Eli Lilly (LLY) đã công bố dữ liệu thử nghiệm giai đoạn 3 thuyết phục, chứng minh lợi ích lâm sàng đáng kể từ Inluriyo (imlunestrant), một loại thuốc uống được thiết kế để chặn hoạt động của thụ thể estrogen ở bệnh nhân ung thư vú tiến triển. Nghiên cứu EMBER-3 đánh giá các bệnh nhân có khối u dương tính với hormone đã tiến triển mặc dù đã điều trị hormone và kết hợp trước đó.
Điều trị đơn độc mang lại sự gia tăng đáng kể về thời gian sống sót
Khi sử dụng một mình, imlunestrant đã mang lại kết quả nổi bật ở các bệnh nhân có đột biến gen đặc thù. Thuốc giảm nguy cơ tiến triển bệnh hoặc tử vong xuống 38% trong khi kéo dài thời gian sống trung bình tổng thể—một chỉ số quan trọng của thành công điều trị—thêm 11.4 tháng so với liệu pháp hormone tiêu chuẩn. Đây là một lợi ích lâm sàng ý nghĩa đối với nhóm bệnh nhân có ít lựa chọn.
Phối hợp điều trị tối đa hóa tác động điều trị
Bước đột phá thực sự xuất hiện khi imlunestrant được kết hợp với abemaciclib, một loại thuốc nhắm vào quá trình tiến triển của chu kỳ tế bào. Trong tất cả các bệnh nhân điều trị, sự kết hợp hai thuốc này giảm nguy cơ tiến triển xuống 41% so với imlunestrant đơn độc. Thậm chí ấn tượng hơn, nó trì hoãn nhu cầu hóa trị liệu hơn 12 tháng—một thành tựu lâm sàng quan trọng, kéo dài thời gian sử dụng các phương pháp điều trị dễ chịu hơn trước khi phải chuyển sang hóa trị độc hại.
Các bệnh nhân mang đột biến gen đặc thù đạt thời gian trung bình không tiến triển là 11.0 tháng với sự kết hợp, gần gấp đôi so với mốc 5.6 tháng khi dùng đơn trị. Đáng chú ý, hai phần ba số bệnh nhân trong nhóm phối hợp đã từng nhận các liệu pháp tương tự trước đó, chứng minh hiệu quả ngay cả trong các nhóm đã điều trị nặng.
Hồ sơ an toàn vẫn tích cực
Trong tất cả các chế độ điều trị dựa trên imlunestrant, dữ liệu an toàn cho thấy sự nhất quán với các nghiên cứu trước đó và không có tác dụng phụ bất ngờ. Nền tảng an toàn này là điều thiết yếu cho các phương pháp điều trị quản lý bệnh mãn tính.
Mở rộng vào giai đoạn sớm của bệnh
Ngoài bệnh di căn, Eli Lilly đang tiến xa hơn với imlunestrant trong điều trị bổ trợ—điều trị sau điều trị chính để giảm nguy cơ tái phát. Nghiên cứu EMBER-4 đã tuyển khoảng 8.000 bệnh nhân mắc bệnh giai đoạn sớm, có nguy cơ cao, dựa trên các tiêu chuẩn điều trị kết hợp đã được thiết lập. Việc mở rộng này thể hiện sự tự tin vào tiềm năng của thuốc trong toàn cảnh điều trị ung thư vú.
Tiếp tục theo dõi thời gian sống còn, với các phân tích bổ sung dự kiến khi dữ liệu trưởng thành được tích lũy.
Xem bản gốc
Trang này có thể chứa nội dung của bên thứ ba, được cung cấp chỉ nhằm mục đích thông tin (không phải là tuyên bố/bảo đảm) và không được coi là sự chứng thực cho quan điểm của Gate hoặc là lời khuyên về tài chính hoặc chuyên môn. Xem Tuyên bố từ chối trách nhiệm để biết chi tiết.
Bước đột phá trong ung thư vú di căn: Inluriyo của Eli Lilly cho thấy sự cải thiện đáng kể về tỷ lệ sống sót
Eli Lilly (LLY) đã công bố dữ liệu thử nghiệm giai đoạn 3 thuyết phục, chứng minh lợi ích lâm sàng đáng kể từ Inluriyo (imlunestrant), một loại thuốc uống được thiết kế để chặn hoạt động của thụ thể estrogen ở bệnh nhân ung thư vú tiến triển. Nghiên cứu EMBER-3 đánh giá các bệnh nhân có khối u dương tính với hormone đã tiến triển mặc dù đã điều trị hormone và kết hợp trước đó.
Điều trị đơn độc mang lại sự gia tăng đáng kể về thời gian sống sót
Khi sử dụng một mình, imlunestrant đã mang lại kết quả nổi bật ở các bệnh nhân có đột biến gen đặc thù. Thuốc giảm nguy cơ tiến triển bệnh hoặc tử vong xuống 38% trong khi kéo dài thời gian sống trung bình tổng thể—một chỉ số quan trọng của thành công điều trị—thêm 11.4 tháng so với liệu pháp hormone tiêu chuẩn. Đây là một lợi ích lâm sàng ý nghĩa đối với nhóm bệnh nhân có ít lựa chọn.
Phối hợp điều trị tối đa hóa tác động điều trị
Bước đột phá thực sự xuất hiện khi imlunestrant được kết hợp với abemaciclib, một loại thuốc nhắm vào quá trình tiến triển của chu kỳ tế bào. Trong tất cả các bệnh nhân điều trị, sự kết hợp hai thuốc này giảm nguy cơ tiến triển xuống 41% so với imlunestrant đơn độc. Thậm chí ấn tượng hơn, nó trì hoãn nhu cầu hóa trị liệu hơn 12 tháng—một thành tựu lâm sàng quan trọng, kéo dài thời gian sử dụng các phương pháp điều trị dễ chịu hơn trước khi phải chuyển sang hóa trị độc hại.
Các bệnh nhân mang đột biến gen đặc thù đạt thời gian trung bình không tiến triển là 11.0 tháng với sự kết hợp, gần gấp đôi so với mốc 5.6 tháng khi dùng đơn trị. Đáng chú ý, hai phần ba số bệnh nhân trong nhóm phối hợp đã từng nhận các liệu pháp tương tự trước đó, chứng minh hiệu quả ngay cả trong các nhóm đã điều trị nặng.
Hồ sơ an toàn vẫn tích cực
Trong tất cả các chế độ điều trị dựa trên imlunestrant, dữ liệu an toàn cho thấy sự nhất quán với các nghiên cứu trước đó và không có tác dụng phụ bất ngờ. Nền tảng an toàn này là điều thiết yếu cho các phương pháp điều trị quản lý bệnh mãn tính.
Mở rộng vào giai đoạn sớm của bệnh
Ngoài bệnh di căn, Eli Lilly đang tiến xa hơn với imlunestrant trong điều trị bổ trợ—điều trị sau điều trị chính để giảm nguy cơ tái phát. Nghiên cứu EMBER-4 đã tuyển khoảng 8.000 bệnh nhân mắc bệnh giai đoạn sớm, có nguy cơ cao, dựa trên các tiêu chuẩn điều trị kết hợp đã được thiết lập. Việc mở rộng này thể hiện sự tự tin vào tiềm năng của thuốc trong toàn cảnh điều trị ung thư vú.
Tiếp tục theo dõi thời gian sống còn, với các phân tích bổ sung dự kiến khi dữ liệu trưởng thành được tích lũy.