Tremfya chứng minh hiệu quả đáng kể trong việc ngăn chặn tiến trình tổn thương khớp trong suốt 48 tuần điều trị viêm khớp vảy nến

Viêm khớp vảy nến đại diện cho một dạng viêm khớp đặc biệt hung hãn, trong đó sự phá hủy khớp có thể gia tăng nhanh chóng nếu không có can thiệp phù hợp. Johnson & Johnson đã công bố bằng chứng lâm sàng đầy hứa hẹn từ thử nghiệm giai đoạn 3b APEX, nhấn mạnh hiệu quả của Tremfya trong việc đối phó với quá trình tiến triển bệnh phá hủy này.

Dữ liệu thuyết phục về phòng ngừa tổn thương cấu trúc

Phân tích 48 tuần cho thấy Tremfya duy trì hiệu quả bảo vệ chống lại tổn thương khớp tiến triển trong suốt thời gian nghiên cứu kéo dài. Đặc biệt, khi đánh giá vào giữa thử nghiệm—tuần 24—thuốc cho thấy lợi thế gấp 2,5 lần so với giả dược trong việc ngăn ngừa thoái hóa khớp qua hình ảnh X-quang. Khả năng bảo vệ này vẫn duy trì bất kể bệnh nhân nhận điều trị theo lịch 4 tuần hay 8 tuần, như đã xác nhận qua hệ thống điểm số van der Heijde-Sharp (vdH-S) đã được chuẩn hóa cho viêm khớp vảy nến.

Các phát hiện nghiên cứu từ tuần 24 trước đó đã được ghi nhận trong Tạp chí Các bệnh thấp khớp, thiết lập tiêu chuẩn hiệu quả sơ bộ. Tuy nhiên, dữ liệu kéo dài 48 tuần cung cấp thêm bằng chứng xác thực về độ bền của Tremfya.

Phản ứng nhanh ở bệnh nhân chưa điều trị trước đó

Điều đặc biệt nổi bật là kết quả quan sát được ở các đối tượng tham gia nghiên cứu ban đầu được phân vào nhóm giả dược nhưng sau đó chuyển sang Tremfya vào tuần 24. Những bệnh nhân này đã thể hiện giảm 57% tỷ lệ tiến triển qua hình ảnh X-quang sau khi bắt đầu điều trị. Cụ thể, điểm số vdH-S trung bình tiến triển từ 0,96 trong giai đoạn giả dược ban đầu xuống còn 0,41 sau khi chuyển sang thuốc hoạt động—một cải thiện lâm sàng ý nghĩa trong việc bảo tồn khớp.

Cơ chế hoạt động làm cho Tremfya khác biệt

Christopher Ritchlin, MD, MPH từ Trung tâm Y tế Đại học Rochester và là điều tra viên chính của APEX, nhấn mạnh ý nghĩa lâm sàng: “Viêm khớp vảy nến là một tình trạng mãn tính, trong đó tổn thương khớp có thể bắt đầu sớm và tiến triển nhanh nếu không được điều trị. Kết quả nghiên cứu APEX cho thấy guselkumab có thể ức chế quá trình này, ngay cả khi nó đã bắt đầu, làm cho nó trở thành một lựa chọn điều trị quý giá để bắt đầu điều trị sớm và cho những bệnh nhân đã có dấu hiệu tổn thương khớp.”

Tremfya giữ vị trí độc đáo trong lĩnh vực điều trị viêm khớp vảy nến khi là kháng thể đơn dòng, hoạt động kép đầu tiên và duy nhất, đồng thời chặn tín hiệu IL-23 và tương tác với CD64, một thụ thể biểu hiện trên các tế bào miễn dịch sản xuất IL-23. Cơ chế kép này phân biệt hồ sơ dược lý của nó so với các liệu pháp nhắm mục tiêu đơn hiện có để điều trị viêm khớp vảy nến.