Революційна нетермічна технологія відкриває нові надії для пацієнтів із раком щитоподібної залози

Pulse Biosciences, Inc. (PLSE) досягла значного рубежу в інноваціях у лікуванні раку. Система nPulse Vybrance компанії, яка працює на основі передової енергії nsPFA, отримала схвалення FDA для дослідницького дозволу на пристрій (IDE), що відкриває шлях для революційних клінічних випробувань на людях, спрямованих на пухлини щитовидної залози.

Технологія за проривом

В основі системи nPulse Vybrance Percutaneous Electrode System лежить парадигмальна зміна в абляційній терапії. На відміну від традиційних методів, що використовують тепло для знищення ракових клітин, цей новий підхід використовує нетермічну енергію для вибіркового знищення злоякісної тканини при збереженні навколишніх здорових структур—особливо важливих нервів і залоз, що мають критичне значення для функції щитовидної залози.

Точність цього методу полягає у його дизайні: маленький голковий електрод, підключений до власної консоль nPulse, подає дуже контрольовані імпульси енергії, які розчиняють ракові клітини на молекулярному рівні без створення теплових пошкоджень. Для пацієнтів із папілярним мікрокарциномою щитовидної залози, однією з найпоширеніших форм раку щитовидної залози в США, ця різниця може означати збереження нормальної функції щитовидної залози після лікування, а не довічну гормональну терапію.

Клінічні випробування розпочнуться у початку 2026 року

Починаючи з початку 2026 року, Університет Техасу MD Anderson Cancer Center—один із провідних дослідницьких центрів у галузі раку—очолить клінічне дослідження, у якому візьмуть участь 30 пацієнтів на двох майданчиках. Основна мета: встановити безпеку та ефективність лікування папілярної мікрокарциноми щитовидної залози системою Vybrance.

Крім цього, дослідники MD Anderson одночасно проводять доклінічні дослідження більш агресивної цілі: анапластичного раку щитовидної залози. Ця особливо смертельна форма раку щитовидної залози наразі має похмурий прогноз, з менше ніж 5% пацієнтів, що виживають п’ять років після діагнозу. Якщо енергія nsPFA доведе свою ефективність проти анапластичного раку щитовидної залози у доклінічних моделях, це може відкрити цілком новий терапевтичний напрям для пацієнтів, що стикаються з однією з найскладніших проблем онкології.

Реакція ринку та довгостроковий потенціал

Після оголошення про схвалення FDA акції PLSE піднялися на 1,4% у торговий день. Хоча з початку року показник знизився на 21,4% у порівнянні з приростом у 3% у галузі медичних пристроїв, багато інвесторів вважають схвалення IDE підтвердженням технологічного напрямку компанії. З поточною ринковою капіталізацією у $914,18 мільйонів Pulse Biosciences залишається позиціонованою як спеціалізований гравець у сфері абляції м’яких тканин онкології.

Партнерство з MD Anderson виконує кілька стратегічних цілей. Для Pulse Biosciences співпраця з глобально визнаним онкологічним центром підвищує довіру та забезпечує строгі клінічні докази для майбутніх регуляторних подань. Для MD Anderson ця співпраця приносить інноваційну нетермічну терапевтичну методику, яка може розширити його терапевтичний арсенал у лікуванні раку щитовидної залози.

Конкурентне середовище у сфері медичних пристроїв

Широка сфера медичних пристроїв продовжує демонструвати сильні результати. Intuitive Surgical (ISRG), лідер у галузі роботизованої хірургії, повідомила про скоригований EPS за Q3 2025 у розмірі $2,40, що перевищує консенсус-прогнози на 20,6%, а дохід склав $2,51 мільярда, перевищивши очікування на 3,9%. Компанія прогнозує довгостроковий ріст прибутку на рівні 15,7%.

Veracyte (VCYT), що спеціалізується на геномній діагностиці раку, також вразила інвесторів з Q3 скоригованим EPS у розмірі $0,51— на 59,38% вище за оцінки. Темп зростання прибутку VCYT у 2025 році становить 38,6%, значно випереджаючи середній показник галузі у 13,1%. Тим часом Artivion (AORT), компанія з тканинної інженерії, повідомила про Q3 скоригований EPS у розмірі $0,16, що перевищує очікування на 14,2%, з прогнозованим зростанням прибутку у 2025 році на 140,0%.

Майбутнє лікування раку щитовидної залози

Розвиток nPulse Vybrance відображає не лише досягнення окремої компанії—це відображення ширшого зсуву в онкології у напрямку прецизійної медицини та технологій збереження тканин. Якщо клінічні випробування 2026 року підтвердять безпеку та ефективність, пацієнти з анапластичним раком щитовидної залози, що мають шанс вижити менше ніж 5% за п’ять років, отримають доступ до справді нових варіантів лікування. Для акціонерів Pulse Biosciences схвалення IDE FDA означає перехід від обіцянки до клінічної валідації—важливого поворотного пункту для будь-якого інноватора у сфері медичних пристроїв.