GSK отримує схвалення FDA для Exdensur: революційний прорив у лікуванні еозинофільної астми

GSK досягла важливого регуляторного етапу з затвердженням FDA для Exdensur (depemokimab-ulaa), що є значним кроком вперед у лікуванні важкої астми. Біологічний препарат спеціально розроблений для пацієнтів віком від 12 років і старше, які страждають від важкої астми з еозинофільною фенотипом, де він виконує роль додаткової підтримуючої терапії.

Що робить Exdensur унікальним

Видатною особливістю Exdensur є його інноваційний графік дозування — вводиться двічі на рік замість частих ін’єкцій. Цей ультрадовготривалий біологічний препарат є першим терапевтичним засобом такого типу, який отримав схвалення FDA для управління еозинофільною астмою. Для пацієнтів, які борються з цим конкретним фенотипом астми, спрощений режим лікування може суттєво покращити дотримання медикаментозної терапії та якість життя.

Глобальне розширення на горизонті

Поза ринком США, depemokimab просувається через регуляторні канали по всьому світу. В Європі CHMP нещодавно дав позитивну рекомендацію, а офіційне затвердження очікується в першому кварталі 2026 року. Одночасно регуляторні органи в Китаї, Японії та інших регіонах оцінюють заявки, що свідчить про намір GSK закріпитися на глобальному ринку цього терапевтичного активу.

Клінічне значення

Еозинофільна астма, яка характеризується підвищеним рівнем еозинофілів у дихальних шляхах, вимагає спеціалізованих підходів до лікування, яких традиційні терапії часто не здатні ефективно забезпечити. Exdensur від GSK заповнює цю терапевтичну прогалину, спрямовуючись на біологію захворювання, а не просто на симптоми, що робить його значним покращенням для відповідних пацієнтів.