Atebimetinib просувається до запуску середньоетапного реєстраційного дослідження для метастатичного раку підшлункової залози

Immuneering Corp. (IMRX) отримала регуляторне схвалення для подальшого руху вперед із своїм ключовим дослідженням фази 3 Atebimetinib, спрямованим на пацієнтів із метастатичним раком підшлункової залози першої лінії. Компанія успішно провела зустріч з FDA на завершальному етапі фази 2 та отримала офіційне наукове керівництво від Європейського агентства з лікарських засобів, обидві влади підтримали основну архітектуру дослідження та первинну кінцеву точку — загальне виживання.

Дизайн дослідження та популяція пацієнтів

Компанія планує залучити приблизно 510 пацієнтів у майбутньому реєстраційному дослідженні фази 3, яке має назву MAPKeeper 301. Це глобальне дослідження порівнюватиме Atebimetinib (320 мг один раз на добу) у поєднанні з модифікованим режимом гліцитабіну та nab-паклітакселу проти стандартної комбінації гліцитабіну та nab-паклітакселу у пацієнтів із метастатичним раком підшлункової залози, які раніше не отримували лікування.

Крім основної ефективності — загального виживання, дослідники контролюватимуть прогресування без ознак хвороби, загальний рівень відповіді, рівень контролю хвороби та показники якості життя як вторинні результати. Архітектура дослідження відображає консенсус між Immuneering та основними регуляторними органами щодо рамкової оцінки для цього комбінованого підходу.

Терміни та очікувані дані

Перший дозування пацієнта в MAPKeeper 301 очікується в середині 2026 року, що стане важливим етапом у розвитку клінічного портфеля компанії. Перед запуском фази 3 Immuneering має намір оприлюднити результати загального виживання з дослідження фази 2a, яке вивчало Atebimetinib у поєднанні з гліцитабіном у першій лінії лікування раку підшлункової залози, протягом найближчих тижнів.

Визнання на ринку

Прогрес компанії привернув ширшу увагу ринку, і IMRX було додано до Індексу біотехнологій Nasdaq з ефективністю з 22 грудня 2025 року. Торгівля акціями закінчилася на рівні $5.50, що відображає зниження на 4.18% під час останньої торгівельної сесії. Клінічний прогрес у лікуванні раку підшлункової залози є значним досягненням для портфеля онкологічних препаратів компанії на пізніх стадіях.