Це платна прес-реліз. Зв’яжіться безпосередньо з дистриб’ютором прес-релізів щодо будь-яких запитань.

O3R-5671 Дані фармакокінетики та фармакодинаміки будуть представлені на ECCO, а дозування у фінальній когорті першого в світі дослідження на людях розпочато

Onco3R Therapeutics BV

Пт, 20 лютого 2026 о 17:00 GMT+9 5 хв читання

Onco3R Therapeutics BV

Дані першого в світі дослідження щодо потужного інгібування TNFα O3R-5671

Дослідження у випадках виразкового коліту та псоріазу розпочнуться у другому півріччі 2026 року

Лювен, Бельгія. 20 лютого 2025. Onco3R Therapeutics, клінічна біотехнологічна компанія, яка займається імунологією та онкологією і прагне змінити життя пацієнтів за допомогою передових препаратів, сьогодні оголосила про дані, які будуть представлені у вигляді постеру на 21-му конгресі Європейської організації Крону та Коліту (ECCO), що відбуватиметься у Стокгольмі, Швеція, з 18 по 21 лютого.

Дані фармакокінетики (ПК), отримані у першому в світі дослідженні, демонструють високоефективний профіль з довгим періодом напіврозпаду, низькою міжособистісною варіабельністю та високою кореляцією між дозою та експозицією. Дані фармакодинаміки (ФД) щодо здатності O3R-5671 інгібувати вивільнення TNFα у крові учасників дослідження свідчать, що це дуже потужний інгібітор, здатний інгібувати TNFα так само ефективно, як моноклональні антитіла. Дані з когорті MAD 15 мг показують, що O3R-5671 здатен потужно інгібувати TNFα у тривалому режимі. Через 24 години рівень інгібування TNFα залишається понад 90%.

Оскільки O3R-5671 має здатність інгібувати патогенні цитокіни IL-23 та IL-12 у людських мієлоїдних клітинах ще потужніше, ніж TNFα, і передбачаєся, що він має відмінну проникність у тканини, ця молекула є дуже перспективною для розробки у лікуванні виразкового коліту, хвороби Крона, псоріазу, псоріатичного артриту та інших захворювань.

Перший в світі дослідження, з якого отримано дані ПК та ФД, вивчає одноразові та багаторазові підвищувальні дози O3R-5671 у здорових добровольцях. Завершено чотири когорті з одноразовою підвищувальною дозою (SAD), у тому числі когорта, що оцінювала вплив їжі на ПК. У кожній когорті SAD учасники отримували одноразову пероральну дозу O3R-5671 у діапазоні від 5 мг до 35 мг. У когорті MAD учасники отримують O3R-5671 один раз на день протягом 14 днів. Три когорті MAD вже завершені (5 мг, 10 мг і 15 мг). На сьогодні O3R-5671 був безпечним і добре переносився, і затверджено протокол, що дозволить досліджувати вищі дози у когорті SAD і MAD.

“Ми радіємо прогресу, якого досягли з O3R-5671 з моменту його виходу в клініку у вересні 2025 року,” сказав П’єр Рабуіссон, доктор філософії, генеральний директор та засновник Onco3R Therapeutics. “O3R-5671 продовжує демонструвати виняткові дані, і ми дуже раді продовжувати його клінічну розробку з планами початку досліджень на пацієнтах вже цього року. Існує сильне наукове обґрунтування того, що O3R-5671 матиме активність у різних аутоімунних захворюваннях, і спочатку ми зосередимося на виразковому коліті та псоріазі, перед тим як розширити дослідження на інші показання.”

Історія триває  

Д-р Рабуіссон додав: “Окрім нашого прогресу з першим у світі дослідженням, ми також отримуємо дані токсикології та виробництва, які дозволять нам подати заявки на клінічні дослідження цього літа з метою швидкого початку досліджень на пацієнтах. O3R-5671 має потенціал значно покращити життя пацієнтів із аутоімунними захворюваннями, і ми дуже мотивовані просувати його розробку, щоб він міг реалізувати свій потенціал.”

Деталі презентації постеру

Номер постеру: P0932
Назва: Перша у світі інгібітор SIK3 O3R-5671 демонструє оптимальні фармакокінетичні характеристики та потужну і тривалу фармакодинамічну активність у людських учасників
Час презентації: 1240 – 1340 CET
Доповідач: Фабріс Колб
Посилання на постер

Про O3R-5671
O3R-5671 розроблений на основі понад 12 років попередніх клінічних і доклінічних даних щодо інгібіторів SIK для лікування аутоімунних захворювань. O3R-5671 — це високоселективний інгібітор SIK3, створений для уникнення токсичних ефектів, пов’язаних із інгібуванням SIK1 і SIK2. Крім того, O3R-5671 не інгібує інші кінази і показав високий профіль безпеки у широкому тестуванні. Попередні дані демонструють, що O3R-5671 інгібує вивільнення провоспалювальних цитокінів TNFα і IL-23 та сприяє вивільненню імуномодулюючого цитокіну IL-10. Ці дані, а також результати досліджень на моделях аутоімунних захворювань, свідчать про потенціал O3R-5671 у лікуванні різних аутоімунних захворювань, включаючи виразковий коліт, хворобу Крона, псоріаз, псоріатичний артрит і ревматоїдний артрит.

Про фазове дослідження 1 O3R-5671
Перше у світі дослідження оцінює O3R-5671 у здорових добровольцях за допомогою одноразової підвищувальної дози (SAD) та багаторазової підвищувальної дози (MAD). Окрім оцінки безпеки та фармакокінетики, дослідження включає широкі біомаркерні тести, що дадуть уявлення про те, як O3R-5671 модулює імунні відповіді. Результати дослідження допоможуть у розробці подальших досліджень на пацієнтах з різними аутоімунними захворюваннями, запуск яких заплановано на 2026 рік.

Про Onco3R Therapeutics
В Onco3R Therapeutics ми керуємося метою змінити життя пацієнтів із аутоімунними захворюваннями та раком за допомогою прецизійних, передових терапій. З понад 150 роками сумарного досвіду у R&D наша команда має глибоку експертизу у біології захворювань, відкритті та розробці ліків і трансляційній науці. Ми зосереджені на клінічно підтверджених мішенях і обираємо правильний терапевтичний модуль — малі або великі молекули — для лікування основної біології захворювання з передовими терапіями. Наша місія — створювати безпечніші, більш ефективні ліки в онкології та імунології, які справді змінюють життя пацієнтів. Інтегруючи досвід із минулих клінічних викликів і застосовуючи найсучасніші технології, ми прагнемо знизити ризики клінічної розробки і прискорити доставку інноваційних препаратів із реальним впливом. Штаб-квартира компанії розташована у біотехнологічному кластері в Лювені, Бельгія. Для додаткової інформації відвідуйте www.onco3r.com або слідкуйте за нами у LinkedIn.

Додаток

PR- O3R-5671 ECCO poster_final

Умови та Політика конфіденційності

Панель конфіденційності

Більше інформації