Tremfya демонструє значну ефективність у зупиненні прогресування пошкодження суглобів протягом 48 тижнів лікування псоріатичного артриту

Псоріатичний артрит являє собою особливо агресивну форму запального артриту, при якій руйнування суглобів може швидко прискорюватися без належного втручання. Johnson & Johnson опублікувала обнадійливі клінічні дані з її дослідження APEX фази 3b, що підкреслюють ефективність Tremfya у боротьбі з цим руйнівним прогресуванням захворювання.

Переконливі дані щодо запобігання структурним пошкодженням

Аналіз за 48 тижнів показує, що Tremfya зберігала свої захисні ефекти проти прогресуючого руйнування суглобів протягом усього розширеного періоду дослідження. Найбільш помітно, що при оцінці в середині дослідження — на 24-му тижні — препарат показав перевагу у 2,5 рази порівняно з плацебо у запобіганні радіографічного погіршення стану суглобів. Ця захисна здатність зберігалася незалежно від того, чи отримували пацієнти лікування за графіком чотири або вісім тижнів, що підтверджується стандартною системою оцінки PsA-modified van der Heijde-Sharp.

Результати дослідження на 24-му тижні раніше були задокументовані в Annals of the Rheumatic Diseases, встановлюючи початковий орієнтир ефективності. Однак розширений набір даних за 48 тижнів надає додаткову валідацію довговічності Tremfya.

Швидка реакція у пацієнтів, що не отримували лікування раніше

Особливо вражаючим був результат, спостережений у учасників дослідження, які спочатку були призначені плацебо, але згодом перейшли на Tremfya на 24-му тижні. Ці пацієнти продемонстрували суттєве зниження швидкості радіографічного прогресування на 57% після початку лікування. Зокрема, середнє прогресування vdH-S зросло з 0,96 під час початкової фази з плацебо до 0,41 після переходу на активний препарат — значне клінічне покращення у збереженні суглобів.

Механізм дії, що відрізняє Tremfya

Крістофер Річлін, MD, MPH з Медичного центру Університету Рочестера та головний дослідник APEX, підкреслив клінічне значення: «Псоріатичний артрит — це хронічне захворювання, при якому руйнування суглобів може початися рано і швидко прогресувати, якщо його не лікувати. Результати дослідження APEX показують, що guselkumab може інгібувати цей процес, навіть якщо він вже почався, що робить його цінним варіантом лікування як для раннього початку терапії, так і для пацієнтів, які вже мають ознаки руйнування суглобів.»

Tremfya займає унікальну позицію у терапевтичному ландшафті PsA як перший і єдиний повністю людський двонаправлений моноклональний антитіло, яке одночасно блокує сигналіювання IL-23 і взаємодіє з CD64 — рецептором, що експресується на імунних клітинах, які виробляють IL-23. Цей подвійний механізм відрізняє його фармакологічний профіль від терапій із одним цільовим компонентом, що наразі доступні для лікування псоріатичного артриту.