Arcus Biosciences Và Gilead Ngừng Thử Nghiệm STAR-221 Sau Khi Không Đạt Mục Tiêu Hiệu Quả Trong Ung Thư Dạ Dày
Các công ty dược sinh học Arcus Biosciences, Inc. (RCUS) và Gilead Sciences, Inc. (GILD) đã cùng nhau thông báo chấm dứt thử nghiệm giai đoạn 3 STAR-221, đánh dấu một bước lùi trong việc phát triển các liệu pháp miễn dịch kết hợp cho các bệnh ung thư tiêu hóa tiến triển. Ủy ban Giám sát Dữ liệu Độc lập đã đề xuất ngừng nghiên cứu do tính không khả thi sau phân tích trung gian theo kế hoạch tập trung vào kết quả sống sót tổng thể.
Thử nghiệm đã điều tra xem việc kết hợp domvanalimab (kháng thể chống TIGIT) với zimberelimab (kháng thể chống PD-1) cùng hóa trị liệu có thể vượt qua liệu trình tiêu chuẩn nivolumab cộng hóa trị liệu như điều trị hàng đầu cho ung thư dạ dày và thực quản tiến triển hay không. Dữ liệu trung gian cho thấy sự kết hợp thử nghiệm không chứng minh được khả năng sống sót tổng thể vượt trội so với nhóm đối chứng. Hồ sơ dung nạp và tác dụng phụ đều phù hợp giữa hai phương pháp điều trị, cho thấy rằng yếu tố an toàn không phải là giới hạn chính.
Dù gặp phải thất bại lâm sàng này, cả hai công ty đều chuyển hướng nguồn lực sang các chương trình thay thế. Arcus đang thúc đẩy nhanh quá trình phát triển casdatifan, được mô tả là một chất ức chế HIF-2a tiềm năng hàng đầu, thể hiện hoạt tính đơn trị ý nghĩa. Công ty dự kiến sẽ có nhiều kết quả lâm sàng cho ứng viên này trong suốt năm 2026. Đáng chú ý, Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. đã đảm bảo quyền phát triển casdatifan tại Nhật Bản và một số khu vực châu Á theo thỏa thuận được hoàn tất vào tháng 10 năm 2025, trong khi Arcus giữ quyền toàn cầu ngoài các khu vực này.
Công ty cũng đang ưu tiên mở rộng dòng sản phẩm giai đoạn đầu nhắm vào các bệnh viêm và tự miễn, với một phân tử nhỏ hướng tới MRGPRX2 dự kiến sẽ bước vào thử nghiệm lâm sàng vào năm 2026. Với khoảng $1 tỷ đô la dự trữ tiền mặt và đầu tư, Arcus dự báo đủ nguồn tài chính để duy trì hoạt động ít nhất đến nửa cuối năm 2028, cung cấp nền tảng cho chiến lược phát triển đã được tái cấu trúc.
Xem bản gốc
Trang này có thể chứa nội dung của bên thứ ba, được cung cấp chỉ nhằm mục đích thông tin (không phải là tuyên bố/bảo đảm) và không được coi là sự chứng thực cho quan điểm của Gate hoặc là lời khuyên về tài chính hoặc chuyên môn. Xem Tuyên bố từ chối trách nhiệm để biết chi tiết.
Arcus Biosciences Và Gilead Ngừng Thử Nghiệm STAR-221 Sau Khi Không Đạt Mục Tiêu Hiệu Quả Trong Ung Thư Dạ Dày
Các công ty dược sinh học Arcus Biosciences, Inc. (RCUS) và Gilead Sciences, Inc. (GILD) đã cùng nhau thông báo chấm dứt thử nghiệm giai đoạn 3 STAR-221, đánh dấu một bước lùi trong việc phát triển các liệu pháp miễn dịch kết hợp cho các bệnh ung thư tiêu hóa tiến triển. Ủy ban Giám sát Dữ liệu Độc lập đã đề xuất ngừng nghiên cứu do tính không khả thi sau phân tích trung gian theo kế hoạch tập trung vào kết quả sống sót tổng thể.
Thử nghiệm đã điều tra xem việc kết hợp domvanalimab (kháng thể chống TIGIT) với zimberelimab (kháng thể chống PD-1) cùng hóa trị liệu có thể vượt qua liệu trình tiêu chuẩn nivolumab cộng hóa trị liệu như điều trị hàng đầu cho ung thư dạ dày và thực quản tiến triển hay không. Dữ liệu trung gian cho thấy sự kết hợp thử nghiệm không chứng minh được khả năng sống sót tổng thể vượt trội so với nhóm đối chứng. Hồ sơ dung nạp và tác dụng phụ đều phù hợp giữa hai phương pháp điều trị, cho thấy rằng yếu tố an toàn không phải là giới hạn chính.
Dù gặp phải thất bại lâm sàng này, cả hai công ty đều chuyển hướng nguồn lực sang các chương trình thay thế. Arcus đang thúc đẩy nhanh quá trình phát triển casdatifan, được mô tả là một chất ức chế HIF-2a tiềm năng hàng đầu, thể hiện hoạt tính đơn trị ý nghĩa. Công ty dự kiến sẽ có nhiều kết quả lâm sàng cho ứng viên này trong suốt năm 2026. Đáng chú ý, Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. đã đảm bảo quyền phát triển casdatifan tại Nhật Bản và một số khu vực châu Á theo thỏa thuận được hoàn tất vào tháng 10 năm 2025, trong khi Arcus giữ quyền toàn cầu ngoài các khu vực này.
Công ty cũng đang ưu tiên mở rộng dòng sản phẩm giai đoạn đầu nhắm vào các bệnh viêm và tự miễn, với một phân tử nhỏ hướng tới MRGPRX2 dự kiến sẽ bước vào thử nghiệm lâm sàng vào năm 2026. Với khoảng $1 tỷ đô la dự trữ tiền mặt và đầu tư, Arcus dự báo đủ nguồn tài chính để duy trì hoạt động ít nhất đến nửa cuối năm 2028, cung cấp nền tảng cho chiến lược phát triển đã được tái cấu trúc.