Cổ phiếu Công nghệ sinh học đạt đỉnh mới: Những đột phá lâm sàng nào đang thúc đẩy đà tăng trưởng?

Ngành công nghiệp công nghệ sinh học đang trải qua một đợt tăng trưởng bùng nổ khác, với nhiều tên tuổi đạt mức cao kỷ lục hoặc 52 tuần mới. Như Warren Buffett đã từng khôn ngoan nhận xét, việc phân biệt giữa đà tăng giá dựa trên động lực thị trường và giá trị nội tại vẫn là điều cực kỳ quan trọng. Hãy cùng xem xét các yếu tố chính thúc đẩy các đợt tăng này và liệu các yếu tố kích thích có hỗ trợ cho các đợt tăng trưởng này hay không.

Các yếu tố thúc đẩy doanh thu dẫn đầu

Owlet Inc. (OWLT) cho thấy những gì nền tảng vững chắc có thể đạt được. Giao dịch ở mức $4.72 cách đây vài tháng, cổ phiếu hiện gần $12.44—tăng 163%. Động lực? Sự chuyển đổi lợi nhuận thực sự. Doanh thu Q3 2025 đạt $32.0 triệu, tăng 44.6% so với cùng kỳ năm ngoái, nhờ vào đà tăng của sản phẩm Dream Sock và Dream Duo. Thậm chí ấn tượng hơn, công ty đã chuyển sang lợi nhuận ròng $4.1 triệu so với khoản lỗ $5.6 triệu cùng kỳ năm ngoái. Ban lãnh đạo đã nâng dự báo doanh thu FY25 lên $103-106 triệu (tăng trưởng 32-36%), với biên lợi nhuận gộp 48-50% và EBITDA điều chỉnh từ $1.25-2 triệu. Đây là ví dụ điển hình về quy mô biotech có lợi nhuận.

Liquidia Corp. (LQDA) kể câu chuyện về lợi nhuận tương tự. Lỗ ròng quý 3 giảm mạnh xuống còn $3.5 triệu so với $31.0 triệu cùng kỳ năm ngoái, trong khi doanh số sản phẩm đạt $51.7 triệu cộng thêm $2.7 triệu doanh thu dịch vụ. Cổ phiếu phản ứng bằng cách tăng từ $22.59 lên mức cao kỷ lục $30.88.

Natera Inc. (NTRA) tận dụng lợi thế tích hợp quy trình làm việc. Công ty xét nghiệm ung thư gần đây đã đạt một cột mốc quan trọng: tích hợp danh mục xét nghiệm của mình vào nền tảng OncoEMR của Flatiron Health, cho phép đặt hàng điện tử liền mạch cho hàng nghìn nhà cung cấp ung thư tại Mỹ. NTRA dự báo doanh thu FY25 từ $2.18-2.26 tỷ với biên lợi nhuận gộp 62-64%. Cổ phiếu đã tăng từ $162 đến $215.81, phản ánh niềm tin vào đà tăng trưởng bền vững.

Các chiến thắng về quy định định hình lại động thái thị trường

Insmed Inc. (INSM) đạt một cột mốc chuyển đổi khi Ủy ban Châu Âu phê duyệt BRINSUPRI (brensocatib 25 mg) cho bệnh phế quản tắc nghẽn không do xơ nang. Đây là liệu pháp đầu tiên trong loại, là phương pháp điều trị duy nhất được phê duyệt cho NCFB tại EU—một bước đột phá về quy định. Công ty hiện đang đàm phán với các cơ quan EU để tiếp cận thị trường bắt đầu từ đầu năm 2026, với các đơn đăng ký đang chờ ở Vương quốc Anh và Nhật Bản. Đỉnh cao mọi thời đại của INSM là $203.65, tăng từ $76.54 cách đây một năm.

Arcutis Biotherapeutics Inc. (ARQT) đã nhận được chấp thuận của FDA cho đơn bổ sung để mở rộng ZORYVE (roflumilast) kem cho trẻ em từ 2-5 tuổi mắc bệnh vảy nến mảng bám. Ngày mục tiêu PDUFA là 29 tháng 6 năm 2026. Cổ phiếu đã tăng từ $14.99 lên $27.84 nhờ tiến trình quy định này.

Jazz Pharmaceuticals plc (JAZZ) công bố dữ liệu tích cực giai đoạn 3 cho Ziihera (zanidatamab-hrii) trong điều trị kết hợp ung thư dạ dày thực quản dương tính HER2 như điều trị tuyến đầu. Một hồ sơ BLA bổ sung dự kiến sẽ nộp trong H1 2026. Cổ phiếu đã tăng từ $108.39 lên $182.99—tăng 69%.

Đà phát triển lâm sàng giai đoạn muộn: Những người xây dựng giá trị thực sự

Rigel Pharmaceuticals Inc. (RIGL) đã công bố dữ liệu cuối cùng trong vòng 5 năm trên tạp chí Hematology & Oncology về REZLIDHIA (olutasidenib) trong AML tái phát hoặc kháng lại có đột biến mIDH1. Các phân tích theo dõi cuối cùng này cho thấy phản ứng bền vững và hồ sơ an toàn dễ quản lý, không phát hiện tín hiệu an toàn mới ngay cả ở những bệnh nhân kháng lại điều trị venetoclax trước đó. Dữ liệu độ bền lâu dài này chính là yếu tố biến các liệu pháp thử nghiệm thành tiêu chuẩn chăm sóc đáng tin cậy. Cổ phiếu đã tăng từ $22.55 lên $46.31.

