BioNTech SE (BNTX) và Công ty Bristol-Myers Squibb đã công bố những phát hiện ban đầu từ thử nghiệm ngẫu nhiên giai đoạn 2 toàn cầu của họ, làm sáng tỏ tiềm năng điều trị của pumitamig cho bệnh nhân mắc ung thư vú ba giai đoạn tiến triển tại chỗ và di căn. Nghiên cứu đã xem xét pumitamig qua hai chiến lược liều lượng, mỗi chiến lược kết hợp với các phác đồ hóa trị khác nhau cho cả điều trị ban đầu và điều trị tiếp theo.
Kết quả thử nghiệm lâm sàng tiết lộ tỷ lệ phản hồi mạnh mẽ
Trong số 39 bệnh nhân được đánh giá về hiệu quả ở Nhóm 1 trong các giai đoạn điều trị đầu tiên và thứ hai, kết quả cho thấy hoạt động lâm sàng đáng kể. Tỷ lệ phản hồi khách quan xác nhận đạt 61,5 phần trăm, trong khi các phản hồi chưa xác nhận tăng lên 71,8 phần trăm. Các chỉ số kiểm soát bệnh đặc biệt đáng chú ý, với 92,3 phần trăm người tham gia đạt kiểm soát bệnh. Tỷ lệ sống không tiến triển trong chín tháng đạt 59,3 phần trăm, cho thấy lợi ích bền vững trong nhóm bệnh nhân đầy thử thách này.
Trong Nhóm 1, các bệnh nhân nhận pumitamig kết hợp với liệu trình nab-paclitaxel. Nhóm 2 nhận liều chuẩn 20 mg/kg cùng với ba phác đồ hóa trị thay thế, cung cấp dữ liệu so sánh giữa các phương pháp điều trị.
Ý nghĩa đối với các nhóm bệnh nhân chưa được phục vụ đầy đủ
Điều làm cho các kết quả tạm thời này đặc biệt thuyết phục là hiệu quả của chúng ở những bệnh nhân có khối u PD-L1 thấp hoặc âm tính (CPS≤10). Anne Kerber, Phó Chủ tịch cao cấp và Trưởng bộ phận Phát triển về Huyết học, Ung thư và Liệu pháp tế bào tại Bristol Myers Squibb, nhấn mạnh rằng những kết quả này làm nổi bật khả năng của pumitamig trong việc mang lại lợi ích điều trị bất kể trạng thái biểu hiện PD-L1. Triển vọng này dựa trên nghiên cứu do Bristol hỗ trợ đặc biệt quan trọng đối với những bệnh nhân đã từng đối mặt với các lựa chọn điều trị hạn chế và đại diện cho một bước ngoặt tiềm năng trong quản lý ung thư vú ba giai đoạn.
Phản ứng thị trường và hoạt động giao dịch
Thị trường đã phản ứng tích cực với thông báo này. Trong phiên giao dịch trước giờ mở cửa, cổ phiếu BNTX tăng lên mức 97,30 đô la, phản ánh mức tăng 0,02 phần trăm trên sàn Nasdaq. Cổ phiếu BMY cũng cho thấy đà tăng, giao dịch ở mức 51,89 đô la với mức tăng 0,38 phần trăm trên Sàn Giao dịch Chứng khoán New York. Những biến động này cho thấy sự tự tin của nhà đầu tư vào các tác động của thử nghiệm đối với pipeline ung thư của cả hai công ty và tiềm năng doanh thu trong tương lai.
Xem bản gốc
Trang này có thể chứa nội dung của bên thứ ba, được cung cấp chỉ nhằm mục đích thông tin (không phải là tuyên bố/bảo đảm) và không được coi là sự chứng thực cho quan điểm của Gate hoặc là lời khuyên về tài chính hoặc chuyên môn. Xem Tuyên bố từ chối trách nhiệm để biết chi tiết.
BioNTech và Bristol-Myers Squibb chia sẻ dữ liệu thử nghiệm Pumitamig đầy hứa hẹn trong điều trị ung thư vú
BioNTech SE (BNTX) và Công ty Bristol-Myers Squibb đã công bố những phát hiện ban đầu từ thử nghiệm ngẫu nhiên giai đoạn 2 toàn cầu của họ, làm sáng tỏ tiềm năng điều trị của pumitamig cho bệnh nhân mắc ung thư vú ba giai đoạn tiến triển tại chỗ và di căn. Nghiên cứu đã xem xét pumitamig qua hai chiến lược liều lượng, mỗi chiến lược kết hợp với các phác đồ hóa trị khác nhau cho cả điều trị ban đầu và điều trị tiếp theo.
Kết quả thử nghiệm lâm sàng tiết lộ tỷ lệ phản hồi mạnh mẽ
Trong số 39 bệnh nhân được đánh giá về hiệu quả ở Nhóm 1 trong các giai đoạn điều trị đầu tiên và thứ hai, kết quả cho thấy hoạt động lâm sàng đáng kể. Tỷ lệ phản hồi khách quan xác nhận đạt 61,5 phần trăm, trong khi các phản hồi chưa xác nhận tăng lên 71,8 phần trăm. Các chỉ số kiểm soát bệnh đặc biệt đáng chú ý, với 92,3 phần trăm người tham gia đạt kiểm soát bệnh. Tỷ lệ sống không tiến triển trong chín tháng đạt 59,3 phần trăm, cho thấy lợi ích bền vững trong nhóm bệnh nhân đầy thử thách này.
Trong Nhóm 1, các bệnh nhân nhận pumitamig kết hợp với liệu trình nab-paclitaxel. Nhóm 2 nhận liều chuẩn 20 mg/kg cùng với ba phác đồ hóa trị thay thế, cung cấp dữ liệu so sánh giữa các phương pháp điều trị.
Ý nghĩa đối với các nhóm bệnh nhân chưa được phục vụ đầy đủ
Điều làm cho các kết quả tạm thời này đặc biệt thuyết phục là hiệu quả của chúng ở những bệnh nhân có khối u PD-L1 thấp hoặc âm tính (CPS≤10). Anne Kerber, Phó Chủ tịch cao cấp và Trưởng bộ phận Phát triển về Huyết học, Ung thư và Liệu pháp tế bào tại Bristol Myers Squibb, nhấn mạnh rằng những kết quả này làm nổi bật khả năng của pumitamig trong việc mang lại lợi ích điều trị bất kể trạng thái biểu hiện PD-L1. Triển vọng này dựa trên nghiên cứu do Bristol hỗ trợ đặc biệt quan trọng đối với những bệnh nhân đã từng đối mặt với các lựa chọn điều trị hạn chế và đại diện cho một bước ngoặt tiềm năng trong quản lý ung thư vú ba giai đoạn.
Phản ứng thị trường và hoạt động giao dịch
Thị trường đã phản ứng tích cực với thông báo này. Trong phiên giao dịch trước giờ mở cửa, cổ phiếu BNTX tăng lên mức 97,30 đô la, phản ánh mức tăng 0,02 phần trăm trên sàn Nasdaq. Cổ phiếu BMY cũng cho thấy đà tăng, giao dịch ở mức 51,89 đô la với mức tăng 0,38 phần trăm trên Sàn Giao dịch Chứng khoán New York. Những biến động này cho thấy sự tự tin của nhà đầu tư vào các tác động của thử nghiệm đối với pipeline ung thư của cả hai công ty và tiềm năng doanh thu trong tương lai.