Южнокорейская компания MedIAN разработала инструмент для диагностики рака легких на базе ИИ "Aionis LCS", получивший одобрение FDA, и совместно с Tempus AI создала американскую сеть дистрибуции.

Французская компания в области медицинского искусственного интеллекта Median Technologies ускоряет процесс коммерциализации программного обеспечения для ранней диагностики рака легких “Eyonis LCS” в США. После получения одобрения Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 510(k), компания назначила местного руководителя и заключила договор о распространении с Tempus AI($TEM), что конкретизировало подготовительные работы по выходу на американский рынок.

Полномасштабная коммерциализация в США началась… Одновременное продвижение одобрения FDA и расширения сети продаж

В обновлении годовых результатов за 2025 год и бизнес-отчёте за первый квартал 2026 года, опубликованном 23 числа, компания заявила, что Eyonis LCS получила одобрение FDA 510(k) в феврале этого года. По словам компании, этот продукт — это медицинское программное обеспечение на базе низкодозовой компьютерной томографии для скрининга и диагностики рака легких с использованием ИИ. Тесты показали чувствительность 93,3%, специфичность 92,4%, отрицательное предсказание — 99,9%.

Median Technologies нацелена на около 14,5 миллиона человек в США, подлежащих скринингу на рак легких. Компания подчеркивает преимущество в использовании существующего кода возмещения “NT-APC 1508”, который позволяет получать возмещение около 650 долларов за процедуру (примерно 96,45 миллиона южнокорейских вон).

Сотрудничество с Tempus AI, первая продажа в США запланирована на конец года

Компания 12 февраля подписала внеэксклюзивный договор о распространении с Tempus AI. В рамках этого Eyonis LCS будет интегрирован в платформу “Pixel” Tempus и поставляться через сеть медицинских учреждений, онкологических специалистов и диагностических центров США. После получения CE-маркировки в Европе, Tempus AI также планирует помочь в расширении на европейский рынок.

Американский филиал Median Eyonis назначил нового представителя — Орана Мудуроглу, с более чем 30-летним опытом в области медицинских технологий. Компания надеется, что Оран Мудуроглу, благодаря своему опыту построения корпоративных платформ для визуализации и клинических рабочих процессов, возглавит стратегию коммерциализации в США.

Median Technologies прогнозирует открытие первого операционного центра в США в третьем квартале 2026 года, первая продажа ожидается к концу 2026 года. В Европе решение о CE-маркировке Eyonis LCS ожидается во втором квартале 2026 года.

Подтверждено улучшение прибыльности… операционные убытки сократились на 28%

В части финансовых показателей заметен значительный контроль затрат. Общий доход Median Technologies за 2025 год составил 23,4 миллиона евро, что на 2,2% больше по сравнению с предыдущим годом. Операционный убыток снизился с 22,5 миллиона евро в 2024 году до 16,3 миллиона евро в 2025 году, сокращение на 27,6%. Это соответствует заявленной тенденции “снижения на 28%”.

Затраты на персонал снизились с 23,8 миллиона евро до 19,7 миллиона евро, внешние расходы также уменьшились на 2,9 миллиона евро за счет оптимизации затрат на интерпретацию изображений, передачу данных и хостинг серверов. Среднее число сотрудников уменьшилось с 241 до 208, что свидетельствует об улучшении операционной эффективности.

Однако чистая прибыль оказалась больше убытка. Влияние на финансовые показатели в размере 13,2 миллиона евро связано с изменением справедливой стоимости опционов Европейского инвестиционного банка (EIB), а также ростом финансовых расходов, в результате чего чистый финансовый результат за 2025 год составил убыток в 17,7 миллиона евро. В результате чистый убыток увеличился на 8,83 миллиона евро по сравнению с прошлым годом.

Исторический максимум остатков заказов… наличные средства хватит до конца года

Основной источник доходов компании — подразделение iCRO, предоставляющее ИИ-услуги для клинических испытаний противораковых препаратов, показывает стабильные результаты. По состоянию на 31 марта 2026 года остатки заказов достигли 79,8 миллиона евро, что является рекордом, увеличившись на 4,2% по сравнению с концом 2025 года (76,6 миллиона евро). В первом квартале 2026 года доход составил 5,8 миллиона евро.

На конец марта 2026 года наличные и их эквиваленты составили 14 миллионов евро. Хотя это меньше 18,2 миллиона евро на конец 2025 года, компания заявляет, что текущих средств достаточно для поддержки операций до конца 2026 года. Кроме того, при дальнейшем использовании опционов, выпущенных в 2025 году, можно привлечь до 44,4 миллиона евро, что дополнительно увеличит резерв наличных.

Median Technologies планирует одновременно с коммерциализацией Eyonis LCS для диагностики рака легких продолжать разработку Eyonis IPN для легочных узлов и Eyonis HCC для гепатоцеллюлярной карциномы. Учитывая одобрение FDA, сотрудничество по распространению, сокращение затрат и рекордные остатки заказов, в этом году ключевым вопросом станет, сможет ли Median Technologies перейти от статуса “технологической компании” к коммерческому предприятию, приносящему реальные продажи.

Внимание к AI-технологиям. Этот текст подготовлен на базе языковой модели TokenPost.ai. В нем возможны пропуски основных моментов или несоответствия фактам.