Abbott щойно здобула значні регуляторні перемоги для своєї системи доставки Amplatzer Piccolo, отримавши схвалення FDA та сертифікацію CE Mark. Але що це насправді означає для недоношених немовлят, які борються з небезпечним серцевим захворюванням?
Система спрямована на відкритий артеріальний протік (PDA), стан, коли важливий кровоносний судин не закривається після народження. Коли це трапляється, надлишкова кров потрапляє до легень, що робить дихання новонароджених надзвичайно важким. Це особливо руйнівно для найменших пацієнтів — немовлят вагою всього кілька фунтів.
Чому Piccolo змінює гру
Ось де важлива інновація Abbott: традиційний підхід до лікування PDA вимагає кількох катетерів і складних маневрів у вразливих пацієнтів. Нова система Amplatzer Piccolo позбавляє цю складність. Вона використовує лише один катетер, значно спрощуючи втручання при збереженні точності.
Сам дизайн є проривом. Його коротша, м’якша конструкція дозволяє лікарям розміщувати пристрій з хірургічною точністю у вразливих новонароджених, зменшуючи ризики процедур, які вже роблять цю групу високоризиковою. Це має велике значення — коли ви оперуєте двомісячним немовлям, кожен міліметр має значення.
Експертна оцінка
Д-р Еван Зан, професор кардіології та педіатрії в Cedars-Sinai Medical Center, не приховує своїх слів: «Це великий крок уперед у лікуванні PDA у недоношених немовлят. Система покращує точність і впевненість при лікуванні дуже малих і вразливих пацієнтів.»
Ця впевненість має значення. Педіатричні кардіологи, які працюють з надзвичайно недоношеними немовлятами, потребують кожної переваги, і спрощений підхід Piccolo дає їм саме це — менше інструментів, чистіші процедури, кращі результати.
Двосторонні регуляторні схвалення свідчать про те, що як американські, так і європейські органи бачать тут справжню клінічну цінність. Для неонатальних відділень по всьому світу система доставки Amplatzer Piccolo Abbott є значним прогресом у лікуванні одного з найпоширеніших серцевих дефектів у передчасно народжених дітей.
Переглянути оригінал
Ця сторінка може містити контент третіх осіб, який надається виключно в інформаційних цілях (не в якості запевнень/гарантій) і не повинен розглядатися як схвалення його поглядів компанією Gate, а також як фінансова або професійна консультація. Див. Застереження для отримання детальної інформації.
Amplatzer Piccolo отримує схвалення: новий пристрій Abbott дає надію для найменших сердець
Abbott щойно здобула значні регуляторні перемоги для своєї системи доставки Amplatzer Piccolo, отримавши схвалення FDA та сертифікацію CE Mark. Але що це насправді означає для недоношених немовлят, які борються з небезпечним серцевим захворюванням?
Система спрямована на відкритий артеріальний протік (PDA), стан, коли важливий кровоносний судин не закривається після народження. Коли це трапляється, надлишкова кров потрапляє до легень, що робить дихання новонароджених надзвичайно важким. Це особливо руйнівно для найменших пацієнтів — немовлят вагою всього кілька фунтів.
Чому Piccolo змінює гру
Ось де важлива інновація Abbott: традиційний підхід до лікування PDA вимагає кількох катетерів і складних маневрів у вразливих пацієнтів. Нова система Amplatzer Piccolo позбавляє цю складність. Вона використовує лише один катетер, значно спрощуючи втручання при збереженні точності.
Сам дизайн є проривом. Його коротша, м’якша конструкція дозволяє лікарям розміщувати пристрій з хірургічною точністю у вразливих новонароджених, зменшуючи ризики процедур, які вже роблять цю групу високоризиковою. Це має велике значення — коли ви оперуєте двомісячним немовлям, кожен міліметр має значення.
Експертна оцінка
Д-р Еван Зан, професор кардіології та педіатрії в Cedars-Sinai Medical Center, не приховує своїх слів: «Це великий крок уперед у лікуванні PDA у недоношених немовлят. Система покращує точність і впевненість при лікуванні дуже малих і вразливих пацієнтів.»
Ця впевненість має значення. Педіатричні кардіологи, які працюють з надзвичайно недоношеними немовлятами, потребують кожної переваги, і спрощений підхід Piccolo дає їм саме це — менше інструментів, чистіші процедури, кращі результати.
Двосторонні регуляторні схвалення свідчать про те, що як американські, так і європейські органи бачать тут справжню клінічну цінність. Для неонатальних відділень по всьому світу система доставки Amplatzer Piccolo Abbott є значним прогресом у лікуванні одного з найпоширеніших серцевих дефектів у передчасно народжених дітей.