Amicus Therapeutics đạt đỉnh 52 tuần: Phân tích đầu tư về hiệu suất cổ phiếu FOLD

Amicus Therapeutics (FOLD) đạt mức cao 52 tuần là $11.14 vào ngày 15 tháng 12, với giá giao dịch hiện tại quanh mức $10.88. Sự tăng trưởng ấn tượng 87,6% trong sáu tháng qua đã vượt xa mức tăng 21% của ngành, đánh dấu hiệu suất mạnh mẽ so với Chỉ số S&P 500. Đà tăng này bắt nguồn từ phản hồi tích cực của thị trường đối với danh mục sản phẩm của Amicus, đặc biệt là liệu pháp chủ lực Galafold (migalastat) và liệu pháp kết hợp Pombiliti (cipaglucosidase alfa) + Opfolda (miglustat), cả hai đều cho thấy triển vọng doanh số khả quan.

Hiểu rõ về Cảnh quan Cạnh tranh trong Bệnh rối loạn Lưu trữ Lysosomal

Thị trường dược phẩm cho các bệnh rối loạn lưu trữ lysosomal, bao gồm bệnh Fabry và bệnh Pompe, có các đối thủ đã được thiết lập. Sanofi phân phối Fabrazyme để điều trị bệnh Fabry, trong khi Takeda với Replagal phục vụ các chỉ định tương tự. Trong phân khúc bệnh Pompe, Sanofi cung cấp Myozyme/Lumizyme và Nexviazyme. Môi trường cạnh tranh này mang lại cả cơ hội lẫn thách thức cho các nhà nhỏ hơn như Amicus, đặc biệt khi nguồn lực còn hạn chế so với các tập đoàn dược phẩm đa quốc gia. Thêm vào đó, bối cảnh điều trị bệnh cipa rộng hơn vẫn tiếp tục phát triển, đòi hỏi sự đổi mới liên tục.

Galafold: Trụ cột Doanh thu thúc đẩy tăng trưởng

Galafold vẫn là động lực chính về doanh thu của Amicus, được thiết kế để điều trị bệnh Fabry ở những bệnh nhân có biến thể di truyền phù hợp. Thuốc đã được phê duyệt tại các thị trường lớn—Hoa Kỳ, Liên minh Châu Âu, Vương quốc Anh và Nhật Bản—chứng tỏ khả năng thương mại toàn cầu. Quỹ đạo của thuốc kể một câu chuyện hấp dẫn: trong chín tháng đầu năm 2025, Galafold đạt doanh số 371,5 triệu đô la, tăng khoảng 12% so với cùng kỳ năm trước.

Sự mở rộng nhất quán này phản ánh việc thâm nhập thị trường hiệu quả, sự tuân thủ của bệnh nhân cao và thực thi thương mại kỷ luật trên tất cả các khu vực. Triển vọng vẫn tích cực khi bước vào năm 2026. Đặc biệt, Galafold được hưởng lợi từ bảo vệ sở hữu trí tuệ mạnh mẽ, với bằng sáng chế kéo dài đến năm 2038 tại Hoa Kỳ. Một cột mốc quan trọng đã đến vào tháng 10 năm 2024 khi Amicus đạt thỏa thuận với Teva Pharmaceuticals về tranh chấp bằng sáng chế. Theo thỏa thuận này, sản phẩm generic của Teva sẽ không vào thị trường Mỹ cho đến tháng 1 năm 2037, giúp bảo vệ Galafold khỏi cạnh tranh của hàng giả trong hơn một thập kỷ.

Pombiliti + Opfolda: Xây dựng Đà tăng trong điều trị Bệnh Pompe

Ngoài Galafold, Amicus đang xây dựng vị thế trên thị trường bệnh Pompe thông qua liệu pháp hai thành phần Pombiliti + Opfolda, đã được phê duyệt cho các ca muộn ở người lớn. Quá trình ra mắt cho thấy sự gia tăng nhanh chóng trong việc chấp nhận, với doanh số đạt 77,5 triệu đô la trong chín tháng đầu năm 2025—tăng 61,5% so với cùng kỳ năm trước. Sự tăng trưởng này phản ánh việc gia nhập thị trường thành công vào một phân khúc có tiềm năng thương mại lớn.

Đánh giá định giá và Triển vọng lợi nhuận

Xét về mặt định giá, FOLD giao dịch ở mức cao hơn so với các đối thủ cùng ngành. Tỷ lệ giá trên doanh số (P/S) là 5,64 so với trung bình ngành là 2,46, mặc dù vẫn thấp hơn mức trung bình 8,99 của 5 năm qua của công ty. Vị trí này cho thấy còn nhiều dư địa cho cả tăng trưởng và điều chỉnh định giá.

Các ước tính của nhà phân tích cho thấy bức tranh hỗn hợp: ước tính EPS đồng thuận của Zacks cho năm 2025 đã cải thiện từ 31 cent lên 36 cent trong 60 ngày qua, cho thấy niềm tin ngày càng tăng. Ngược lại, dự báo EPS cho năm 2026 giảm nhẹ từ 70 cent xuống 67 cent, phản ánh sự điều chỉnh trong kỳ vọng tăng trưởng.

Luận điểm Đầu tư: Cơ hội và Thách thức

Trường hợp tích cực dựa trên khả năng thực thi thương mại đã được chứng minh của Amicus, với cả Galafold và Pombiliti + Opfolda đều mang lại tăng trưởng doanh số rõ rệt. Các ước tính lợi nhuận cải thiện và thỏa thuận bằng sáng chế gần đây cung cấp nền tảng cấu trúc cho sự ổn định doanh thu. Tuy nhiên, còn nhiều hạn chế cần xem xét: phụ thuộc lớn vào Galafold để tạo doanh thu gây ra rủi ro tập trung, pipeline thiếu các chất xúc tác gần hạn, và cạnh tranh từ các nhà sản xuất dược phẩm có nguồn lực mạnh vẫn gây áp lực liên tục.

Dù gặp phải những khó khăn này, các cột mốc gần đây của Amicus, danh mục sản phẩm mở rộng và các điều chỉnh tăng trong dự báo lợi nhuận cho thấy tiềm năng tăng trưởng đáng kể. Công ty hiện đang có xếp hạng Zacks Rank #1 (Mua mạnh), phản ánh sự tin tưởng của các nhà phân tích vào các yếu tố cơ bản và đà tăng ngắn hạn.