Argenx припиняє фази 3 клінічних досліджень UplighTED для захворювання щитовидної залози очей через побоювання щодо ефективності

Argenx SE (ARGX) оголосила про значний провал у понеділок, коли вона припинила свої клінічні дослідження фази 3 UplighTED, що оцінювали Efgartigimod PH20 SC для помірної та важкої тиреоїдної офтальмії. Рішення було прийнято після того, як Незалежний комітет моніторингу даних (IDMC) визначив, що експериментальне лікування малоймовірно досягне своїх основних цілей, що спонукало до рекомендації припинити подальше залучення пацієнтів.

Припинення клінічних досліджень та реакція ринку

Це припинення означає суттєвий поворот для бельгійської біофармацевтичної компанії. На основі оцінки безуспішності проміжних даних безпосередньо від пацієнтів, які пройшли 24 тижні лікування, IDMC зробив висновок, що дослідження більше не виправдані для подальшого проведення. Торгові майданчики швидко відреагували на цю новину, і акції Argenx знизилися більш ніж на 6% у передторговельній сесії.

Розуміння тиреоїдної офтальмії та обґрунтування лікування

Тиреоїдна офтальмія є складним аутоімунним захворюванням, яке часто супроводжує хворобі Грейвса, і вражає приблизно 19 осіб на 100 000 у Сполучених Штатах. Це захворювання переважно впливає на жінок і проявляється через очні симптоми, включаючи запалення орбіти, сухість очної поверхні, біль і диплопію. Традиційні терапевтичні підходи зазвичай базуються на кортикостероїдах або хірургічних втручаннях, але жоден з них не забезпечує повного модуляції імунної системи.

Efgartigimod PH20 SC, розроблений під брендом VYVGART Hytrulo, був стратегічно створений як альтернатива, що націлена на глибше розуміння імунних порушень, ніж традиційні варіанти. Субкутанна формація є прогресом у порівнянні з існуючими внутрішньовенними системами доставки, що забезпечує пацієнтам більшу зручність і гнучкість.

Існуючі дозволи та комерційна діяльність

Зазначено, що VYVGART Hytrulo зберігає схвалення FDA для міастенії гравіс та хронічної запальної демієлінізуючої полірадикулонейропатії. Батьківська молекула, efgartigimod alfa у VYVGART, залишається схваленою для генералізованої міастенії гравіс у пацієнтів з антитілами до ацетилхолінових рецепторів. Внутрішньовенна формація продемонструвала значний комерційний успіх, заробивши 1,13 мільярда доларів чистих продажів у Q3 2025 року, що свідчить про значне зростання порівняно з 0,6 мільярда доларів у відповідному кварталі попереднього року.

Реакція компанії та майбутній напрямок

Д-р Люк Трюен, головний медичний директор Argenx, підкреслив, що оцінка безуспішності була стратегічно запланована для надання значущих проміжних даних щодо результатів пацієнтів і водночас для відповідальної оцінки ймовірності успіху. Після закриття бази даних і всебічного аналізу даних компанія має намір представити детальні результати на майбутніх медичних конференціях, що може вплинути на подальші дослідження тиреоїдної офтальмії.

Контекст цінової динаміки акцій

Argenx закрив попередню торгівлю на рівні $877.94, що становить зниження на 1.30%, встановлюючи базовий рівень перед цим останнім оголошенням, що посилило тиск на інвесторські настрої.