Varegacestat của Immunome đạt tiêu chuẩn điểm cuối giai đoạn 3 trong điều trị u xơ mềm: Công bố dữ liệu chính ngày hôm nay

Immunome, Inc. (IMNM) công bố kết quả sơ bộ từ thử nghiệm RINGSIDE—một nghiên cứu quan trọng giai đoạn 3 đánh giá Varegacestat như một phương pháp điều trị u sợi desmoid. Thử nghiệm đã tuyển chọn 156 bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên mắc u sợi desmoid tiến triển trong nghiên cứu kiểm soát giả dược này. Đây đánh dấu một cột mốc quan trọng đối với tài sản hàng đầu về ung thư của công ty.

Hiểu về U sợi Desmoid và phương pháp điều trị

U sợi desmoid là một loại u hiếm, xâm lấn mô mềm tại chỗ, mặc dù không di căn, nhưng thường gây ra nhiều biến chứng cho bệnh nhân. Sự hạn chế về các lựa chọn điều trị hiệu quả nhấn mạnh nhu cầu lâm sàng về các phương pháp điều trị nhắm mục tiêu sáng tạo. Varegacestat hoạt động bằng cách ức chế gamma secretase—một enzyme liên quan chặt chẽ đến sinh bệnh của u sợi desmoid. Cơ chế ức chế gamma-secretase này nhắm vào con đường sinh học cơ bản thúc đẩy sự tiến triển của u, phân biệt nó với các phương pháp điều trị truyền thống.

Danh mục lâm sàng mở rộng của Immunome

Ngoài Varegacestat, Immunome đã xây dựng một danh mục các chương trình ung thư nhắm mục tiêu thế hệ mới:

IM-1021 là một kháng thể-kết hợp thuốc nhắm ROR1, chứa payload HC74 độc quyền của công ty, hiện đang tiến triển qua giai đoạn 1 với dữ liệu ban đầu về lymphoma dự kiến vào năm 2026.

IM-3050, một chất phóng xạ nhắm FAP, gần đây đã được cấp phép IND và bắt đầu giai đoạn 1 dự kiến vào đầu năm 2026.

Payload HC74 hoạt động như một chất ức chế topoisomerase I mới, được thiết kế để vượt qua các cơ chế kháng thuốc đa dạng. Các nghiên cứu tiền lâm sàng cho thấy hiệu quả chống lại ung thư đại trực tràng kháng trastuzumab-DXd, ung thư phổi không nhỏ tế bào NSCLC với biểu hiện mục tiêu không đồng nhất, và các mô hình u kháng khác.

Công ty cũng đang phát triển một loạt các ứng viên ADC dựa trên HC74—IM-1617, IM-1340, và IM-1335—nhắm vào các loại u rắn chưa được tiết lộ, với các chương trình này đang tiến tới nộp hồ sơ IND.

Tình hình tài chính và hiệu suất cổ phiếu

Tính đến ngày 30 tháng 9 năm 2025, Immunome duy trì vị thế tiền mặt 272,6 triệu đô la, cung cấp khả năng hoạt động đến năm 2027. Trong 12 tháng qua, cổ phiếu IMNM đã giao dịch trong phạm vi từ 5,15 đô la đến 20,80 đô la. Cổ phiếu kết thúc phiên thứ Sáu ở mức 19,57 đô la, tăng 0,41%, và sau đó tăng lên 20,49 đô la trong giao dịch ngoài giờ, phản ánh mức tăng 4,70%.