## Персоналізована хірургія хребта отримує нового гравця: інновації Carlsmed у сфері шийного відділу змінюють ландшафт ACDF-операцій

Carlsmed (NASDAQ: CARL) щойно зробила значний крок у ринок шийної фузії зі своєю платформою Aprevo, представивши те, що може змінити підхід хірургів до персоналізації. Прорив стався на 53-ій щорічній зустрічі Cervical Spine Research Society у Вашингтоні, де компанія продемонструвала ранні клінічні успіхи та підкреслила важливу ринкову можливість: у США щорічно виконується приблизно 370 000 процедур шийної фузії.

Що робить це особливим? Замість використання стандартних імплантів, Aprevo поєднує AI-підтримуване 3D передопераційне моделювання з пацієнтсько-специфічними 3D-надрукованими імплантами. Початкові дані переконливі — понад 50 завершених шийних випадків, при цьому хірурги відзначають кращу точність, покриття ендплити та більш надійне сагітальне і корональне вирівнювання у порівнянні з традиційними стандартними імплантами. Для процедур, таких як ACDF, де точне положення безпосередньо впливає на результати та рівень повторних операцій, цей рівень персоналізації має значення.

### Регуляторний імпульс і прорив у компенсації

Carlsmed подолала важливу перешкоду наприкінці 2024 року, коли FDA надала схвалення 510(k) для системи Aprevo Cervical ACDF Interbody, отримавши статус проривного пристрою. Але справжнім змінником правил гри стало серпень 2025 року: Центри Medicare & Medicaid Services схвалили статус додаткової оплати за нові технології (NTAP) для шийної фузії з використанням імплантів Aprevo, що дозволяє лікарням отримувати до $21,125 додаткової компенсації за кожну кваліфіковану процедуру з жовтня 2025 року.

Ця структура оплати усуває основну перешкоду для впровадження. Враховуючи, що вартість ACDF-операцій значно варіюється залежно від персоналізації імплантів і логістики лікарень, явна підтримка Medicare фактично гарантує, що лікарні не будуть нести додаткові витрати за високоточні рішення. Це той тип політичної підтримки, що сприяє швидкому проникненню на ринок.

### Швидке формування клінічної довіри

Таймлайн розповідає історію прискорення темпів. У липні 2025 року перша персоналізована шийна операція була проведена в UC San Diego доктором Джозефом Осоріо, який підкреслив переваги точності платформи. Це клінічне підтвердження, у поєднанні з зростаючим прийняттям хірургами та партнерствами, підготувало Carlsmed до комерційного запуску у грудні 2025 року. Компанія заздалегідь анонсувала терміни 2025 року — вони виконали обіцянки.

### Динаміка акцій і ринковий контекст

Тут ситуація стала складнішою. Після оголошення 3 грудня акції CARL знизилися на 27,5% до закриття вчора. З початку 2025 року (з моменту IPO у липні), акції знизилися на 15,1%, поступаючись галузевому зниженню на 10,5% і індексу S&P 500 з приростом 10,7%. Поточна ринкова капіталізація становить $352,6 мільйонів.

Розрив між сильними фундаментальними показниками і слабкою динамікою акцій не є незвичайним для нових публічних медтех-компаній — класична напруга між історією зростання і ризиком короткострокової реалізації. Але регуляторне схвалення, ясність у компенсації та клінічні дані вказують на значний потенціал доходу попереду.

### Хто ще виграє у медичних інноваціях?

Для інвесторів, що аналізують медтех-сектор, Zacks наразі оцінює Carlsmed як Відтримку (#3). But stronger performers include Intuitive Surgical (ISRG, Rank #1), яка показала скоригований EPS за Q3 2025 у розмірі $2.40 — перевищивши консенсус на 20,6% — з довгостроковим зростанням прибутку 15,7% проти галузевих 11,9%. Boston Scientific (BSX, рейтинг #2) reported Q3 adjusted EPS of $0.75, surpassing estimates by 5.6%, with projected long-term growth of 16.4%. Medpace Holdings (MEDP, also Rank #2), показала EPS за Q3 у розмірі $3.86, перевищивши прогноз на 10,29%, з очікуваним зростанням у 17,1% у 2025 році.

### Висновок

Запуск шийної платформи Carlsmed означає суттєве розширення ринку, підтримане надійними клінічними даними, сприятливою компенсацією та регуляторним схваленням FDA. Ринок із 370 000 процедур на рік і доведені переваги точності порівняно з традиційним підходом ACDF створюють реальні комерційні імпульси. Чи відновляться акції CARL залежить від реалізації та настроїв ринку, але базова бізнес-теорія залишається цілісною.