Johnson & Johnson MedTech нещодавно отримала схвалення FDA для значного клінічного розширення своєї системи рідких емболів TRUFILL n-BCA. Пристрій тепер має дозвіл на емболізацію середньоголовної артерії (MMA) як допоміжний метод поряд із хірургічними процедурами у лікуванні симптоматичних підострих та хронічних субдуральних гематом.
Чому це схвалення важливе
Схвалення базується на ретельній клінічній валідації через дослідження MEMBRANE, яке спеціально оцінювало як профіль безпеки, так і терапевтичну ефективність емболізації MMA у пацієнтів із хронічною субдуральною гематомою (cSDH). Це дослідження показало, що TRUFILL n-BCA перевищує традиційні підходи до лікування при використанні для емболізації MMA у пацієнтів із cSDH, зберігаючи при цьому високий рівень безпеки.
Розуміння клінічного впливу
Субдуральна гематома — це серйозний неврологічний стан, при якому кров накопичується між зовнішньою оболонкою мозку та його поверхнею. Хронічна форма (cSDH) створює особливі труднощі, оскільки симптоми можуть розвиватися поступово протягом тижнів або місяців. Завдяки можливості емболізації — мінімально інвазивному методу, що блокує артеріальний кровотік для запобігання кровотечі — система TRUFILL n-BCA надає лікарям додатковий інструмент для покращення результатів хірургічного лікування.
Розширена індикація підкреслює, як новітні медичні технології продовжують змінювати парадигми лікування складних неврологічних станів, пропонуючи пацієнтам потенційно кращі клінічні результати через поєднання терапевтичних стратегій.
Переглянути оригінал
Ця сторінка може містити контент третіх осіб, який надається виключно в інформаційних цілях (не в якості запевнень/гарантій) і не повинен розглядатися як схвалення його поглядів компанією Gate, а також як фінансова або професійна консультація. Див. Застереження для отримання детальної інформації.
Johnson & Johnson's TRUFILL n-BCA отримує схвалення для прориву у лікуванні субдуральної гематоми
Johnson & Johnson MedTech нещодавно отримала схвалення FDA для значного клінічного розширення своєї системи рідких емболів TRUFILL n-BCA. Пристрій тепер має дозвіл на емболізацію середньоголовної артерії (MMA) як допоміжний метод поряд із хірургічними процедурами у лікуванні симптоматичних підострих та хронічних субдуральних гематом.
Чому це схвалення важливе
Схвалення базується на ретельній клінічній валідації через дослідження MEMBRANE, яке спеціально оцінювало як профіль безпеки, так і терапевтичну ефективність емболізації MMA у пацієнтів із хронічною субдуральною гематомою (cSDH). Це дослідження показало, що TRUFILL n-BCA перевищує традиційні підходи до лікування при використанні для емболізації MMA у пацієнтів із cSDH, зберігаючи при цьому високий рівень безпеки.
Розуміння клінічного впливу
Субдуральна гематома — це серйозний неврологічний стан, при якому кров накопичується між зовнішньою оболонкою мозку та його поверхнею. Хронічна форма (cSDH) створює особливі труднощі, оскільки симптоми можуть розвиватися поступово протягом тижнів або місяців. Завдяки можливості емболізації — мінімально інвазивному методу, що блокує артеріальний кровотік для запобігання кровотечі — система TRUFILL n-BCA надає лікарям додатковий інструмент для покращення результатів хірургічного лікування.
Розширена індикація підкреслює, як новітні медичні технології продовжують змінювати парадигми лікування складних неврологічних станів, пропонуючи пацієнтам потенційно кращі клінічні результати через поєднання терапевтичних стратегій.