Затримка для партнерства Arcus-Gilead: дослідження 221 не показало переваги виживаності при прогресуючих раках

Arcus Biosciences, Inc. (RCUS) та її партнер Gilead Sciences, Inc. (GILD) вирішили припинити дослідження фази 3 STAR-221, що є значним розчаруванням для спільних зусиль у галузі онкології. Зупинка була викликана проміжними даними, які свідчать про відсутність значущої ефективності експериментальної схеми порівняно з альтернативами хіміотерапії.

Зрив дослідження та ключові висновки

Дослідження 221 порівнювало комбінацію терапії — з анти-TIGIT антитілом domvanalimab у парі з анти-PD-1 агентом zimberelimab разом із хіміотерапією — з nivolumab у поєднанні з хіміотерапією для ново виявлених розвинених раків шлунка та стравоходу. Після оцінки незалежним комітетом з моніторингу даних про виживаність на запланованому етапі, результати показали, що підхід на основі domvanalimab не зміг подовжити загальну виживаність у порівнянні з контролем на основі nivolumab. Хоча дані щодо переносимості показали схожі профілі безпеки між двома режимами, відсутність переваги за показником OS зробила програму 221 невиправданою.

Стратегічний поворот і перефокусування портфоліо

Замість продовження розробки domvanalimab у цій індикації, Arcus перенаправляє ресурси на casdatifan, потенційний диференційований інгібітор HIF-2α, що демонструє обнадійливу монотерапевтичну активність. Компанія очікує кілька результатів щодо casdatifan протягом 2026 року, позиціонуючи його як ключовий актив. Права на молекулу поширюються глобально, окрім Японії та окремих азійських ринків, де Taiho Pharmaceutical отримала опціон у жовтні 2025 року.

Розширення портфоліо I&I та фінансова позиція

Компанія одночасно розширює свої початкові дослідження у п’яти програмах, спрямованих на запальні та аутоімунні стани. Очікується, що новий антагоніст MRGPRX2 увійде до людських випробувань у 2026 році. З приблизно $1 мільярдами в готівці та ліквідних цінних паперах, Arcus прогнозує достатній запас ресурсів для підтримки операцій до другої половини 2028 року, забезпечуючи буфер для своєї переформульованої програми розробки.