Arcus Biosciences та Gilead припиняють випробування STAR-221 після невдачі досягти цільових показників ефективності при раку шлунка

Біофармацевтичні компанії Arcus Biosciences, Inc. (RCUS) та Gilead Sciences, Inc. (GILD) спільно оголосили про припинення їхнього фази 3 випробування STAR-221, що є збоєм у розробці комбінаційних імунотерапій для прогресуючих злоякісних новоутворень шлунково-кишкового тракту. Незалежний комітет з моніторингу даних рекомендував припинити дослідження через безперспективність після запланованого проміжного аналізу, зосередженого на показниках загальної виживаності.

Випробування досліджувало, чи може комбінація домваналімабу (анти-TIGIT антитіла) з zimberelimab (анти-PD-1 антитіла) разом із хіміотерапією перевищити стандартний режим ніволумаб плюс хіміотерапія як перше лінійне лікування для прогресуючих раків шлунка та стравоходу. Проміжні дані показали, що експериментальна комбінація не продемонструвала переваги у загальній виживаності порівняно з контрольною групою. Профілі переносимості та побічних ефектів були схожими для обох підходів, що свідчить про те, що питання безпеки не було обмежуючим фактором.

Незважаючи на цей клінічний провал, обидві компанії перенаправляють ресурси на альтернативні програми. Arcus прискорює розробку casdatifan, який описується як потенційно найкращий у своєму класі інгібітор HIF-2α, що демонструє значущу монотерапевтичну активність. Компанія очікує кілька клінічних результатів для цього кандидата протягом 2026 року. Варто зазначити, що Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. отримала права на розробку casdatifan у Японії та окремих азіатських територіях за угодою, укладеною в жовтні 2025 року, тоді як Arcus зберігає глобальні права за межами цих регіонів.

Компанія також пріоритетно розвиває ранню лінійку продуктів, спрямованих на запальні та аутоімунні захворювання, з провідною малою молекулою, орієнтованою на MRGPRX2, яка має увійти до клінічних випробувань у 2026 році. З приблизно $1 мільярдами в грошових резервів та інвестиціях, Arcus прогнозує достатнє фінансування для підтримки операцій щонайменше до другої половини 2028 року, що забезпечує ресурс для реалізації її реструктурованої стратегії розвитку.