Революційне лікування раку мозку відзначає важливий поворотний момент, оскільки Alpha DaRT досягає визначного клінічного успіху у США

Alpha Tau Medical Ltd. (DRTS) оголосила про проривне клінічне досягнення: перше успішне лікування пацієнта з рецидивуючим гліобластомою у Сполучених Штатах за допомогою власної технології Alpha DaRT. Цей етап був досягнутий у James Cancer Hospital при Ohio State University, що стало першим внутрішньочерепним застосуванням цієї інноваційної терапії і потенційно може змінити підходи до лікування однієї з найскладніших проблем у медицині.

Важливість виклику: чому ця новина має значення

Гліобластома мультиформе (GBM) — це унікально агресивна форма раку мозку, яка характеризується руйнівним прогнозом і опором до лікування. На даний момент пацієнти з цим злоякісним новоутворенням стикаються з похмурою реальністю: середня тривалість життя становить лише вісім місяців, а більшість з них переживає рецидив пухлини протягом 6-9 місяців після початкового лікування. Цей безперервний патерн ускладнив застосування традиційних методів лікування протягом десятиліть, тому нові терапевтичні стратегії є не лише бажаними, а й критично необхідними.

Клінічна спільнота давно шукає локалізовані методи втручання, які могли б обійти обмеження системних терапій. Як підкреслив доктор Джошуа Палмер, головний дослідник і радіолог-онколог, що керував випробуванням, галузь гостро потребує нових локалізованих підходів, здатних проникати у пухлину і мінімізувати побічні пошкодження навколишньої нервової тканини.

Як працює Alpha DaRT: інший підхід до знищення пухлини

Alpha DaRT (Diffusing Alpha-emitters Radiation Therapy) працює за принципом, що суттєво відрізняється від традиційних радіаційних протоколів. Замість того, щоб подавати широкоспектрове опромінення по великих полях, ця технологія використовує короткодіючі, високоефективні альфа-частки, спрямовані точно у саму пухлину. Механізм внутрішньопухлинної доставки дозволяє зосереджено знищувати злоякісні клітини, водночас теоретично зберігаючи навколишню здорову мозкову тканину — важлива перевага у нейрохірургії.

Технічна реалізація виявилася надзвичайно ефективною. За словами доктора Дж. Бредлі Елдера, нейрохірурга, який брав участь у процедурі, новий пристрій для доставки показав виняткову можливість застосування у клінічній практиці. Система досягла більш ніж 95% покриття пухлини і безперешкодно інтегрувалася з стандартними системами навігації під час хірургічних операцій у провідних медичних центрах.

Структура клінічних досліджень і прискорення регуляторних процедур

Поточне пілотне дослідження планує залучити до десяти пацієнтів із США з рецидивуючою GBM, які відповідають певним критеріям: вони повинні були вичерпати стандартні хірургічні можливості і раніше проходили радіотерапію центральної нервової системи. Основні цілі дослідження — оцінка можливості застосування та профілю безпеки, базуючись на обнадійливих доклінічних даних.

FDA прискорила цю програму через статус Breakthrough Device, визнаючи значну незадоволену медичну потребу у лікуванні рецидивуючої GBM. Крім того, Alpha Tau отримала включення до Програми консультаційного супроводу життєвого циклу продукту FDA, що спрямована на спрощення регуляторного шляху і прискорення виходу перспективних терапій на ринок.

Визнання ринку та клінічний прогрес

Інвестори швидко відреагували на це досягнення. DRTS закрив попередню торгову сесію на рівні $4.23, що становить приріст на 8.74% за один день. Після оголошення акції додатково зросли у післягодинних торгах, досягнувши $4.70 і зафіксувавши приріст на 11.11% за ніч. За останні дванадцять місяців акції коливалися між мінімумом $6.36 і максимумом $29.72, що відображає волатильність ринку навколо термінів клінічного розвитку.

Генеральний директор Alpha Tau Узі Софер підкреслив важливість цієї події, зазначивши, що це історичний день для компанії та пацієнтів із гліобластомою у всьому світі — визнаючи потенційні наслідки для тих, хто раніше стикався з дуже обмеженими терапевтичними можливостями у боротьбі з цією руйнівною хворобою.