Arcus Biosciences та її партнер Gilead Sciences припинили їхнє дослідження фази 3 STAR-221 раніше за запитами незалежної Комітету з моніторингу даних. Випробування, яке оцінювало комбінаційну терапію при прогресуючих раках шлунка та стравоходу, не продемонструвало переваги у виживаності порівняно з усталеними стандартами лікування.
Результати дослідження та клінічні наслідки
Дослідження з позначкою 221 вивчало, чи може поєднання антитіла проти TIGIT domvanalimab з інгібітором контрольної точки zimberelimab разом із хіміотерапією перевищити поточний еталон — хіміотерапію на основі ніволумабу для першої лінії лікування прогресуючого захворювання. На проміжному етапі ефективності експериментальний режим не дав очікуваної переваги у загальній виживаності. Враховуючи переносимість, результати залишилися сприятливими: комбінація з domvanalimab мала профіль безпеки, подібний до контрольної групи, що свідчить про те, що агенти були керованими, але не мали клінічної користі, необхідної для подальшого розвитку в цій галузі.
Стратегічна переорієнтація та майбутній портфель
Замість того, щоб зосереджуватися на невдачі 221, Arcus заявила про намір посилити зусилля навколо casdatifan — інгібітора HIF-2 alpha, який демонструє обіцянки як потенційна терапія найкращого класу. Компанія очікує кілька клінічних результатів цього проекту протягом 2026 року. Крім того, Arcus зберігає повні права на розробку casdatifan у більшості територій після того, як Taiho Pharmaceutical отримала ексклюзивні опції для японського та деяких азійських ринків наприкінці 2025 року.
Компанія також спрямовує ресурси у п’ять програм на ранніх стадіях, що спрямовані на запальні та аутоімунні захворювання, з малорозмірною молекулою-антагоністом MRGPRX2, яка має увійти до людських випробувань у 2026 році. Ці ініціативи відображають цілеспрямований перехід до суміжних терапевтичних областей.
Фінансовий стан підтримує сталий розвиток
З приблизно одним мільярдом доларів у ліквідних ресурсах та інвестиціях, Arcus має достатній запас для фінансування свого портфеля щонайменше до другої половини 2028 року. Ця фінансова подушка забезпечує можливість одночасно просувати кілька програм і витримати невдачі, такі як припинення програми 221, без негайної необхідності залучати капітал або різко скорочувати портфель.
Переглянути оригінал
Ця сторінка може містити контент третіх осіб, який надається виключно в інформаційних цілях (не в якості запевнень/гарантій) і не повинен розглядатися як схвалення його поглядів компанією Gate, а також як фінансова або професійна консультація. Див. Застереження для отримання детальної інформації.
Arcus Biosciences змінює стратегію, оскільки випробування STAR-221 зазнало труднощів у програмі лікування раку шлунка
Arcus Biosciences та її партнер Gilead Sciences припинили їхнє дослідження фази 3 STAR-221 раніше за запитами незалежної Комітету з моніторингу даних. Випробування, яке оцінювало комбінаційну терапію при прогресуючих раках шлунка та стравоходу, не продемонструвало переваги у виживаності порівняно з усталеними стандартами лікування.
Результати дослідження та клінічні наслідки
Дослідження з позначкою 221 вивчало, чи може поєднання антитіла проти TIGIT domvanalimab з інгібітором контрольної точки zimberelimab разом із хіміотерапією перевищити поточний еталон — хіміотерапію на основі ніволумабу для першої лінії лікування прогресуючого захворювання. На проміжному етапі ефективності експериментальний режим не дав очікуваної переваги у загальній виживаності. Враховуючи переносимість, результати залишилися сприятливими: комбінація з domvanalimab мала профіль безпеки, подібний до контрольної групи, що свідчить про те, що агенти були керованими, але не мали клінічної користі, необхідної для подальшого розвитку в цій галузі.
Стратегічна переорієнтація та майбутній портфель
Замість того, щоб зосереджуватися на невдачі 221, Arcus заявила про намір посилити зусилля навколо casdatifan — інгібітора HIF-2 alpha, який демонструє обіцянки як потенційна терапія найкращого класу. Компанія очікує кілька клінічних результатів цього проекту протягом 2026 року. Крім того, Arcus зберігає повні права на розробку casdatifan у більшості територій після того, як Taiho Pharmaceutical отримала ексклюзивні опції для японського та деяких азійських ринків наприкінці 2025 року.
Компанія також спрямовує ресурси у п’ять програм на ранніх стадіях, що спрямовані на запальні та аутоімунні захворювання, з малорозмірною молекулою-антагоністом MRGPRX2, яка має увійти до людських випробувань у 2026 році. Ці ініціативи відображають цілеспрямований перехід до суміжних терапевтичних областей.
Фінансовий стан підтримує сталий розвиток
З приблизно одним мільярдом доларів у ліквідних ресурсах та інвестиціях, Arcus має достатній запас для фінансування свого портфеля щонайменше до другої половини 2028 року. Ця фінансова подушка забезпечує можливість одночасно просувати кілька програм і витримати невдачі, такі як припинення програми 221, без негайної необхідності залучати капітал або різко скорочувати портфель.