Протагонест (PTGX) — новое лекарство от псориаза ‘ICOTYDE’, годичные клинические испытания подтвердили «полное улучшение»…… Пероральное лечение открывает новую страницу

Американская биофармацевтическая компания Protagonist Therapeutics (PTGX) объявила о данных годового клинического испытания 3 фазы для препарата ‘ICOTYDE’ для лечения псориаза, укрепив свои позиции как инновационного перорального препарата. ‘ICOTYDE’ также продемонстрировал устойчивый эффект полной очистки кожи и стабильную безопасность, и в настоящее время рассматривается как дифференцированная альтернатива на рынке лечения умеренного и тяжелого плакатного псориаза.

Protagonist Therapeutics (PTGX) объявила о публикации долгосрочных данных 3 фазы ‘ICOTYDE’ на ежегодной конференции Американской академии дерматологии (AAD) в 2026 году. Эти результаты основаны на исследованиях ICONIC-ADVANCE 1·2 и ICONIC-LEAD, основное внимание в которых уделяется согласованности эффектов лечения и безопасности на протяжении 52 недель.

‘ICOTYDE’ является первым и единственным пероральным пептидным препаратом, который точно блокирует рецепторы интерлейкина-23 (IL-23), и его особенность заключается в прямом воздействии на ключевые пути воспалительной реакции. В сочетании с удобством приема таблетки один раз в день, ожидается, что это значительно улучшит доступность лечения для пациентов, превосходя существующие инъекционные биопрепараты.

В исследовании ICONIC-ADVANCE к 52-й неделе доля пациентов с полной очисткой кожи (PASI 100) продолжала увеличиваться. В частности, пациенты из начальной группы плацебо, которые начали принимать ‘ICOTYDE’ через 16 недель, достигли уровня улучшения кожи, аналогичного исходной группе лечения. В плане безопасности новые аномальные сигналы не были обнаружены, а на 24-й неделе частота нежелательных явлений и инфекций была ниже, чем у конкурирующего препарата дюкраватиниб.

Исследование ICONIC-LEAD, нацеленное на подростковых пациентов, также дало аналогичные результаты. На годовом этапе около 60% пациентов достигли полной очистки кожи, а 86% достигли PASI 90. При этом 92% пациентов по истечении 24 недель все еще сохраняли эффект лечения. Несмотря на длительный прием, дополнительных проблем с безопасностью не было обнаружено.

Генеральный директор Protagonist Динеш Патели подчеркнул: “Сочетание эффекта подавления IL-23, превосходной безопасности и удобства перорального приема делает ‘ICOTYDE’ реальной возможностью для расширения выбора лечения для пациентов с тяжелым псориазом”, добавив, что “это подтверждает конкурентоспособность нашей пептидной платформы”.

Этот терапевтический препарат коммерциализируется в сотрудничестве с дочерней компанией Johnson & Johnson, Janssen Biotech. Protagonist получит поэтапные роялти на основе продаж и 50 миллионов долларов (примерно 72 миллиарда вон) в качестве платежа за достижение этапов в зависимости от одобрения. В будущем также могут быть получены дополнительные выплаты на основе результатов в размере до 580 миллионов долларов (примерно 835,2 триллиона вон).

‘Плакатный псориаз’ является хроническим иммунным заболеванием, которым страдают около 125 миллионов человек по всему миру, сопровождающимся воспалением и кератинизацией, вызванными чрезмерным размножением клеток кожи. Особенно у пациентов с умеренной и тяжелой формой значительно снижается качество жизни, и существует высокая потребность в эффективных и безопасных в долгосрочной перспективе схемах лечения.

Отрасль внимательно следит за тем, сможет ли ‘ICOTYDE’ изменить существующую структуру рынка, ориентированного на инъекционные препараты. Удобство перорального лечения в сочетании с конкурентоспособными данными о его эффективности в будущем может не только расширить показания для лечения псориаза, но и может быть распространено на псориатический артрит, язвенный колит, болезнь Крона и т.д. Комментарий: Успех или неудача ICOTYDE на рынке пероральных препаратов для лечения иммунных заболеваний также станет важной вехой в оценке коммерческих перспектив пептидных новых лекарств.