Eli Lilly đã công bố kết quả thử nghiệm giai đoạn 3 đầy thuyết phục cho Jaypirca (pirtobrutinib), thể hiện mức giảm 80% nguy cơ tiến triển bệnh hoặc tử vong so với hóa trị liệu thông thường ở bệnh nhân mắc bệnh leukemia lympho dòng nhỏ (SLL) và leukemia lympho dòng nhỏ không có đột biến 17p trước đó (CLL).
Dữ liệu Hiệu quả Đột phá
Thử nghiệm BRUIN CLL-313 đánh dấu một bước ngoặt cho các chất ức chế kinase dòng Bruton (BTK) không cộng hợp. Ở thời điểm theo dõi trung bình là 28.1 tháng, pirtobrutinib vượt trội rõ rệt so với sự kết hợp bendamustine cộng rituximab (BR) trên tất cả các tiêu chí đo lường. Sự cải thiện về thời gian sống không tiến triển (PFS) nổi bật như một trong những hiệu suất đơn trị tốt nhất từng được ghi nhận trong các thử nghiệm CLL/SLL tuyến đầu.
Đây là nghiên cứu giai đoạn 3 có thiết kế prospective, ngẫu nhiên đầu tiên đánh giá độc quyền một chất ức chế BTK không cộng hợp so với điều trị tiêu chuẩn ở bệnh nhân CLL/SLL chưa từng điều trị, làm cho các kết quả trở nên đặc biệt đáng chú ý trong lĩnh vực này.
Thiết kế thử nghiệm và nhóm bệnh nhân
Nghiên cứu đã tuyển chọn 282 bệnh nhân chưa từng điều trị mắc CLL/SLL không có đột biến del(17p). Các tham gia được phân ngẫu nhiên theo tỷ lệ 1:1 để nhận monotherapy pirtobrutinib liên tục hoặc hóa trị BR. Quy trình cho phép chuyển sang pirtobrutinib sau khi có xác nhận tiến triển bệnh từ hội đồng đánh giá độc lập, điều khoản này đã được hơn một nửa số bệnh nhân trong nhóm BR sử dụng.
Xu hướng sống sót và Triển vọng tương lai
Trong khi dữ liệu tổng thể về (OS) vẫn chưa đủ trưởng thành tính đến ngày 11 tháng 7 năm 2025, xu hướng tích cực đối với pirtobrutinib đã xuất hiện mặc dù tỷ lệ chuyển đổi cao. Phân tích cuối cùng về ưu thế OS dự kiến sẽ được công bố trong các báo cáo tiếp theo.
Eli Lilly đã bắt đầu nộp hồ sơ đăng ký với cơ quan quản lý, bao gồm dữ liệu từ các thử nghiệm BRUIN CLL-313 và BRUIN CLL-314, với mục tiêu mở rộng chỉ định điều trị Jaypirca vào các dòng điều trị sớm hơn như một chiến lược. Công ty tiếp tục thúc đẩy nhiều nghiên cứu giai đoạn 3 khám phá tiềm năng của Jaypirca trên các nhóm bệnh nhân CLL/SLL khác nhau.
Xem bản gốc
Trang này có thể chứa nội dung của bên thứ ba, được cung cấp chỉ nhằm mục đích thông tin (không phải là tuyên bố/bảo đảm) và không được coi là sự chứng thực cho quan điểm của Gate hoặc là lời khuyên về tài chính hoặc chuyên môn. Xem Tuyên bố từ chối trách nhiệm để biết chi tiết.
Eli Lilly's Jaypirca đạt thành tựu giảm rủi ro đột phá 80% trong nghiên cứu điều trị CLL/SLL tuyến đầu
Eli Lilly đã công bố kết quả thử nghiệm giai đoạn 3 đầy thuyết phục cho Jaypirca (pirtobrutinib), thể hiện mức giảm 80% nguy cơ tiến triển bệnh hoặc tử vong so với hóa trị liệu thông thường ở bệnh nhân mắc bệnh leukemia lympho dòng nhỏ (SLL) và leukemia lympho dòng nhỏ không có đột biến 17p trước đó (CLL).
Dữ liệu Hiệu quả Đột phá
Thử nghiệm BRUIN CLL-313 đánh dấu một bước ngoặt cho các chất ức chế kinase dòng Bruton (BTK) không cộng hợp. Ở thời điểm theo dõi trung bình là 28.1 tháng, pirtobrutinib vượt trội rõ rệt so với sự kết hợp bendamustine cộng rituximab (BR) trên tất cả các tiêu chí đo lường. Sự cải thiện về thời gian sống không tiến triển (PFS) nổi bật như một trong những hiệu suất đơn trị tốt nhất từng được ghi nhận trong các thử nghiệm CLL/SLL tuyến đầu.
Đây là nghiên cứu giai đoạn 3 có thiết kế prospective, ngẫu nhiên đầu tiên đánh giá độc quyền một chất ức chế BTK không cộng hợp so với điều trị tiêu chuẩn ở bệnh nhân CLL/SLL chưa từng điều trị, làm cho các kết quả trở nên đặc biệt đáng chú ý trong lĩnh vực này.
Thiết kế thử nghiệm và nhóm bệnh nhân
Nghiên cứu đã tuyển chọn 282 bệnh nhân chưa từng điều trị mắc CLL/SLL không có đột biến del(17p). Các tham gia được phân ngẫu nhiên theo tỷ lệ 1:1 để nhận monotherapy pirtobrutinib liên tục hoặc hóa trị BR. Quy trình cho phép chuyển sang pirtobrutinib sau khi có xác nhận tiến triển bệnh từ hội đồng đánh giá độc lập, điều khoản này đã được hơn một nửa số bệnh nhân trong nhóm BR sử dụng.
Xu hướng sống sót và Triển vọng tương lai
Trong khi dữ liệu tổng thể về (OS) vẫn chưa đủ trưởng thành tính đến ngày 11 tháng 7 năm 2025, xu hướng tích cực đối với pirtobrutinib đã xuất hiện mặc dù tỷ lệ chuyển đổi cao. Phân tích cuối cùng về ưu thế OS dự kiến sẽ được công bố trong các báo cáo tiếp theo.
Eli Lilly đã bắt đầu nộp hồ sơ đăng ký với cơ quan quản lý, bao gồm dữ liệu từ các thử nghiệm BRUIN CLL-313 và BRUIN CLL-314, với mục tiêu mở rộng chỉ định điều trị Jaypirca vào các dòng điều trị sớm hơn như một chiến lược. Công ty tiếp tục thúc đẩy nhiều nghiên cứu giai đoạn 3 khám phá tiềm năng của Jaypirca trên các nhóm bệnh nhân CLL/SLL khác nhau.