Johnson & Johnson's TRUFILL n-BCA отримує схвалення FDA для розширеного лікування субдуральних гематом

robot
Генерація анотацій у процесі

Відділ медтехніки Johnson & Johnson досяг значного регуляторного етапу, отримавши схвалення FDA на ширше клінічне застосування системи рідких емболів TRUFILL n-BCA. Це схвалення тепер дозволяє використовувати пристрій для мінімально інвазивної емболізації середньої менінгеальної артерії як хірургічного допоміжного засобу у лікуванні пацієнтів із симптоматичним субакутним та хронічним субдуральним гематомою (cSDH).

Розширення базується на надійних клінічних даних дослідження MEMBRANE, яке продемонструвало терапевтичні переваги емболізації середньої менінгеальної артерії у пацієнтів із cSDH. Порівняльний аналіз показав, що TRUFILL n-BCA перевищує традиційні методи лікування у досягненні ефективних результатів емболізації MMA при збереженні високого рівня безпеки протягом усього дослідження.

Цей регуляторний етап є важливим розвитком у нейрохірургічних втручаннях, пропонуючи лікарям додатковий інструмент для лікування однієї з найпоширеніших внутрішньочерепних патологій у літніх пацієнтів. Схвалення підкреслює прагнення J&J MedTech до просування мінімально інвазивних рішень у сфері нейроінтервенцій.

Переглянути оригінал
Ця сторінка може містити контент третіх осіб, який надається виключно в інформаційних цілях (не в якості запевнень/гарантій) і не повинен розглядатися як схвалення його поглядів компанією Gate, а також як фінансова або професійна консультація. Див. Застереження для отримання детальної інформації.
  • Нагородити
  • Прокоментувати
  • Репост
  • Поділіться
Прокоментувати
0/400
Немає коментарів
  • Закріпити