Arcus Biosciences Ngừng thử nghiệm ung thư nâng cao khi chiến lược chống TIGIT không đạt các tiêu chuẩn lâm sàng

Arcus Biosciences, Inc. (RCUS) và đối tác Gilead Sciences, Inc. (GILD) đã chấm dứt thử nghiệm giai đoạn 3 STAR-221 sau khi Ủy ban Giám sát Dữ liệu Độc lập của họ đưa ra quyết định về tính vô ích. Quyết định này phản ánh các kết quả phân tích tạm thời cho thấy chế độ điều trị thử nghiệm không mang lại sự sống sót toàn diện vượt trội so với tiêu chuẩn điều trị đã được thiết lập trong các ung thư tiêu hóa tiến triển.

Thiết kế thử nghiệm và Kết quả thất vọng

Nghiên cứu STAR-221 được thiết kế để đánh giá domvanalimab, một kháng thể đơn dòng chống TIGIT, kết hợp với zimberelimab (chống-PD-1) và hóa trị liệu như liệu pháp hàng đầu cho ung thư dạ dày và thực quản tiến triển. Sự kết hợp ba thuốc này đã được thử nghiệm so với nivolumab cộng hóa trị trong một thiết kế thử nghiệm dựa trên sự kiện. Trong cuộc xem xét hiệu quả tạm thời, nhánh chứa domvanalimab không chứng minh được cải thiện OS so với nhóm kiểm soát nivolumab. Đáng chú ý, cả hai chế độ điều trị đều cho thấy hồ sơ dung nạp tương đương, nghĩa là sự vô ích xuất phát từ khoảng cách hiệu quả chứ không phải lo ngại về an toàn.

Chuyển hướng chiến lược: Tái phân bổ nguồn lực

Thay vì tiếp tục theo đuổi con đường chống TIGIT trong ung thư dạ dày, Arcus đang phân bổ lại nguồn lực phát triển sang casdatifan, một ứng viên ức chế HIF-2α đã cho thấy hoạt động chống ung thư mạnh mẽ khi dùng đơn độc. Công ty giữ quyền phát triển toàn cầu độc quyền ngoài Nhật Bản và các thị trường châu Á chọn lọc, đã cấp phép cho các khu vực này cho Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. vào tháng 10 năm 2025. Nhiều kết quả về casdatifan dự kiến sẽ được công bố trong suốt năm 2026.

Hỗ trợ miễn dịch học và danh mục giai đoạn đầu

Ngoài lĩnh vực ung thư, Arcus dự định thúc đẩy năm chương trình giai đoạn đầu nhắm vào các tình trạng viêm và tự miễn. Một phân tử nhỏ mới nhắm vào MRGPRX2 dự kiến sẽ bước vào phát triển lâm sàng vào năm 2026, thể hiện tham vọng điều trị rộng lớn hơn của công ty ngoài ung thư.

Quỹ dự phòng tài chính

Với khoảng $1 tỷ đô la trong tiền mặt và đầu tư, Arcus dự báo có đủ vốn để duy trì hoạt động đến ít nhất giữa năm 2028, cung cấp một khoảng thời gian nhiều năm để đạt được các cột mốc lâm sàng và pháp lý quan trọng trong danh mục của mình.