Прорив у лікуванні передового раку сечового міхура: новий комбо-ліки усуває необхідність у платиновій хіміотерапії

Міскально-інвазивний рак сечового міхура (MIBC) давно лікується хіміотерапією на основі платини, але важливий клінічний прорив змінює цю ситуацію. Компанії Astellas Pharma і Pfizer нещодавно оголосили про революційні результати свого фази 3 клінічного дослідження, яке показало, що нова комбінація препаратів може перевершити традиційну хіміотерапію, уникаючи токсичних ефектів, пов’язаних з платиною.

Новий підхід до лікування раку сечового міхура

Дослідження оцінювало PADCEV (enfortumab vedotin), цільовий антитіло-лікарський кон’югат, що зв’язується з Nectin-4, у поєднанні з Keytruda (pembrolizumab), імунотерапією, яка активує імунну систему організму. Що робить цю комбінацію особливо важливою, так це її застосування навколо операції — як профілактичне лікування перед хірургією, так і підтримуюча терапія після неї, а не повна заміна операції.

Результати клінічного дослідження демонструють подвійний успіх

Дослідження 304, офіційно відоме як KEYNOTE-B15, успішно досягло своєї основної мети: покращення безподієвої виживаності (EFS) — часу до рецидиву раку або смерті. Крім того, комбінація також показала статистично значуще покращення загальної виживаності (OS), що є рідкісним досягненням у розробці протиракових препаратів, коли одночасно виконуються кілька показників виживаності.

Крім того, пацієнти, які отримували схему PADCEV-Keytruda, показали вищі показники патологічної повної відповіді (pCR) порівняно з пацієнтами, що отримували стандартну хіміотерапію. Цей показник оцінює, наскільки ретельно пухлина знищується перед операцією, що свідчить про глибший контроль над пухлиною.

Чому це важливо: безплатіновий варіант

Найбільш революційним є те, що PADCEV у поєднанні з Keytruda — перший безплатіновий режим лікування, який покращує як безподієву, так і загальну виживаність у пацієнтів із MIBC, які мають право на платинову терапію. Цей прорив усуває необхідність витримувати важкі побічні ефекти платинової хіміотерапії — втрату слуху, пошкодження нирок і периферичну нейропатію — при цьому досягаючи кращих клінічних результатів.

Профіль безпеки комбінації залишався послідовним із відомими характеристиками, що свідчить про керований рівень переносимості для пацієнтів.

Перспективи майбутнього

У поєднанні з раніше отриманими позитивними результатами дослідження EV-303, ці результати свідчать, що PADCEV у поєднанні з Keytruda може встановити новий стандарт лікування для раніше діагностованого раку сечового міхура. Ведуться регуляторні обговорення з глобальними органами охорони здоров’я для підтримки офіційного затвердження.