Швидке полегшення свербежу: Nemluvio демонструє ефективність протягом 48 годин у великих клінічних дослідженнях

Галдерма Груп АГ представила переконливі клінічні докази того, що Nemluvio, її провідний дерматологічний препарат, забезпечує вимірювану полегшення свербежу та відновлення сну вже через два дні після застосування. Виняткові результати, отримані на основі глибоких пост-хок аналізів програм клінічних випробувань фази III ARCADIA та OLYMPIA, були офіційно опубліковані у Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology.

Клінічні докази: швидка дія там, де це важливо

Дані говорять самі за себе щодо швидкості дії Nemluvio. У пацієнтів з атопічним дерматитом, активний компонент Nemluvio — немолізумаб — зменшив інтенсивність свербежу на 10,7% протягом 48 годин, значно випереджаючи 2,9% зниження у групі плацебо. У хворих на пруриго нодуляріс різниця у результатах ще більше зросла: зниження свербежу на 17,2% проти 3,7% у групі плацебо за той самий час.

Покращення якості сну також демонстрували вражаючі результати. У пацієнтів з атопічним дерматитом спостерігалося приблизно 9,9% покращення у порушеннях сну у порівнянні з 4,6% у групі плацебо, тоді як учасники з пруриго нодуляріс показали 13,4% покращення проти 4,3% у контрольній групі. До 14-го дня приблизно чверть пацієнтів з атопічним дерматитом та понад третина з пруриго нодуляріс досягли клінічно значущих результатів за обома показниками свербежу та сну.

Розуміння цільових станів

Як атопічний дерматит, так і пруриго нодуляріс є хронічними запальними захворюваннями шкіри, що характеризуються сильним свербежем та характерними ураженнями шкіри. Ці стани суттєво погіршують якість життя, причому порушення сну є особливо виснажливим вторинним ефектом. Випробування ARCADIA залучили понад 1700 учасників віком від 12 років із помірним до важкого атопічним дерматитом, тоді як програма OLYMPIA оцінювала 560 дорослих з помірним до важкого пруриго нодуляріс протягом 16-24 тижнів лікування.

Ринковий імпульс та регуляторний статус

Nemluvio отримав регуляторне схвалення у США для пруриго нодуляріс у серпні 2024 року, а в грудні 2024 — для підлітків та дорослих з атопічним дерматитом. Спочатку розроблений компанією Chugai Pharmaceutical, Galderma має ексклюзивні права на розробку та комерціалізацію у більшості світових ринків, окрім Японії та Тайваню. За перші дев’ять місяців 2025 року препарат приніс чистого доходу $263 мільйонів доларів, що свідчить про сильний ринковий попит і спонукало Galderma підвищити прогноз доходів на рік до 17,0-17,7% з попередніх 12-14%.

Акції Galderma наразі торгуються за ціною 160,50 швейцарських франків, знизившись на 0,93% у останній торгівельний сесії, що відображає загальні ринкові умови, а не будь-які конкретні побоювання щодо випробувань.