Nghiên cứu giai đoạn 3 sao của Arcus và Gilead không chứng minh được hiệu quả trong các ung thư tiêu hóa tiến triển

Arcus Biosciences đã kết thúc thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3—được biết đến là 3-star—sau khi xác định rằng sự kết hợp điều trị thử nghiệm không đạt các mục tiêu về hiệu quả ở bệnh nhân ung thư tiêu hóa trên. Quyết định này được đưa ra sau hướng dẫn từ một ban giám sát dữ liệu độc lập đã xem xét dữ liệu sống sót tạm thời từ thử nghiệm.

Nghiên cứu 3-star bị ngưng đã đánh giá xem liệu sự kết hợp của domvanalimab (một tác nhân chống TIGIT) phối hợp với zimberelimab (kháng thể chống PD-1) cùng hóa trị có thể vượt qua tiêu chuẩn hiện tại là nivolumab kết hợp hóa trị ở bệnh nhân ung thư dạ dày và thực quản tiến triển đang nhận điều trị dòng đầu. Tại điểm phân tích tạm thời, sự kết hợp thử nghiệm không cho thấy lợi thế về sống sót so với chế độ kiểm soát. Cả hai phương pháp điều trị đều thể hiện hồ sơ an toàn tương đương trong suốt quá trình thử nghiệm.

Sự phát triển này là một bước lùi đối với mối quan hệ hợp tác giữa Arcus và Gilead Sciences nhưng không làm gián đoạn dòng sản phẩm rộng lớn hơn của các công ty. Arcus hiện đang ưu tiên mở rộng chương trình casdatifan—một chất ức chế HIF-2α thế hệ mới thể hiện hoạt tính mạnh mẽ đơn trị. Công ty dự kiến sẽ có nhiều kết quả lâm sàng cho ứng viên này vào năm 2026. Ngoài ra, Arcus đã cấp phép quyền phát triển casdatifan tại Nhật Bản và các thị trường châu Á chọn lọc cho Taiho Pharmaceutical, một thỏa thuận được hoàn tất vào tháng 10 năm 2025. Arcus giữ quyền độc quyền đối với hợp chất này ở các khu vực khác.

Ngoài lĩnh vực ung thư, Arcus đang thúc đẩy năm chương trình giai đoạn đầu nhắm vào các tình trạng viêm và tự miễn, trong đó một chất ức chế MRGPRX2 mới dự kiến sẽ bước vào thử nghiệm lâm sàng vào năm tới. Với khoảng $1 tỷ đô la trong vốn và đầu tư khả dụng, công ty dự báo có đủ nguồn tài chính để duy trì hoạt động ít nhất đến giữa năm 2028, cung cấp một đường băng chiến lược cho các nỗ lực phát triển đa dạng của mình.