Belite Bio Inc. (BLTE) hoàn thành thử nghiệm giai đoạn 3 quan trọng DRAGON trên 104 bệnh nhân vị thành niên mắc bệnh Stargardt, với dữ liệu chính dự kiến công bố trong quý 4 năm 2025. Kết quả tạm thời đã được FDA cấp phép Đặc biệt cho Điều trị Đột phá, và các cơ quan quản lý ở Trung Quốc và Vương quốc Anh đã chấp nhận đơn đăng ký cho Tinlarebant. Các nghiên cứu tiếp theo của DRAGON II bao gồm các nhóm bệnh nhân Nhật Bản. BLTE đã tăng từ $69.60 lên $125.01.

Zenas BioPharma Inc. (ZBIO) báo cáo kết quả tích cực cao trong giai đoạn 2 của MoonStone về obexelimab trong bệnh đa xơ cứng tái phát. Thuốc đạt mục tiêu chính với giảm 95% so với trung bình về số lượng tổn thương T1 tăng cường gadolinium mới trong tuần 8-12 so với giả dược (p=0.0009). Hồ sơ an toàn phù hợp với các thử nghiệm trước đó. Công ty dự kiến có dữ liệu 24 tuần trong Q1 2026 và dự định bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 3 cho bệnh đa xơ cứng tiến triển thứ phát trong Q1 2026. ZBIO tăng từ $8.79 lên $37.89.

Đà phát triển pipeline và các quan hệ đối tác chiến lược

Madrigal Pharmaceuticals Inc. (MDGL) tiết lộ dữ liệu tích cực trong hai năm từ nhánh xơ gan MASH có điều trị bằng Rezdiffra trong thử nghiệm giai đoạn 3 MAESTRO-NAFLD-1, trình bày tại Hội nghị Gan của AASLD. Dữ liệu này trong nhóm bệnh khó điều trị, không có lựa chọn thay thế đã được phê duyệt, củng cố vị thế thương mại của thuốc. MDGL đạt đỉnh cao mọi thời đại là $577.90, tăng từ $268.00.

Terns Pharmaceuticals Inc. (TERN) đang thúc đẩy nhiều chương trình tạo ra thể loại mới. Một bài tóm tắt với dữ liệu cập nhật từ thử nghiệm giai đoạn 1 CARDINAL về TERN-701 trong CML tái phát hoặc kháng đã chọn để trình bày tại Hội nghị thường niên ASH lần thứ 67. Ngoài ra, TERN-501 (THR-ß agonist) cung cấp cơ chế bổ sung cho GLP-1 với tiềm năng nâng cao lợi ích chuyển hóa. Công ty đang tích cực hợp tác với TERN-501, và đã đề cử TERN-801 (chống GIPR dạng uống) như một ứng viên phát triển trong Q3 2025, đồng thời tìm kiếm đối tác. TERN đã tăng từ $5.98 lên mức cao mọi thời đại là $27.58.

Axsome Therapeutics Inc. (AXSM) đã mua quyền toàn cầu độc quyền đối với AZD7325, một PAM chọn lọc thụ thể GABAA mới từ AstraZeneca, sau khi hoàn thành giai đoạn 1. Công ty dự định đánh giá AZD7325 cho bệnh động kinh với các hoạt động hỗ trợ giai đoạn 2 sẽ bắt đầu trong năm 2026. AXSM đạt đỉnh cao mọi thời đại là $149.38.

Dự báo doanh thu và hiệu quả vốn

Kinikska Pharmaceuticals International plc. (KNSA) nâng dự báo doanh số ARCALYST năm 2025 lên $670-675 triệu (từ $625-640 triệu). Công ty dự kiến có dữ liệu giai đoạn 2/3 tập trung vào liều lượng cho KPL-387 trong viêm màng ngoài tim tái phát trong nửa cuối năm 2026, phần quyết định sẽ theo sau. Cổ phiếu KNSA đã tăng từ $22.55 lên mức cao mọi thời đại là $42.30.

Olema Pharmaceuticals Inc. (OLMA) công bố kế hoạch phát hành cổ phiếu phổ thông và quyền mua trước có phí, với TD Cowen làm nhà quản lý chính. Các nhà phát hành có quyền mua thêm 30 ngày để mua thêm 15% cổ phần được chào bán. Cổ phiếu đã tăng từ $7.89 lên $27.17.

Tarsus Pharmaceuticals Inc. (TARS) đang thực hiện chiến lược tạo ra thể loại mới: dự kiến bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 2 của TP-04 (lotilaner ophthalmic gel) cho bệnh rosacea mắt vào tháng 12 năm 2025 (dự kiến công bố kết quả cuối năm 2026), và thử nghiệm giai đoạn 2 của TP-05 (lotilaner viên nén) để phòng ngừa bệnh Lyme trong năm 2026. TARS đã tăng từ $68.76 lên $78.76.

Kết luận

Những đợt tăng này không tách rời khỏi các yếu tố nền tảng. Các công ty biotech có lợi nhuận, doanh thu tăng nhanh, chiến thắng lâm sàng giai đoạn muộn với hồ sơ an toàn bền vững, phê duyệt của FDA cho các liệu pháp đầu tiên trong loại, và các quan hệ đối tác chiến lược đều đại diện cho việc tạo ra giá trị hợp pháp. Độ biến động của ngành công nghiệp biotech tiếp tục thưởng cho các nhà đầu tư có khả năng phân biệt giữa nhiễu và tín hiệu—những người nắm giữ các công ty có pipeline đã được xác thực, các chỉ số kinh tế đơn vị cải thiện, và đang tiến tới các điểm đột phá về quy định.