio đã nhận được sự chấp thuận của cơ quan quản lý Hoa Kỳ cho bệnh mảng ngứa mủ vào tháng 8 năm 2024, tiếp theo là phê duyệt cho bệnh nhân viêm da cơ địa vị thành niên và người lớn vào tháng 12 năm 2024. Ban đầu được phát triển bởi Chugai Pharmaceutical, Galderma giữ quyền phát triển và thương mại hóa độc quyền trên hầu hết các thị trường toàn cầu ngoài Nhật Bản và Đài Loan. Thuốc đã tạo ra $263 triệu đô la doanh thu ròng trong chín tháng đầu năm 2025, cho thấy sự chấp nhận mạnh mẽ của thị trường và thúc đẩy Galderma nâng dự báo doanh thu cả năm lên 17,0-17,7% từ phạm vi dự kiến trước là 12-14%.
Cổ phiếu của Galderma hiện giao dịch ở mức 160,50 franc Thụy Sĩ, giảm 0,93% trong hoạt động gần đây, phản ánh điều kiện thị trường chung hơn là các mối quan ngại liên quan đến các thử nghiệm cụ thể.
Xem bản gốc
Trang này có thể chứa nội dung của bên thứ ba, được cung cấp chỉ nhằm mục đích thông tin (không phải là tuyên bố/bảo đảm) và không được coi là sự chứng thực cho quan điểm của Gate hoặc là lời khuyên về tài chính hoặc chuyên môn. Xem Tuyên bố từ chối trách nhiệm để biết chi tiết.
Giảm ngứa nhanh: Nemluvio chứng minh hiệu quả trong 48 giờ qua các thử nghiệm lâm sàng lớn
Tập đoàn Galderma Group AG đã công bố bằng chứng lâm sàng thuyết phục rằng Nemluvio, liệu pháp da liễu hàng đầu của họ, mang lại sự cải thiện rõ rệt về ngứa và phục hồi giấc ngủ chỉ trong vòng hai ngày sau khi sử dụng. Những phát hiện đột phá này, dựa trên phân tích hậu kiểm rộng rãi của các chương trình thử nghiệm giai đoạn III ARCADIA và OLYMPIA, đã được chính thức công bố trên Tạp chí của Học viện Da liễu và Bệnh truyền nhiễm châu Âu.
Bằng Chứng Lâm Sàng: Hành Động Nhanh Chóng Nơi Cần Thiết
Dữ liệu nói lên tất cả về tốc độ tác động của Nemluvio. Ở bệnh nhân viêm da cơ địa, nemolizumab—thành phần hoạt chất trong Nemluvio—giảm mức độ ngứa 10,7% trong vòng 48 giờ, vượt xa mức giảm 2,9% trong nhóm giả dược. Đối với những người mắc bệnh mảng ngứa mủ, khoảng cách hiệu quả còn mở rộng hơn nữa: giảm ngứa 17,2% so với 3,7% với giả dược trong cùng khoảng thời gian.
Cải thiện chất lượng giấc ngủ cũng theo các mô hình ấn tượng tương tự. Bệnh nhân viêm da cơ địa trải qua khoảng 9,9% cải thiện các rối loạn giấc ngủ so với 4,6% ở nhóm giả dược, trong khi những người mắc bệnh mảng ngứa mủ thấy 13,4% cải thiện so với 4,3% trong nhóm đối chứng. Đến ngày 14, khoảng một phần tư bệnh nhân viêm da cơ địa và hơn một phần ba bệnh nhân mảng ngứa mủ đã đạt được phản ứng lâm sàng có ý nghĩa trên cả hai chỉ số ngứa và giấc ngủ.
Hiểu Rõ Các Tình Trạng Mục Tiêu
Cả viêm da cơ địa và mảng ngứa mủ đều là các bệnh viêm da mãn tính đặc trưng bởi ngứa dữ dội và các tổn thương da đặc trưng. Các tình trạng này ảnh hưởng đáng kể đến chất lượng cuộc sống, trong đó rối loạn giấc ngủ là một tác dụng phụ đặc biệt làm suy giảm nghiêm trọng. Các thử nghiệm ARCADIA đã tuyển hơn 1.700 người từ 12 tuổi trở lên mắc viêm da cơ địa trung bình đến nặng, trong khi chương trình OLYMPIA đánh giá 560 người lớn mắc mảng ngứa mủ trung bình đến nặng trong các giai đoạn điều trị từ 16 đến 24 tuần.
Đà Thị Trường và Tình Trạng Pháp Lý
Nemluvio đã nhận được sự chấp thuận của cơ quan quản lý Hoa Kỳ cho bệnh mảng ngứa mủ vào tháng 8 năm 2024, tiếp theo là phê duyệt cho bệnh nhân viêm da cơ địa vị thành niên và người lớn vào tháng 12 năm 2024. Ban đầu được phát triển bởi Chugai Pharmaceutical, Galderma giữ quyền phát triển và thương mại hóa độc quyền trên hầu hết các thị trường toàn cầu ngoài Nhật Bản và Đài Loan. Thuốc đã tạo ra $263 triệu đô la doanh thu ròng trong chín tháng đầu năm 2025, cho thấy sự chấp nhận mạnh mẽ của thị trường và thúc đẩy Galderma nâng dự báo doanh thu cả năm lên 17,0-17,7% từ phạm vi dự kiến trước là 12-14%.
Cổ phiếu của Galderma hiện giao dịch ở mức 160,50 franc Thụy Sĩ, giảm 0,93% trong hoạt động gần đây, phản ánh điều kiện thị trường chung hơn là các mối quan ngại liên quan đến các thử nghiệm cụ thể.