QTORIN Гель з рапаміцином демонструє обнадійливу ефективність у лікуванні венозних мальформацій, повідомляє Palvella Therapeutics

Palvella Therapeutics оприлюднила переконливі дані клінічного дослідження фази 2 для своєї топічної формули рітапаміцину, QTORIN 3.9%, яка спрямована на малі венозні мальформації шкіри — хронічні, вроджені стану шкіри, що погіршуються з часом і зберігаються безстроково.

Результати дослідження демонструють сильну клінічну реакцію

Дослідження TOIVA оцінювало застосування QTORIN рітапаміцину один раз на день на уражених ділянках протягом 12 тижнів лікування з додатковим 12-тижневим періодом моніторингу. Результати були переконливими: майже три чверті учасників (73%) показали помітне покращення за шкалою Загальної оцінки венозних мальформацій шкіри дослідника, тоді як дві третини (67%) досягли оцінок «Значне покращення» або «Дуже значне покращення».

Профіль безпеки підтримує подальший розвиток

Крім показників ефективності, формула рітапаміцину продемонструвала хорошу переносимість. Важливо, що протягом усього дослідження не було зафіксовано серйозних побічних ефектів, пов’язаних із препаратом, що зміцнює позиції для подальшого просування.

Статистична валідація та регуляторний шлях уперед

Результати відповідали порогам статистичної значущості за кількома клінічними кінцевими точками — як для динаміки покращення, так і для початкової тяжкості стану. Ґрунтуючись на цих даних фази 2, Palvella Therapeutics має намір співпрацювати з керівництвом FDA для дослідження можливого отримання статусу Breakthrough Therapy і початку планування фази 3 ключового дослідження. Раніше FDA присвоїло QTORIN рітапаміцину статус Fast Track для показання венозних мальформацій.

Реакція ринку

Після оголошення акції Palvella Therapeutics зросли в передторговій активності більш ніж на 3% від закриття п’ятниці на рівні $98.58 — сесія сама по собі зафіксувала зростання на 1.86%.

Дисклеймер: цей аналіз є незалежним коментарем і не відображає офіційних позицій ринкових платформ або бірж.