Atebimetinib Tiến tới Giai đoạn Giữa của thử nghiệm đăng ký cho Ung thư tụy di căn

Immuneering Corp. (IMRX) đã nhận được sự chấp thuận của cơ quan quản lý để tiến hành nghiên cứu giai đoạn 3 quan trọng của Atebimetinib nhắm vào bệnh nhân ung thư tụy di căn giai đoạn đầu. Công ty đã hoàn thành cuộc họp End-of-Phase 2 thành công với FDA và nhận được hướng dẫn khoa học chính thức từ Cơ quan Dược phẩm Châu Âu, với cả hai cơ quan đều ủng hộ kiến trúc thử nghiệm cốt lõi và điểm chính của kết quả sống sót toàn bộ.

Thiết kế thử nghiệm và nhóm bệnh nhân

Công ty dự kiến tuyển khoảng 510 bệnh nhân trong nghiên cứu đăng ký giai đoạn 3 sắp tới, có tên gọi MAPKeeper 301. Nghiên cứu toàn cầu này sẽ so sánh Atebimetinib (320 mg mỗi ngày) sử dụng cùng với chế độ gemcitabine đã chỉnh sửa và nab-paclitaxel so với sự kết hợp tiêu chuẩn của gemcitabine và nab-paclitaxel đơn thuần ở bệnh nhân ung thư tụy di căn chưa điều trị.

Ngoài chỉ số hiệu quả chính là sống sót toàn bộ, các nhà nghiên cứu sẽ theo dõi thời gian không tiến triển, tỷ lệ phản ứng toàn bộ, tỷ lệ kiểm soát bệnh và các chỉ số chất lượng cuộc sống như các kết quả phụ. Kiến trúc thử nghiệm phản ánh sự đồng thuận giữa Immuneering và các cơ quan quản lý chính về khung đánh giá cho phương pháp kết hợp này.

Thời gian biểu và kỳ vọng dữ liệu

Việc dùng liều bệnh nhân đầu tiên trong nghiên cứu MAPKeeper 301 dự kiến sẽ diễn ra vào giữa năm 2026, đánh dấu một cột mốc quan trọng trong quá trình phát triển pipeline lâm sàng của công ty. Trước khi ra mắt giai đoạn 3, Immuneering dự định sẽ công bố kết quả sống sót toàn bộ từ nghiên cứu Phase 2a của mình, xem xét sự kết hợp của Atebimetinib với gemcitabine trong điều trị ung thư tụy giai đoạn đầu trong vài tuần tới.

Nhận diện thị trường

Tiến bộ của công ty đã thu hút sự chú ý rộng hơn của thị trường, với IMRX được thêm vào Chỉ số Công nghệ Sinh học Nasdaq bắt đầu từ ngày 22 tháng 12 năm 2025. Giao dịch cổ phiếu kết thúc ở mức $5.50, giảm 4.18% trong hoạt động thị trường gần đây. Tiến bộ lâm sàng trong các lựa chọn điều trị ung thư tụy đại diện cho một bước phát triển quan trọng cho danh mục ung thư giai đoạn cuối của công ty.