Merck củng cố kho vũ khí điều trị ung thư trước đỉnh điểm bằng sáng chế Keytruda năm 2028—Danh mục sản phẩm tiềm năng có thể là yếu tố thay đổi cuộc chơi

Merck đối mặt với một ngã rẽ quan trọng khi thuốc miễn dịch chủ lực Keytruda chuẩn bị hết hạn bằng sáng chế vào năm 2028, tuy nhiên tập đoàn dược phẩm này đang tích cực định vị để vượt qua giai đoạn chuyển tiếp này. Keytruda vẫn là trụ cột tài chính của công ty, mang lại doanh thu 23,3 tỷ USD trong chín tháng đầu năm 2025—tăng 8% so với cùng kỳ năm trước—và chiếm hơn một nửa tổng doanh thu dược phẩm của Merck. Việc mất độc quyền sắp tới (LOE) đã buộc công ty phải xem xét lại chiến lược tăng trưởng, chuyển hướng sang các loại thuốc mới được thương mại hóa và danh mục các ứng viên phát triển giai đoạn cuối ngày càng mở rộng.

Xây dựng một pháo đài: Mở rộng nhanh chóng danh mục pipeline của Merck

Kể từ năm 2021, Merck đã chuyển đổi danh mục phát triển giai đoạn cuối của mình, gần như gấp ba lần số lượng các ứng viên Giai đoạn III thông qua tiến bộ tự nhiên và các thương vụ mua lại chiến lược. Việc mở rộng này tạo nền tảng cho khoảng 20 sản phẩm mới ra mắt trong những năm tới, nhiều trong số đó được định vị như các đột phá tiềm năng có thể thay thế doanh thu từ Keytruda.

Trong số các sản phẩm chủ lực, hai loại thuốc nổi bật là Capvaxive, vắc-xin liên hợp phổi 21-valent, và Winrevair, điều trị tăng huyết áp động mạch phổi. Cả hai đều thể hiện đà thương mại mạnh kể từ khi ra mắt thị trường. Thêm vào đó, liệu pháp kháng thể virus hợp bào hô hấp (RSV) của Merck, Enflonsia (clesrovimab), đã được chấp thuận tại Mỹ vào tháng 6 năm 2025 và đang trong quá trình xem xét pháp lý tại châu Âu.

Độ sâu của pipeline mở rộng trên nhiều lĩnh vực điều trị. Các ứng viên giai đoạn cuối bao gồm enlicitide decanoate (MK-0616), một chất ức chế PCSK9 dạng uống nhắm vào tăng cholesterol máu; tulisokibart, một chất ức chế TL1A điều trị viêm loét đại tràng; bomedemstat (MK-3543) cho các rối loạn huyết học và tạo máu; và nemtabrutinib (MK-1026) cho các loại ung thư máu khác nhau. Quan hệ đối tác của Merck với Daiichi Sankyo về ba liên hợp kháng thể-kháng thuốc DXd—patritumab deruxtecan, ifinatamab deruxtecan, và raludotatug deruxtecan—cũng đa dạng hóa các lựa chọn điều trị ung thư trên nhiều loại khối u.

Giao dịch M&A chiến lược: Tăng tốc thời gian ra thị trường

Để củng cố pipeline, Merck đã bắt đầu một đợt mua lại trị giá hàng tỷ đô la. Thỏa thuận gần đây để mua lại Cidara Therapeutics với giá 9,2 tỷ USD bổ sung CD388, một ứng viên chống virus giai đoạn cuối để phòng ngừa cúm. Đầu năm, thương vụ $10 tỷ đô la mua lại Verona Pharma đã mang Ohtuvayre vào kho vũ khí thương mại của Merck—một liệu pháp đầu tiên trong lớp dành cho điều trị duy trì bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính.

Các hợp tác quốc tế cũng đã thúc đẩy độ sâu của pipeline, với các khoản đầu tư lớn vào các công ty công nghệ sinh học Trung Quốc như Hansoh Pharma, LaNova Medicines, và Hengrui Pharma, giúp Merck tiếp cận các ứng viên sáng tạo trong nhiều lĩnh vực điều trị khác nhau.

Cảnh quan cạnh tranh: Thị trường PD-L1 vẫn đông đúc

Sức mạnh của Keytruda đang đối mặt với những thách thức nghiêm trọng từ các chất ức chế PD-L1 cạnh tranh. Bristol Myers Squibb với Opdivo đã tạo ra doanh thu 7,35 tỷ USD trong chín tháng đầu năm 2025 (tăng 8% so với cùng kỳ), được chấp thuận trên nhiều loại ung thư bao gồm ung thư phổi, melanoma và ung thư thận. Roche với Tecentriq, tài sản hàng đầu về miễn dịch ung thư của công ty, ghi nhận doanh thu 2,61 tỷ CHF trong cùng kỳ, trong khi AstraZeneca với Imfinzi thể hiện đà tăng mạnh nhất với 4,32 tỷ USD doanh thu—tăng 25%—nhờ mở rộng sử dụng trong các chỉ định ung thư phổi và gan.

Cường độ cạnh tranh này làm nổi bật lý do tại sao chiến lược đa dạng hóa của Merck trở nên thiết yếu; dựa hoàn toàn vào miễn dịch học có thể khiến công ty dễ bị tổn thương khi thị trường bằng sáng chế thay đổi.

Định giá và vị thế thị trường

Xét về định giá, Merck có vẻ đang bị đánh giá thấp so với các đối thủ. Cổ phiếu giao dịch với tỷ lệ P/E dự phóng là 11,22x, thấp hơn đáng kể so với trung bình ngành là 16,59x và thấp hơn trung bình 5 năm của chính nó là 12,51x. Hiệu suất trong năm nay đã chậm lại, cổ phiếu giảm 0,4% trong khi ngành dược phẩm rộng lớn hơn tăng 13,6% và S&P 500 còn tăng hơn nữa.

Các dự báo của nhà phân tích phản ánh tâm lý trái chiều. Ước tính EPS hợp nhất của Zacks cho năm 2025 là 8,98 USD/cổ phiếu (được điều chỉnh tăng từ 8,94 USD), trong khi dự báo EPS năm 2026 đã co lại còn 8,81 USD từ 9,46 USD trong 60 ngày qua—cho thấy một số thận trọng về các quỹ đạo tăng trưởng ngắn hạn. Merck hiện có Xếp hạng Zacks là #3 (Giữ), phản ánh vị thế trung lập giữa bối cảnh không chắc chắn về thời điểm hết hạn bằng sáng chế của Keytruda và rủi ro thực thi pipeline.

Liệu pipeline có thành công?

Câu hỏi trung tâm vẫn là liệu các sản phẩm mới ra mắt và các ứng viên đầy hứa hẹn của Merck có thể bù đắp đủ cho sự sụt giảm doanh thu từ Keytruda khi hết hạn sáng chế hay không. Các khoản đầu tư mạnh mẽ của công ty vào phát triển pipeline tự nhiên và các thương vụ mua lại mang tính chuyển đổi thể hiện cam kết của ban lãnh đạo trong việc điều hướng qua giai đoạn chuyển tiếp quan trọng này. Tuy nhiên, rủi ro thực thi vẫn còn đó—việc ra mắt thành công, phê duyệt pháp lý, và sự chấp nhận của thị trường cuối cùng sẽ quyết định liệu Merck có thể thoát khỏi đợt sụt giảm sáng chế năm 2028 như một câu chuyện tăng trưởng đa dạng hay phải đối mặt với áp lực doanh thu đáng kể.