Arcus Biosciences Điều Chỉnh Tập Trung Nghiên Cứu Sau Thất Bại STAR-221, Nhắm Đến Tăng Trưởng Qua Dòng Sản Phẩm Tiếp Theo

Arcus Biosciences, Inc. (RCUS) đã quyết định ngừng thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 STAR-221 do Gilead Sciences, Inc. (GILD) thực hiện cùng nhau sau kết quả hiệu quả điều trị thất vọng trong việc điều trị các ung thư dạ dày và thực quản tiến triển. Ủy ban Giám sát Dữ liệu Độc lập đã đề xuất ngừng thử nghiệm sau khi xem xét dữ liệu tạm thời về tỷ lệ sống sót toàn bộ, cho thấy chế độ điều trị thử nghiệm domvanalimab-zimberelimab-hoá trị không chứng minh được lợi thế về tỷ lệ sống sót so với phương pháp tiêu chuẩn nivolumab cộng hoá trị trong điều trị tuyến đầu.

Kết quả Thử nghiệm Lâm sàng và Ảnh hưởng Chiến lược

Nghiên cứu STAR-221 đã xem xét một kháng thể chống TIGIT (domvanalimab) kết hợp với một tác nhân chống PD-1 (zimberelimab) cùng với hoá trị. Mặc dù hồ sơ an toàn của sự kết hợp này phù hợp — tương tự như nhóm kiểm soát nivolumab — nhưng không đạt được mục tiêu chính về cải thiện tỷ lệ sống toàn bộ. Thất bại này nhấn mạnh những thách thức cạnh tranh trong lĩnh vực miễn dịch ung thư, nơi các liệu pháp kết hợp gặp khó khăn ngày càng tăng trong việc chứng minh lợi ích gia tăng so với các chất ức chế điểm kiểm soát đã được thiết lập.

Tập trung lại nguồn lực vào Nền tảng HIF-2α và Cơ sở hạ tầng Đám mây Arcus

Thay vì tiếp tục với chương trình thất bại, Arcus đang chuyển hướng động lực phát triển sang casdatifan, một ứng viên ức chế HIF-2α thể hiện hoạt tính đơn trị liệu mạnh mẽ. Công ty giữ quyền toàn cầu đối với casdatifan (trừ Nhật Bản và một số thị trường châu Á, mà Taiho Pharmaceutical đã đảm bảo vào tháng 10 năm 2025), và dự kiến sẽ có nhiều kết quả lâm sàng trong suốt năm 2026.

Tổ chức cũng đang mở rộng danh mục các dự án giai đoạn đầu nhắm vào các tình trạng viêm và tự miễn, với một chất điều chỉnh phân tử nhỏ MRGPRX2 dự kiến sẽ bước vào thử nghiệm trên người vào năm 2026. Các chương trình này là nền tảng cho chiến lược đa dạng hóa của Arcus.

Tình hình tài chính và dự trữ vốn

Với khoảng $1 tỷ đô la trong quỹ tiền mặt, Arcus duy trì đủ vốn để tài trợ hoạt động ít nhất đến giữa năm 2028, cung cấp một quỹ dự trữ nhiều năm cho danh mục phát triển của mình. Khoản dự trữ tài chính này giúp công ty có thể chấp nhận việc ngừng thử nghiệm STAR-221 trong khi tiếp tục đầu tư vào các ứng viên triển vọng mà không gặp áp lực ngay lập tức về các bước ngoặt lớn hoặc hợp tác.

Việc ngừng thử nghiệm STAR-221 nhấn mạnh cách các công ty công nghệ sinh học mới nổi phải thích nghi nhanh chóng khi dữ liệu lâm sàng khác xa kỳ vọng, chuyển hướng tập trung vào các chương trình có khả năng thành công cao hơn.