CYP.AX зростає після того, як Cynata завершила набір учасників для критичного випробування MSC

Cynata Therapeutics Ltd. (CYP.AX) досягла важливої віхи у своєму клінічному розвитку, з акціями, що зросли на 7,54% і закрилися на рівні $0.28 після новини про успішне завершення набору пацієнтів для дослідження фази-2. За минулий рік акції трималися в діапазоні між $0.27 і $0.28.

Прорив у терапії стовбуровими клітинами для імунних ускладнень

Компанія успішно залучила 65 пацієнтів у клінічних центрах в Австралії, Сполучених Штатах та Європі для оцінки фази-2 CYP-001, продукту на основі мезенхімальних стовбурових клітин (MSC), розробленого за допомогою власної платформи Cymerus Cynata. Дослідження спрямоване на гострий гравіс-ві-хаус хворобу (aGvHD), важкий імунологічний стан, що виникає, коли імунні клітини донора відкидають тканини реципієнта після алогенних трансплантацій стовбурових клітин.

Гостра гравіс-ві-хаус хвороба є серйозною медичною проблемою. Вона переважно пошкоджує шкіру, печінку та шлунково-кишкову систему, а важкі прояви призводять до значної смертності та ускладнень у пацієнтів. Стандартні протоколи лікування, переважно терапія кортикостероїдами, часто не відповідають клінічним вимогам, створюючи термінову терапевтичну прогалину.

Як Cymerus MSCs вирішують незадоволену потребу

CYP-001 використовує платформу Cynata Cymerus для виробництва MSC з індукованих плюрипотентних стовбурових клітин з відтворюваною стабільністю та масштабованим виходом. Ці стовбурові клітини забезпечують імуномодулюючі переваги, пригнічуючи надмірне запалення та відновлюючи імунний баланс — ключові механізми для управління гострою гравіс-ві-хаус хворобою та іншими імуномедійованими патологіями.

Дизайн дослідження фази-2 передбачає рандомізовану контрольовану структуру, де учасники отримують або стандартні стероїди разом із CYP-001, або стероїди з плацебо. Основне спостереження триває 100 днів, завершення дослідження очікується у березні 2026 року, а публікація даних — до червня 2026 року.

Розвиток більш широкого портфеля

Крім застосувань для аGvHD, Cynata досліджує Cymerus MSC у інших терапевтичних сферах. Поточні програми розвитку включають критичний ішемічний синдром нижніх кінцівок, лікування остеоартриту та лікування виразки діабетичної стопи. Компанія також досліджує показання для респіраторних захворювань та ширших запальних розладів, позиціонуючи платформу Cymerus як потенційно трансформативну технологію у різних медичних галузях.