NXC-201 Клінічний прорив підсилює ентузіазм інвесторів: акції Immix Biopharma зростають на фоні обнадійливих даних фази 2 щодо амілоїдозу

Immix Biopharma Inc. (IMMX) акції підскочили до $6.65 у ранкових торгах, що відображає приблизно 20% зростання після розкриття обнадійливих результатів фази 2 випробувань для її досліджуваної терапії NXC-201. Біотехнологічна компанія представила ці результати на щорічній зустрічі Американського товариства гематології 2025 року, продемонструвавши значний клінічний прогрес у лікуванні рецидивуючого/злоякісного AL-амілоїдозу.

Розуміння клінічної проблеми

Рецидивуючий/злоякісний AL-амілоїдоз є одним із найскладніших викликів у гематології. Це рідке, але руйнівне захворювання виникає, коли аномальні плазмові клітини у кістковому мозку виробляють неправильно згорткові амілоїдні білки, які накопичуються у важливих органах — особливо серці, нирках і печінці. Цей накопичення білка спричиняє прогресуючу дисфункцію багатьох органів і несе значний ризик смертності. Поточні стандартні методи лікування не забезпечують значущої ефективності у цій групі пацієнтів, при цьому рівень повних відповідей становить менше 10%.

Результати фази 2 випробування сигналізують про потенційний прорив

Випробування NEXICART-2, однолінійне дослідження фази I/II, проведене на кількох американських майданчиках, оцінювало профіль безпеки NXC-201(первий кінцевий пункт фази I) та терапевтичну ефективність (первий кінцевий пункт фази II). Дані фази 2 показали переконливі результати: NXC-201 досягла 75% рівня повних відповідей за незалежним оглядом комітету.

Картина здається ще більш обнадійливою при аналізі статусу мінімальної залишкової хвороби (MRD) у кістковому мозку. Серед п’яти очікуваних випадків пацієнтів чотири продемонстрували негативний MRD — що свідчить про відсутність виявленої залишкової злоякісної клітини. Компанія прогнозує, що цей біомаркер може підвищити рівень повних відповідей до 95% після дозрівання пацієнтів.

Вирішення критичної незадоволеної медичної потреби

Ці сигнали ефективності є різким відхиленням від поточних терапевтичних обмежень. Традиційні підходи до лікування рецидивуючого/злоякісного AL-амілоїдозу дають повний ремісійний ефект приблизно у 10% випадків або менше (Zanwar et al., 2024). Попередні дані NXC-201 з діапазоном відповіді 75-95% становитимуть значущий клінічний прорив для пацієнтів із обмеженими можливостями.

Шлях до виходу на ринок прискорюється

Immix Biopharma очікує завершити фінальний аналіз даних NEXICART-2 і подати заявку на ліцензування біологічних препаратів (BLA) у 2026 році. Регуляторне схвалення зробить NXC-201 потенційно першим схваленим терапевтичним засобом, спеціально розробленим для рецидивуючого/злоякісного AL-амілоїдозу.

Габріель Морріс, фінансовий директор Immix Biopharma, прокоментував важливість цього досягнення: “Цей етап фази 2 є критичним кроком уперед у нашій роботі щодо доставки цього терапевтичного кандидата пацієнтам через нашу очікувану подачу BLA у 2026 році.”

Контекст роботи акцій

Захоплення ринку відображає довіру інвесторів до потенціалу програми. З моменту отримання висвітлення у вересні 2025 року за приблизною ціною $2.20, акції IMMX значно зросли. Акції закрилися у п’ятницю, 5 грудня 2025 року, на рівні $5.56, що становить зростання на 152% від цієї початкової ціни. Сьогоднішній передринковий ріст додає додатковий імпульс цьому зростаючому тренду.

Комбінація клінічного підтвердження, вирішення серйозної хвороби без ефективних сучасних методів лікування і чітких регуляторних термінів зробила Immix Biopharma помітним гравцем у пошуку рішень для пацієнтів із AL-амілоїдозом.