Ziihera Cho thấy Hiệu quả Vượt trội trong Thử nghiệm Ung thư Giao diện Dạ dày Thực quản Tiến triển

Zymeworks Inc. (ZYME) đã công bố kết quả hiệu quả thuyết phục từ thử nghiệm giai đoạn 3 HERIZON-GEA-01 đánh giá Ziihera (zanidatamab-hrii) để điều trị ung thư giao diện dạ dày thực quản và các loại ung thư liên quan. Những phát hiện đột phá này đã kích hoạt phản ứng thị trường đáng kể, với cổ phiếu ZYME tăng hơn 38.82% lên 27.51 đô la trong giao dịch trước thị trường vào thứ Hai.

## Thành công trong Thử nghiệm Lâm sàng Định hình Lại Cảnh quan Điều trị

Nghiên cứu HERIZON-GEA-01 so sánh Ziihera kết hợp với hóa trị liệu với các chế độ tiêu chuẩn hiện tại trong các ung thư dương tính HER2 ảnh hưởng đến dạ dày, giao diện dạ dày thực quản và thực quản. Khi được sử dụng như liệu pháp hàng đầu, sự kết hợp Ziihera- hóa trị đạt được cải thiện đáng kể về thời gian sống không tiến triển (PFS) so với nhóm đối chứng. Đặc biệt hơn, sự kết hợp ba phương pháp—Ziihera cộng với chất ức chế PD-1 Tevimbra (tislelizumab) và hóa trị—đã thể hiện lợi ích đáng kể về cả thời gian sống tổng thể (OS) và các chỉ số PFS, định vị thuốc như một tiêu chuẩn chăm sóc mới tiềm năng cho nhóm bệnh nhân này.

## Cột mốc Pháp lý và Kế hoạch Mở rộng Thương mại

Quỹ đạo pháp lý của Ziihera đã được đẩy nhanh trên toàn cầu. Liệu pháp này đã nhận được phê duyệt tăng tốc tại Hoa Kỳ cho ung thư ống mật chủ HER2- dương tính (IHC 3+) đã điều trị trước đó, được cấp phép có điều kiện tại Trung Quốc, và đã nhận được giấy phép tiếp thị có điều kiện từ Ủy ban Châu Âu. Đà này còn mở rộng đến các chỉ định liên quan đến giao diện dạ dày thực quản, khi Jazz Pharmaceuticals và BeOne Medicines—đối tác thương mại của Zymeworks—đang chuẩn bị nộp hồ sơ Đăng ký Giấy phép Sinh học Bổ sung (sBLA) trong H1 2026 để hỗ trợ việc sử dụng Ziihera trong điều trị ung thư tuyến tụy dạ dày thực quản giai đoạn đầu.

## Góc Nhìn Thị trường

ZYME đã giao dịch trong khoảng từ 9.03 đô la đến 20.17 đô la trong 12 tháng qua, với đợt tăng giá trước thị trường hiện tại đánh dấu một bước ngoặt định giá quan trọng. Kết quả hiệu quả giai đoạn 3 xác nhận giả thuyết lâm sàng nằm trong chiến lược điều trị ung thư giao diện dạ dày thực quản.