Hệ thống Iovera của Pacira BioSciences mang lại khả năng giảm đau mạnh hơn RFA trong dữ liệu thử nghiệm lâm sàng mới nhất

Gần đây, kết quả nghiên cứu thử nghiệm sơ bộ từ Pacira BioSciences PCRX đang thu hút sự chú ý trong lĩnh vực quản lý đau mãn tính. Hệ thống iovera của công ty—một thiết bị không dùng thuốc, sử dụng liệu pháp lạnh để tạm thời chặn các tín hiệu đau—đã vượt xa phương pháp phá hủy bằng tần số radio (RFA) trong nhiều tiêu chí lâm sàng khi điều trị đau thắt lưng mãn tính (CLBP).

Dữ liệu quan trọng: Iovera so với RFA đối đầu trực tiếp

Khi nói đến số liệu, kết quả rõ ràng. Nghiên cứu thử nghiệm theo dõi 30 bệnh nhân bị đau thắt lưng mãn tính qua các khớp mặt, được phân ngẫu nhiên để nhận điều trị bằng cryoneurolysis iovera hoặc RFA truyền thống. Dưới đây là những gì đã xảy ra:

So sánh giảm đau: Bệnh nhân điều trị bằng iovera báo cáo mức độ đau thấp hơn đáng kể vào cả ngày 180 (3.1 so với 5.4) và ngày 360 (3.0 so với 6.1) so với nhóm RFA. Sự cải thiện duy trì này cho thấy phương pháp cryoneurolysis của iovera—sử dụng lạnh mục tiêu để phá vỡ tín hiệu thần kinh mà không gây tổn thương nhiệt—có thể mang lại lợi ích lâu dài hơn so với các phương pháp dựa trên nhiệt.

Phục hồi chức năng: Chỉ số Oswestry Disability, một thước đo chính về cải thiện chức năng, cho thấy bệnh nhân iovera có kết quả tốt hơn rõ rệt. Vào ngày 360, nhóm iovera đạt điểm 10.1 so với 20.6 của nhóm RFA, cho thấy khả năng phục hồi vận động và chức năng hàng ngày rõ rệt hơn.

Tỷ lệ điều trị chỉnh sửa: Có lẽ điều đáng nói nhất là nhu cầu can thiệp bổ sung. Chỉ 45.5% bệnh nhân iovera cần tiêm lại cột sống trong vòng 180 ngày, so với 75% ở nhóm RFA—một sự khác biệt rõ ràng cho thấy tác dụng của iovera duy trì tốt hơn theo thời gian.

Tại sao điều này quan trọng đối với thị trường

Đau thắt lưng mãn tính đứng hàng đầu về nguyên nhân gây tàn tật ở Hoa Kỳ và thúc đẩy tiêu thụ opioid đáng kể, trong đó đau do khớp mặt chiếm tới 45% các trường hợp. Phương pháp RFA truyền thống có những hạn chế: liệu pháp dựa trên nhiệt có thể gây tổn thương mô xung quanh, tạo ra nhu cầu thực sự về các phương pháp nhẹ nhàng hơn. Cơ chế cryoneurolysis của iovera tránh vấn đề này, sử dụng lạnh thay vì nhiệt để gây tê tạm thời dây thần kinh—một lợi thế tiết kiệm mô, giải quyết một khoảng trống lâm sàng rõ ràng.

Hệ thống iovera, được Pacira BioSciences mua lại qua thương vụ mua lại MyoScience, hoạt động bằng cách cung cấp giảm đau ngay lập tức, với tác dụng thường kéo dài vài tháng khi dây thần kinh đã điều trị tự nhiên tái tạo. Đáng chú ý, nghiên cứu thử nghiệm sơ bộ không ghi nhận bất kỳ tác dụng phụ liên quan đến điều trị nào trong cả hai nhóm trong vòng 12 tháng, cho thấy hồ sơ an toàn tích cực.

Mở rộng cơ hội: Tiếp cận thủ thuật cột sống mới

Thêm vào đó, Pacira BioSciences đã nhận được phê duyệt của FDA vào đầu năm 2025 cho một SmartTip mới nhằm giúp tiếp cận dây thần kinh sâu hơn cho các thủ thuật thắt lưng, bao gồm chặn dây thần kinh sciatic trong vùng hố khoeo. Sáng kiến này có thể mở ra các ứng dụng bổ sung cho iovera ngoài trọng tâm hiện tại là khớp mặt, tiềm năng mở ra các nguồn doanh thu mới.

Danh mục sản phẩm hỗ trợ tăng trưởng

Ngoài iovera, Pacira BioSciences còn phân phối hai sản phẩm quản lý đau đã được thiết lập. Exparel, thuốc chủ lực của công ty ra mắt năm 2012, xử lý giảm đau cục bộ sau phẫu thuật và các khối thần kinh vùng qua nhiều vị trí giải phẫu. Zilretta, liệu pháp kéo dài giải phóng trong khớp, cung cấp giảm đau thoái hóa khớp gối cho bệnh nhân, hiện đang theo đuổi mở rộng chỉ định thoái hóa khớp vai qua một thử nghiệm Phase III bắt đầu năm 2024.

Danh mục đa dạng này giúp Pacira nắm bắt giá trị trong nhiều phân khúc quản lý đau, với dữ liệu lâm sàng mạnh mẽ của iovera có thể thúc đẩy việc áp dụng trên thị trường đau cột sống rộng lớn hơn.

Hiệu suất cổ phiếu và góc nhìn đầu tư

Cổ phiếu PCRX đã tăng 26.1% trong năm qua, vượt xa mức tăng 9.1% của toàn ngành công nghệ sinh học. Trong khi Pacira BioSciences hiện giữ xếp hạng Zacks #3 (Giữ), kết quả nghiên cứu thử nghiệm sơ bộ của iovera và việc mở rộng phê duyệt SmartTip có thể hỗ trợ sự quan tâm liên tục của nhà đầu tư đối với câu chuyện quản lý đau của công ty.