## Deramiocel від Capricor демонструє кардіоваскулярний потенціал у ключовому дослідженні DMD, підвищуючи довіру ринку

Capricor Therapeutics Inc. (CAPR) порадувала інвесторів у середу, оголосивши про позитивні результати свого третього фази дослідження HOPE-3 для Deramiocel, кандидатної терапії, спрямованої на лікування д Duchenne м'язової дистрофії. Ринок відреагував миттєво: акції зросли більш ніж на 14% під час передторговельної сесії, що відображає ентузіазм інвесторів щодо цього клінічного досягнення.

Успіх дослідження зосереджений на подвійних перевагах Deramiocel. За 12-місячний період дослідження терапія показала як скелетні, так і кардіальні покращення, що досягли статистичної значущості, при цьому зберігаючи значущу клінічну релевантність. Це досягнення особливо важливе, оскільки кардіоміопатія при DMD є основним чинником смертності у пацієнтів, що становить критичну незадоволену медичну потребу у сфері рідкісних захворювань.

**Клінічне значення та перспективи лікування**

Що робить цей результат особливо переконливим, так це потенційне позиціонування Deramiocel як першої у своєму класі терапевтичної підходу, спрямованого на кардіальні ускладнення DMD. Замість того, щоб зосереджуватися лише на руйнуванні м'язів, цей кандидат унікально бореться з серцевими аспектами захворювання, які часто призводять до летального результату. Позитивні дані щодо безпеки та переносимості з HOPE-3 узгоджуються з результатами попередніх клінічних досліджень, що свідчить про стабільний профіль ризиків і користі терапії у різних групах пацієнтів.

**Шлях регуляторного затвердження**

Наступний етап регуляторного процесу зосереджений на взаємодії з FDA. У липні Capricor отримала Повний лист відповіді щодо заявки на ліцензію на біологічні продукти для Deramiocel, що свідчить про необхідність додаткових даних перед розглядом затвердження. Компанія вже узгодила свою стратегію відповіді з FDA і планує включити результати HOPE-3 у повторну подачу документів. Цей підхід використовує останні позитивні дані для вирішення попередніх регуляторних питань.

Перед цим оголошенням акції Capricor закрилися на рівні $6.36, що на 4.36% менше у вівторок, тому зростання у середу стало значним поверненням до позитивної динаміки для біотехнологічної компанії, яка прагне до інноваційного лікування DMD.