Це платна прес-реліз. Зв’яжіться безпосередньо з дистриб’ютором прес-релізів щодо будь-яких запитань.

Seaport Therapeutics представляє новий мета-аналіз, що досліджує вплив факторів дизайну клінічних досліджень на відповідь на плацебо у випробуваннях генералізованого тривожного розладу

Business Wire

Пт, 20 лютого 2026, 21:00 за Києвом 3 хв читання

Мета-аналіз показав зв’язок між частотою оцінок, проведених лікарем, та величиною відповіді на плацебо у випробуваннях генералізованого тривожного розладу (ГТР)

Інші фактори дизайну клінічних досліджень, які досліджувалися, включали початковий бал за шкалою тривоги Гамільтона (HAM-A), кількість дослідницьких центрів та загальну кількість пацієнтів, жоден з яких не показав сильного кореляційного зв’язку з відповіддю на плацебо

Результати підтверджують раніше представлені дослідження Seaport щодо факторів дизайну клінічних досліджень, що впливають на відповідь на плацебо у випробуваннях великого депресивного розладу (ВДР)

Бостон, 20 лютого 2026–(BUSINESS WIRE)–Seaport Therapeutics (“Seaport” або “Компанія”), компанія на стадії клінічних досліджень, яка розробляє нові нейропсихіатричні препарати за перевіреною стратегією та командою, сьогодні оголосила про презентацію нового мета-аналізу, що досліджує вплив факторів дизайну клінічних досліджень на величину відповіді на плацебо у клінічних випробуваннях ГТР. Дослідження було представлено на Конференції Міжнародного товариства для клінічних досліджень та методології ЦНС (ISCTM), яка відбувалася 18-20 лютого 2026 року у Вашингтоні, округ Колумбія.

Мета-аналіз показав, що частота оцінок, проведених лікарем (CAAs), також відомих як оцінки ефективності, що базуються на оцінювачі, має сильний позитивний зв’язок з величиною відповіді на плацебо у клінічних випробуваннях ГТР. Інші досліджені фактори, які потенційно можуть впливати на відповідь на плацебо, включали початковий бал за шкалою тривоги Гамільтона (HAM-A), кількість дослідницьких центрів та загальну кількість пацієнтів, жоден з яких не показав сильного кореляційного зв’язку з відповіддю на плацебо. Ці результати узгоджуються з раніше представленим мета-аналізом Seaport щодо ВДР, який також виявив, що частіші оцінки лікарем пов’язані з підвищеною відповіддю на плацебо.

“Цей всебічний аналіз підкреслює постійні виклики у розробці препаратів для ЦНС, де для демонстрації ефективності дослідник має ретельно керувати потенціалом високої відповіді на плацебо,” сказав Тоні Лобель, доктор медичних наук, головний медичний директор та президент клінічного розвитку в Seaport. “Оскільки все більше доказів свідчить про те, що частіші оцінки лікарем можуть збільшувати відповідь на плацебо — тепер і у випробуваннях ГТР та ВДР — ми безпосередньо застосовуємо ці та інші інсайти в Seaport для більш ефективного дизайну та проведення клінічних досліджень. Мета цього дослідження — сприяти значущим проривам у створенні ліків, що змінюють життя мільйонів пацієнтів, які борються з депресією, тривогою та іншими руйнівними нейропсихіатричними розладами.”

Продовження історії  

Незважаючи на значний невикористаний потенціал у нейропсихіатрії, понад 90 відсотків кандидатів у препарати за даними Біотехнологічної асоціації інновацій зазнають невдачі.1 Основною перешкодою успішної розробки нейропсихіатричних препаратів є субоптимальний дизайн та виконання клінічних досліджень, а ключовою частиною цієї проблеми є ефект плацебо, який може залежати від частоти проведення оцінок лікарем, як показано у мета-аналізах як ГТР, так і ВДР.

Мета-аналіз досліджував 22 промислових фази 2-4, рандомізованих, плацебо-контрольованих випробувань ГТР, проведених за останні 20 років, усі з яких відповідали строгим критеріям включення, включаючи використання HAM-A як основної кінцевої точки, залучення ≥100 учасників та ≥25 учасників у групі плацебо.

Дослідження поглиблює розуміння факторів, що можуть спричиняти відповідь на плацебо у клінічних випробуваннях ГТР, і підкреслює важливість подальшої оптимізації дизайну клінічних досліджень ЦНС.

Про Seaport Therapeutics

Seaport Therapeutics — компанія на стадії клінічних досліджень, яка просуває розробку нових нейропсихіатричних препаратів у сферах високого невикористаного потенціалу для пацієнтів. Компанія має перевірену стратегію просування клінічно підтверджених механізмів, раніше обмежених, але подоланих за допомогою її власної платформи Glyph™. Всі кандидатні препарати у її портфоліо — це перші та найкращі у своєму класі засоби, засновані на платформі Glyph, яка унікально розроблена для забезпечення пероральної біодоступності, обминаючи перший пасаж метаболізму та зменшуючи підвищення рівня ферментів печінки або гепатотоксичність та інші побічні ефекти. Seaport очолює досвідчена команда, яка винайшла та просунула важливі нейропсихіатричні препарати, і керується широкою мережею відомих учених, клініцистів та ключових експертів. Для отримання додаткової інформації відвідайте www.seaporttx.com.

1 https://go.bio.org/rs/490-EHZ-999/images/ClinicalDevelopmentSuccessRates2011_2020.pdf

Переглянути оригінал на businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20260220821565/en/

Контакти

Seaport Therapeutics
Відділ зв’язків з громадськістю
publicrelations@seaporttx.com
Інвесторські відносини
ir@seaporttx.com

Умови та Політика конфіденційності

Панель управління конфіденційністю

Більше інформації