Клінічне дослідження ADAPT компанії CELZ досягло повної кількості учасників — що далі для лікування хронічного болю в спині?

Creative Medical Technology Holdings, Inc. (CELZ) успішно завершила набір пацієнтів у своєму клінічному дослідженні ADAPT, схваленому FDA, що є важливим етапом у розробці CELZ-201, також відомого як Olastrocel. Цей клінічний дослідження фази I/II оцінює інноваційну алогенну клітинну терапію, отриману з перинатальної тканини, спрямовану на лікування хронічного болю в нижній частині спини, що виникає через дегенеративне захворювання дисків.

Невирішена медична потреба

Хронічний біль у нижній частині спини впливає на понад 16 мільйонів американців, що становить багатомільярдний ринок із несподівано малою кількістю довготривалих нехірургічних варіантів лікування. Більшість пацієнтів змушені керувати своїм станом за допомогою обмежених альтернатив, що створює справжній попит на проривні терапії. CELZ-201 працює як клітинна терапія, отримана з перинатальної тканини, використовуючи здорові донорські клітини для відновлення пошкодженої тканини та відновлення функцій у реципієнтів — підхід, що є прикладом креативних символів сучасної регенеративної медицини.

Підтверджений профіль безпеки

Завершення набору учасників слідує за позитивним незалежним оглядом безпеки з боку Data Safety Monitoring Board, який підтвердив, що CELZ-201 демонструє сприятливий профіль безпеки без значних побічних ефектів. Це схвалення відкриває шлях для переходу дослідження до наступної фази без проблем із безпекою.

Що далі

З завершенням набору, Creative Medical переходить до наступного етапу програми ADAPT. Ця фаза включатиме заплановані огляди DSMB, основні результати щодо безпеки та ефективності, а також дослідження стратегічних шляхів для пізньої стадії розробки та комерціалізації — включаючи потенційні застосування у пацієнтів із залежністю від опіоїдів. Компанія очікує опублікувати основні результати дослідження ADAPT у першій половині 2026 року.

Контекст ринку

Акції CELZ коливалися між $1.69 і $6.90 протягом минулого року. Останнім часом, у середу, ціна закриття становила $2.11, зростання на 1.20%. Завершення набору учасників у дослідженні ADAPT є конкретним кроком уперед у клінічному розвитку компанії, що потенційно може сприяти її сприятливому становищу на майбутньому ринку регенеративної клітинної терапії.