Công nghệ phi nhiệt đột phá mang lại hy vọng mới cho bệnh nhân ung thư tuyến giáp

Pulse Biosciences, Inc. (PLSE) đã đạt được một cột mốc quan trọng trong đổi mới điều trị ung thư. Hệ thống nPulse Vybrance của công ty, được vận hành bằng năng lượng nsPFA tiên tiến, đã nhận được sự chấp thuận của FDA cho Giấy phép Thiết bị Nghiên cứu (IDE), mở đường cho các thử nghiệm lâm sàng đột phá trên người nhắm vào u tuyến giáp.

Công nghệ đằng sau bước đột phá

Ở cốt lõi, Hệ thống Điện cực Percutaneous nPulse Vybrance đại diện cho một bước chuyển đổi trong liệu pháp tiêu hủy. Khác với các phương pháp điều trị truyền thống dựa vào nhiệt để tiêu diệt tế bào ung thư, phương pháp thế hệ mới này sử dụng năng lượng phi nhiệt để loại bỏ mô ác tính một cách chọn lọc trong khi giữ gìn các cấu trúc lành mạnh xung quanh—đặc biệt là các dây thần kinh và tuyến quan trọng đối với chức năng tuyến giáp.

Độ chính xác của phương pháp này nằm ở thiết kế của nó: một điện cực kim nhỏ kết nối với Bảng điều khiển nPulse độc quyền cung cấp các đợt năng lượng kiểm soát cao, phân hủy tế bào ung thư ở cấp độ phân tử mà không gây tổn thương nhiệt. Đối với bệnh nhân mắc microcarcinoma tuyến giáp dạng nhú, một trong những dạng ung thư tuyến giáp phổ biến nhất ở Mỹ, sự khác biệt này có thể có nghĩa là duy trì chức năng tuyến giáp bình thường sau điều trị thay vì phải đối mặt với liệu pháp thay thế hormone suốt đời.

Thử nghiệm lâm sàng dự kiến bắt đầu vào đầu năm 2026

Bắt đầu từ đầu năm 2026, Trường Y khoa MD Anderson của Đại học Texas—một trong những trung tâm nghiên cứu ung thư hàng đầu của quốc gia—sẽ dẫn đầu một thử nghiệm lâm sàng tuyển chọn 30 bệnh nhân tại hai địa điểm. Mục tiêu chính: thiết lập dữ liệu an toàn và hiệu quả cho việc điều trị microcarcinoma tuyến giáp dạng nhú bằng hệ thống Vybrance.

Ngoài thử nghiệm rõ ràng này, các nhà nghiên cứu của MD Anderson cũng đang tiến hành các nghiên cứu tiền lâm sàng về một mục tiêu nguy hiểm hơn: ung thư tuyến giáp dạng không biệt hóa (anaplastic). Đây là dạng ung thư tuyến giáp đặc biệt nguy hiểm, hiện có tiên lượng ảm đạm, với ít hơn 5% bệnh nhân sống sót sau năm năm kể từ khi chẩn đoán. Nếu năng lượng nsPFA chứng tỏ hiệu quả trong các mô hình tiền lâm sàng đối với ung thư tuyến giáp dạng không biệt hóa, nó có thể mở ra một hướng điều trị hoàn toàn mới cho những bệnh nhân đối mặt với một trong những thách thức lớn nhất của ung thư học.

Phản hồi thị trường và tiềm năng dài hạn

Sau khi công bố chấp thuận của FDA, cổ phiếu PLSE đã tăng 1.4% trong ngày giao dịch. Trong khi hiệu suất từ đầu năm đến nay giảm 21.4% so với mức tăng 3% của ngành thiết bị y tế tổng thể, nhiều nhà đầu tư xem việc chấp thuận IDE là sự xác nhận hướng đi công nghệ của công ty. Với vốn hóa thị trường hiện tại là 914.18 triệu USD, Pulse Biosciences vẫn duy trì vị thế là một đối thủ chuyên biệt trong lĩnh vực tiêu hủy mô mềm trong ung thư.

Quan hệ hợp tác với MD Anderson phục vụ nhiều mục đích chiến lược. Đối với Pulse Biosciences, liên kết với một trung tâm ung thư toàn cầu uy tín nâng cao độ tin cậy và cung cấp bằng chứng lâm sàng chặt chẽ để hỗ trợ các hồ sơ pháp lý trong tương lai. Đối với MD Anderson, sự hợp tác mang lại một phương pháp điều trị phi nhiệt sáng tạo có thể mở rộng kho vũ khí điều trị của họ trong quản lý ung thư tuyến giáp.

Cảnh quan cạnh tranh trong lĩnh vực thiết bị y tế

Ngành thiết bị y tế rộng lớn tiếp tục thể hiện hiệu suất mạnh mẽ. Intuitive Surgical (ISRG), dẫn đầu trong phẫu thuật robot hỗ trợ, báo cáo EPS điều chỉnh quý 3 năm 2025 là 2.40 USD, vượt dự báo đồng thuận 20.6%, với doanh thu 2.51 tỷ USD vượt dự kiến 3.9%. Công ty dự báo tăng trưởng lợi nhuận dài hạn là 15.7%.

Veracyte (VCYT), tập trung vào chẩn đoán di truyền cho ung thư, cũng gây ấn tượng với các nhà đầu tư với EPS điều chỉnh quý 3 là 0.51 USD—vượt dự báo 59.38%. Tốc độ tăng trưởng lợi nhuận năm 2025 của VCYT đạt 38.6%, vượt xa trung bình ngành 13.1%. Trong khi đó, Artivion (AORT), một công ty kỹ thuật mô, báo cáo EPS điều chỉnh quý 3 là 0.16 USD, vượt dự kiến 14.2%, với dự báo tăng trưởng lợi nhuận năm 2025 là 140.0%.

Con đường phía trước cho điều trị ung thư tuyến giáp

Tiến bộ của nPulse Vybrance không chỉ là một cột mốc của riêng một công ty—nó phản ánh sự chuyển đổi rộng lớn hơn trong lĩnh vực ung thư hướng tới y học chính xác và công nghệ bảo tồn mô. Nếu các thử nghiệm lâm sàng năm 2026 xác nhận tính an toàn và hiệu quả, những bệnh nhân ung thư tuyến giáp dạng không biệt hóa đối mặt với tỷ lệ sống sót 5 năm dưới 5% có thể tiếp cận một phương pháp điều trị hoàn toàn mới. Đối với cổ đông của Pulse Biosciences, việc FDA chấp thuận IDE đánh dấu bước chuyển từ lời hứa sang xác nhận lâm sàng, một điểm quan trọng quyết định đối với bất kỳ nhà sáng tạo thiết bị y tế nào.