HRMY's EPX-100 досяг нової віхи даних: результати розширення фази 3 готові для презентації AES

Harmony Biosciences Holdings Inc. (HRMY) готується представити останні результати фази розширення з її поточного дослідження ARGUS, клінічного дослідження фази 3, яке оцінює EPX-100 як додаткове лікування для пацієнтів із синдромом Драве. Компанія представить ці нові результати відкритого розширення на щорічній зустрічі Американського товариства епілепсії, запланованій на 8 грудня 2025 року.

Дослідження ARGUS являє собою всебічний трьохетапний дизайн, що включає 4-тижневу базову спостережну фазу, за якою слідує 16-тижнева подвійна сліпа фаза лікування та розширена фаза відкритого застосування тривалістю до 156 тижнів. Цей багатофазний підхід дозволяє дослідникам оцінити як короткострокову ефективність, так і довгостроковий профіль безпеки EPX-100 у пацієнтів як з дитячим, так і з дорослим віком, які страждають на цю складну неврологічну хворобу.

EPX-100 увійшов до розробницького портфеля Harmony Biosciences через придбання компанії Epygenix Therapeutics у квітні 2024 року, принісши з собою цей перспективний кандидат. Harmony очікує оприлюднити повний пакет ключових даних з усієї програми фази 3 ARGUS до 2026 року, щоб надати більш повну картину терапевтичного потенціалу EPX-100.

Синдром Драве є однією з найсерйозніших форм епілепсії, зазвичай проявляється в ранньому дитинстві та характеризується частими тривалими нападами, затримками розвитку та серйозним ризиком раптової несподіваної нічної смерті при епілепсії (SUDEP). Це стан уражає приблизно 1 з 15 700 осіб, що робить його рідкісним, але руйнівним неврологічним розладом.

З точки зору ринку, HRMY продемонструвала значний торговий діапазон за останні дванадцять місяців, коливаючись між $25.52 і $40.93 за акцію. Акції завершили вівторкову сесію на рівні $36.01, що становить приріст на 1.41% за день.